25 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ SCT510 ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਹੈਪੇਟੋਸੈਲੂਲਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦਾ ਇਲਾਜ ਜਿਸਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਥੈਰੇਪੀ ਨਹੀਂ ਮਿਲੀ ਹੈ।
ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਇੱਕ ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ IgG4 ਸਬ-ਟਾਈਪ ਐਂਟੀ-PD-1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜਿਸਦੇ ਪੂਰੇ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪੱਤੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ। ਇੱਕ ਪੇਟੈਂਟ ਕੀਤੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਸਦੀ ਅਣੂ ਬਣਤਰ ਵਿਲੱਖਣ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਵਿਧੀਗਤ ਫਾਇਦੇ ਹਨ। ਫਿਨੋਟੋਨਲਿਮੈਬ ਉੱਚ ਸਾਂਝ ਨਾਲ PD-1 ਨਾਲ ਜੁੜਦਾ ਹੈ, PD-1/PD-L1 ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਟੀ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਇਮਿਊਨ ਮਾਰਨ ਫੰਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬਹਾਲ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।
ASCO ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ 2024 ਵਿੱਚ, ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕਬੇਤਰਤੀਬ ਪੜਾਅ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ of ਐਡਵਾਂਸਡ ਹੈਪੇਟੋਸੈਲੂਲਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ SCT-I10A ਨੂੰ ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ (SCT510) ਨਾਲ ਜੋੜਿਆ ਗਿਆ।
ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇਸ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਫੇਜ਼ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ (NCT04560894) ਵਿੱਚ, ਐਡਵਾਂਸਡ HCC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਨੂੰ SCT-I10A (200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਹਰ ਤਿੰਨ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ [Q3W]) ਪਲੱਸ SCT510 (ਇੱਕ ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ, 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ Q3W) ਜਾਂ ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ (400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਦੋ ਵਾਰ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਾਮਜ਼ਦ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਜਾਂ ਅਸਵੀਕਾਰਨਯੋਗ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾਪਣ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ। ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ECOG ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਸਥਿਤੀ (0 ਬਨਾਮ 1), ਬੇਸਲਾਈਨ ਅਲਫ਼ਾ-ਫੇਟੋਪ੍ਰੋਟੀਨ ਪੱਧਰ (<400ng/ml ਬਨਾਮ ≥400ng/ml), ਮੈਕਰੋਵੈਸਕੁਲਰ ਇਨਵੈਂਸ਼ਨ ਜਾਂ ਐਕਸਟਰਾਹੈਪੇਟਿਕ ਮੈਟਾਸਟੈਸਿਸ (ਹਾਂ ਬਨਾਮ ਨਹੀਂ) ਦੁਆਰਾ ਪੱਧਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸਹਿ-ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਅਤੇ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਸਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅੰਨ੍ਹੇ ਹੋਏ ਸੁਤੰਤਰ ਕੇਂਦਰੀ ਸਮੀਖਿਆ (BICR) ਦੁਆਰਾ ਪੂਰੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸੈੱਟ ਵਿੱਚ ਸਾਲਿਡ ਟਿਊਮਰਜ਼ (RECIST) ਸੰਸਕਰਣ 1.1 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਮੁਲਾਂਕਣ ਮਾਪਦੰਡ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ (2 ਨਵੰਬਰ, 2023) ਲਈ ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ 'ਤੇ, ਕੁੱਲ 346 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਖੁਰਾਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ (SCT-I10A ਪਲੱਸ SCT510 ਸਮੂਹ, n=230; ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਸਮੂਹ, n=116), ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਫਾਲੋ-ਅਪ 19.7 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। SCT-I10A ਪਲੱਸ SCT510 ਸਮੂਹ ਨੇ ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਸਮੂਹ (22.1 ਬਨਾਮ 14.2 ਮਹੀਨੇ, ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ [HR] 0.60; 95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008) ਨਾਲੋਂ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੰਬਾ ਮੱਧਮ OS ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ। ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਸਮੂਹ (7.1 ਬਨਾਮ 2.9 ਮਹੀਨੇ; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ SCT-I10A ਪਲੱਸ SCT510 ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮ PFS ਕਾਫ਼ੀ ਲੰਮਾ ਸੀ। ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਸਮੂਹ (4.3% [5/116]) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ SCT-I10A ਪਲੱਸ SCT510 ਸਮੂਹ (32.8% [75/229]) ਵਿੱਚ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਵੱਧ ਸੀ। SCT-I10A ਪਲੱਸ SCT510 ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 42.6% (98/230) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 33.6% (39/116) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗ੍ਰੇਡ ≥3 ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (TRAEs) ਦੇਖੇ ਗਏ। ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਗ੍ਰੇਡ ≥3 TRAE ਹਾਈਪਰਟੈਨਸ਼ਨ ਸੀ (SCT-I10A ਪਲੱਸ SCT510 ਗਰੁੱਪ ਬਨਾਮ ਸੋਰਾਫੇਨਿਬ ਗਰੁੱਪ: 7.8% [18/230] ਬਨਾਮ 4.3% [5/116])। ਤਿੰਨ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤਾਂ (ਅਣਜਾਣ ਕਾਰਨ, ਇੰਟ੍ਰੈਕ੍ਰੈਨੀਅਲ ਹੈਮਰੇਜ, ਜਾਂ 1 ਮਰੀਜ਼ ਵਿੱਚ ਉੱਪਰੀ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਹੈਮਰੇਜ) ਹੋਈਆਂ ਅਤੇ SCT510 ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਨ।
ਸਿੱਟੇ: SCT-I10A ਅਤੇ SCT510 ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨੇ ਐਡਵਾਂਸਡ HCC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਫਾਇਦੇ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਿਖਾਇਆ, ਜਿਸ ਨਾਲ HCC ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਵਜੋਂ ਇਸਦੀ ਅਨੁਕੂਲਤਾ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਮਾਰਚ-10-2025