ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ

21 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਜੁਨਸ਼ੀ ਬਾਇਓਸਾਇੰਸਜ਼ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ("NMPA") ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਉਤਪਾਦ, ਟੋਰੀਪਾਲੀਮੈਬ ਲਈ ਪੂਰਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ("sNDA") ਨੂੰ ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲਾ ਕੇ ਅਣ-ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

21 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ TAZVERIK® (tazemetostat) ਲਈ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ("NDA") ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ EZH2 ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ("R/R") ਫੋਲੀਕੂਲਰ ਲਿੰਫੋਮਾ ("FL") ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸ਼ਰਤੀਆ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਹਿਲਾਂ ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

10 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਟ੍ਰੋਫੋਬਲਾਸਟ ਸੈੱਲ-ਸਰਫੇਸ ਐਂਟੀਜੇਨ 2 (TROP2)-ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ (ADC) ਸੈਕਿਟੂਜ਼ੁਮਾਬ ਟਿਰੂਮੋਟੇਕਨ (sac-TMT, ਪਹਿਲਾਂ SKB264/MK-2870) ਨੂੰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA...) ਦੁਆਰਾ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

18 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਅਲਫਾਮੈਬ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਐਂਟੀ-HER2 ਬਾਈਪੈਰਾਟੋਪਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ (ADC) JSKN003 ਨੂੰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਅਹੁਦਾ ... ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

10 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਹੰਸੋਹ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਸਮੂਹ ਦੀ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈ ਅਮੀਲ (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) ਦੀ ਤੀਜੀ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ("NDA") ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ("NMPA") ਦੁਆਰਾ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ,... ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

12 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਜ਼ਾਈ ਲੈਬ ਲਿਮਟਿਡ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) ਲਈ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਲਾਇਸੈਂਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (BLA) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਦੇ ਨਾਲ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

5 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਐਸੈਂਟੇਜ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਉਸਦੀ ਦਵਾਈ, ਓਲਵਰੇਮਬੈਟਿਨਿਬ, ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ ਪਹਿਲੇ... ਲਈ ਘੱਟ-ਤੀਬਰਤਾ ਵਾਲੀ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਲਈ ਇੱਕ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ (BTD) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

4 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਬੀਜੀਨ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ, TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਐਸੋਫੈਜੀਅਲ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (ESCC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

25 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ SCT510 ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਅਣ-ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਹੈਪੇਟੋਸੈਲੂਲਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਜਿਸਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ ਹੈ। ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਇੱਕ ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ IgG4 ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

8 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ ਸਿਨੋਸੇਲਟੈਕ ਗਰੁੱਪ ਲਿਮਟਿਡ ਦੇ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ, ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ-ਡੈਥ 1 (PD-1) ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ (mAb), ਨੂੰ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਵਰਤਣ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਆਵਰਤੀ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮੈਟਾ... ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਹੈ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

21 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ/ਐਸੋਫਾਗੋਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜੂਨ... ਲਈ ਸੈਟਰੀ-ਸੈਲ（CT041） (ਕਲਾਉਡਿਨ18.2 ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਆਟੋਲੋਗਸ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ ਉਮੀਦਵਾਰ) ਲਈ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ (BTD) ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

22 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ipilimumab ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (ਐਂਟੀ-CTLA-4 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ; R&D ਕੋਡ: IBI310) ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ com ਵਿੱਚ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»