ਸੈਸੀਟੂਜ਼ੁਮਬ ਤਿਰੂਮੋਟੇਕਨ (ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ) ਨੂੰ ਐਨਐਮਪੀਏ ਦੁਆਰਾ ਈਜੀਐਫਆਰਐਮ ਐਨਐਸਸੀਐਲਸੀ ਲਈ ਦੂਜੇ ਸੰਕੇਤ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ

10 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਟ੍ਰੋਫੋਬਲਾਸਟ ਸੈੱਲ-ਸਰਫੇਸ ਐਂਟੀਜੇਨ 2 (TROP2)-ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ (ADC) ਸੈਕਿਟੁਜ਼ੁਮਾਬ ਟਿਰੂਮੋਟੇਕਨ (sac-TMT, ਪਹਿਲਾਂ SKB264/MK-2870) ਨੂੰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਦੂਜੇ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜੋ ਕਿ EGFR-ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਿਨੇਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (TKI) ਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਤਰੱਕੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ (EGFR) ਮਿਊਟੈਂਟ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨਾਨ-ਸਕੁਆਮਸ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਪਹਿਲੀ TROP2 ADC ਦਵਾਈ ਹੈ। ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਮਿਆਰ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, sac-TMT ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇੱਕ ਬਹੁ-ਕੇਂਦਰੀ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਮੁੱਖ ਅਧਿਐਨ (OptiTROP-Lung03) 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ EGFR-ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਡੋਸੀਟੈਕਸਲ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਹਰ ਦੂਜੇ ਹਫ਼ਤੇ 5mg/kg ਦੀ ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜੋ EGFR-TKI ਅਤੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ (ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਜਾਂ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਸਫਲ ਹੋ ਗਏ ਹਨ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇੱਕ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਡੋਸੀਟੈਕਸਲ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR), ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।

sac-TMT ਬਾਰੇ

Sac-TMT ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਮਨੁੱਖੀ TROP2 ADC ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਮਲਕੀਅਤ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪਤੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ, ਜੋ NSCLC, ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (BC), ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ (GC), ਗਾਇਨੀਕੋਲੋਜੀਕਲ ਟਿਊਮਰ, ਆਦਿ ਵਰਗੇ ਉੱਨਤ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ। Sac-TMT ਨੂੰ ਪੇਲੋਡ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਲਿੰਕਰ ਨਾਲ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇੱਕ ਬੇਲੋਟੇਕਨ-ਡੈਰੀਵੇਟਿਵ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ 7.4 ਦੇ ਡਰੱਗ-ਟੂ-ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਅਨੁਪਾਤ (DAR) ਨਾਲ। Sac-TMT ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ TROP2 ਨੂੰ ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ ਐਂਟੀ-TROP2 ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਪਛਾਣਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਫਿਰ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਐਂਡੋਸਾਈਟੋਸ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ KL610023 ਨੂੰ ਇੰਟਰਾਸੈਲੂਲਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਰੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। KL610023, ਇੱਕ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ DNA ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਬਦਲੇ ਵਿੱਚ ਸੈੱਲ-ਚੱਕਰ ਗ੍ਰਿਫਤਾਰੀ ਅਤੇ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਟਿਊਮਰ ਸੂਖਮ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ KL610023 ਨੂੰ ਵੀ ਜਾਰੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ ਕਿ KL610023 ਝਿੱਲੀ ਪਾਰਗਮਈ ਹੈ, ਇਹ ਇੱਕ ਬਾਈਸਟੈਂਡਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ ਨਾਲ ਲੱਗਦੇ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਪਹਿਲਾਂ, NMPA ਨੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸੈਕ-TMT ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਟ੍ਰਿਪਲ ਨੈਗੇਟਿਵ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ (TNBC) ਤੋਂ ਛੁਟਕਾਰਾ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦਾ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ (ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸੈਟਿੰਗ ਲਈ) ਅਤੇ EGFR-Mutant NSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੈਕ-TMT ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਮੰਗ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਪੂਰਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (sNDA) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜੋ EGFR-TKI ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਸਫਲ ਹੋ ਗਏ ਹਨ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com