ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਸਿਰ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਦੇ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

8 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ ਸਿਨੋਸੈਲਟੈਕ ਗਰੁੱਪ ਲਿਮਟਿਡ ਦੇ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ, ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ-ਡੈਥ 1 (PD-1) ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ (mAb), ਨੂੰ ਸਿਰ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਦੇ ਆਵਰਤੀ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤਣ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।

ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਇੱਕ ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ IgG4 ਸਬ-ਟਾਈਪ ਐਂਟੀ-PD-1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜਿਸਦੇ ਪੂਰੇ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪੱਤੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ। ਇੱਕ ਪੇਟੈਂਟ ਕੀਤੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਸਦੀ ਅਣੂ ਬਣਤਰ ਵਿਲੱਖਣ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਵਿਧੀਗਤ ਫਾਇਦੇ ਹਨ। ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਉੱਚ ਸਾਂਝ ਨਾਲ PD-1 ਨਾਲ ਜੁੜਦਾ ਹੈ, PD-1/PD-L1 ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਟੀ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਇਮਿਊਨ ਮਾਰਨ ਫੰਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬਹਾਲ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।

ਏਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ ਪੜਾਅ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ R/M HNSCC ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਿਸਪਲੇਟਿਨ ਪਲੱਸ 5-ਫਲੋਰੋਰਾਸਿਲ (C5F) ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ, ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਕੀਤੇ ਸੈੱਲ ਡੈਥ 1 (PD-1) ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ, ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ (SCT-I10A) ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (n = 370) ਨੂੰ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਪਲੱਸ C5F (n = 247) ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਪਲੱਸ C5F (n = 123) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ 2:1 ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਸਮੁੱਚਾ ਬਚਾਅ (OS) ਸੀ। ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਪਲੱਸ C5F ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ, OS 14.1 ਮਹੀਨੇ (95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ (CI) 11.1–16.4) ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਪਲੱਸ C5F ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 10.5 ਮਹੀਨੇ (95% CI 8.1–11.8) ਸੀ। ਜੋਖਮ ਅਨੁਪਾਤ 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) ਸੀ, ਜੋ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਐਂਡਪੁਆਇੰਟ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਉੱਤਮਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਪਲੱਸ C5F ਨੇ ਇਕੱਲੇ C5F ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ OS ਉੱਤਮਤਾ ਦਿਖਾਈ ਅਤੇ R/M HNSCC ਨਾਲ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਿਖਾਇਆ, ਜੋ R/M HNSCC ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਵਜੋਂ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਨਤੀਜੇ R/M HNSCC ਵਾਲੇ ਏਸ਼ੀਆਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਅਤੇ C5F ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

ਹਵਾਲੇ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਿਰ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ: ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ ਪੜਾਅ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ | ਕੁਦਰਤ ਦਵਾਈ