ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ

17 ਜੁਲਾਈ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਦੂਜੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਟ੍ਰਾਸਟੂਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ (Enhertu®) ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ NMPA ਦੁਆਰਾ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਇੰਟ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਐਸੈਂਟੇਜ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੇ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੇ ਨਾਵਲ Bcl-2 ਚੋਣਵੇਂ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੇਕਸ (APG-2575) ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ/ਸਮਾਲ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਮਫੋਮਾ (CLL/SLL) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, GenFleet Therapeutics ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਦੇ ਮਕਾਊ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਖੇਤਰ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬਿਊਰੋ (ISAF) ਨੇ KRAS G12C ਮਿਊਟੇਟੀ ਵਾਲੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

30 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਐਵੀਸਟੋਨ ਦੇ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਗਏ MET ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਵੇਬਰੇਲਟਿਨਿਬ ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਤੋਂ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸ਼ਰਤੀਆ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲੀ ਜੋ MET ਐਂਪਲੀਫਾਈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

30 ਜੂਨ, 2025 ਨੂੰ, HUTCHMED ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ORPATHYS (savolitinib) ਅਤੇ TAGRISSO (osimertinib) ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

30 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵੈੱਬਸਾਈਟ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਚੀਆ ਤਾਈ ਤਿਆਨਕਿੰਗ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਕਲਾਸ 1 ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ, ਐਨਲੋਟਿਨਿਬ ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ: ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਥੈਰੇਪੀ ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

26 ਜੂਨ, 2025 ਨੂੰ, CARsgen ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ ਕਲੌਡੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੈਟ੍ਰਿਕਾਬਟੇਜੀਨ ਆਟੋਲੀਉਸੇਲ ("ਸੈਟਰੀ-ਸੈਲ", CT041) (ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਕਲਾਉਡਿਨ18.2 ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਆਟੋਲੋਗਸ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ ਉਮੀਦਵਾਰ) ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

19 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਲਿਵਜ਼ੋਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦੇ LM-108 ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਕੇਫੇਕਿਬਾਈ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (LM-1...) ਦਾ ਸੁਮੇਲ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

19 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਨੋਵੈਂਟ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਦੇ IBI343 ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਪੈਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

6 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਜਰਨਲ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਐਂਡ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਨੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ਦੇ ਪੜਾਅ I/II ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ (KL264-01/MK-2870-001) ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਜੋ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਨੂੰ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਹਨ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

10 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਟ੍ਰਾਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ (T-DXd, DS-8201a) ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ HER2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਓ... ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇਣ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਹੈ।ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»

ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਮਰਕ ਐਂਡ ਕੰਪਨੀ, ਇੰਕ. (ਮਰਕ) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸਦੇ PD-1 ਇਨਿਹਿਬਟਰ, ਪੇਮਬ੍ਰੋਲੀਜ਼ੁਮੈਬ, ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਲੇਨਵਾਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਟ੍ਰਾਂਸਆਰਟੀਰੀਅਲ ਕੀਮੋਐਂਬੋਲਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (TACE) ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲਾ ਕੇ ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ...ਹੋਰ ਪੜ੍ਹੋ»