ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਐਡਵਾਂਸਡ ਐਸੋਫੇਜੀਅਲ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ TEVIMBRA ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

4 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਬੀਜੀਨ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਨੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ, TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਅਣ-ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਐਸੋਫੈਜੀਅਲ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (ESCC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ PD-L1 (≥1) ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।

ਵਾਧੂ ਸੰਕੇਤ BeiGene ਦੇ RATIONALE-306 ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ (ਐਨਸੀਟੀ03783442), ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਗਲੋਬਲ ਫੇਜ਼ 3 ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਕਿ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (n=649) ਵਿੱਚ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ TEVIMBRA ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਾ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ESCC ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਆਪਣੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ TEVIMBRA ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਖੋਜੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਇਰਾਦੇ-ਤੋਂ-ਇਲਾਜ (ITT) ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ PD-L1 ≥1 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਉਪ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਠਹਿਰਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। PD-L1 ਪਾਜ਼ੇਟਿਵ (≥1) ਆਬਾਦੀ (n=481) ਵਿੱਚ OS ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨੇ TEVIMBRA ਪਲੱਸ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ 16.8 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਔਸਤ OS ਦਿਖਾਇਆ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਪਲੱਸ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ 9.6 ਮਹੀਨੇ (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]) ਸਨ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ 34% ਕਮੀ ਆਈ। ਇਹ ਨਤੀਜੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ESCC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ OS ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬੇਮਿਸਾਲ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ।

TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® ਬਾਰੇ

TEVIMBRA ਇੱਕ ਵਿਲੱਖਣ ਤੌਰ 'ਤੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ ਇਮਯੂਨੋਗਲੋਬੂਲਿਨ G4 (IgG4) ਐਂਟੀ-ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ ਸੈੱਲ ਡੈਥ ਪ੍ਰੋਟੀਨ 1 (PD-1) ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ PD-1 ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਉੱਚ ਸਾਂਝ ਅਤੇ ਬਾਈਡਿੰਗ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਮੈਕਰੋਫੈਜਾਂ 'ਤੇ Fc-gamma (Fcγ) ਰੀਸੈਪਟਰਾਂ ਨਾਲ ਬਾਈਡਿੰਗ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਸਰੀਰ ਦੇ ਇਮਿਊਨ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਟਿਊਮਰ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਅਤੇ ਲੜਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਐਸੋਫੈਜੀਅਲ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (ESCC) ਬਾਰੇ

ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ, esophageal ਕੈਂਸਰ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤਾਂ ਦਾ ਛੇਵਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਕਾਰਨ ਹੈ, ਅਤੇ ESCC ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਹਿਸਟੋਲੋਜਿਕ ਉਪ-ਕਿਸਮ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ esophageal ਕੈਂਸਰਾਂ ਦੇ ਲਗਭਗ 90% ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ। 2040 ਵਿੱਚ ਅੰਦਾਜ਼ਨ 957,000 ਨਵੇਂ esophageal ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਕੇਸ ਆਉਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ 2020 ਤੋਂ ਲਗਭਗ 60% ਦਾ ਵਾਧਾ ਹੈ, ਜੋ ਵਾਧੂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।1 esophageal ਕੈਂਸਰ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਘਾਤਕ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੋ-ਤਿਹਾਈ ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਨਿਦਾਨ ਦੇ ਸਮੇਂ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਦੂਰ ਦੇ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ 6% ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।

TEVIMBRA ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ PD-(L)1 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਐਸੋਫੈਜੀਅਲ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਅਤੇ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੈਜੀਅਲ ਜੰਕਸ਼ਨ (G/GEJ) ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ਹਵਾਲੇ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)