30 ਜੂਨ, 2025 ਨੂੰ, HUTCHMED ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ORPATHYS (savolitinib) ਅਤੇ TAGRISSO (osimertinib) ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ (EGFR) ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਗੈਰ-ਸਕਵਾਮਸ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ EGFR ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਿਨੇਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (TKI) ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ MET ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨਾਲ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ORPATHYS ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ, ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚੋਣਵੀਂ MET TKI ਹੈ। TAGRISSO ਇੱਕ ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ, ਅਟੱਲ EGFR TKI ਹੈ।
ORPATHYS ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲਾ ਚੋਣਵਾਂ MET ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ MET ਐਕਸੋਨ 14 ਸਕਿੱਪਿੰਗ ਅਲਟਰੇਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NSCLC ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ। NMPA ਦੁਆਰਾ ਇਹ ਨਵੀਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ORPATHYS ਅਤੇ TAGRISSO ਸੁਮੇਲ ਦੇ SACHI ਪੜਾਅ III ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ (ਐਨਸੀਟੀ05015608), ਇੱਕ ਪੂਰਵ-ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਦੇ ਪੂਰਵ-ਪ੍ਰਭਾਸ਼ਿਤ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਨਤੀਜੇ ਜੂਨ 2025 ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ASCO) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
30 ਅਗਸਤ, 2024 ਦੇ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਡੇਟਾ ਕੱਟ-ਆਫ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਕੁੱਲ 211 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸੇਵੋਲੀਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਓਸੀਮਰਟੀਨਿਬ ਸੁਮੇਲ ਜਾਂ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। (ITT) ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਇਰਾਦੇ ਨਾਲ, ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਸੇਵੋਲੀਟਿਨਿਬ ਪਲੱਸ ਓਸੀਮਰਟੀਨਿਬ ਨਾਲ 8.2 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ 4.5 ਮਹੀਨੇ ਸਨ। ਸੁਤੰਤਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ (IRC) ਨੇ ਔਸਤ PFS ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 7.2 ਮਹੀਨੇ ਬਨਾਮ 4.2 ਮਹੀਨੇ ਕੀਤਾ।
ਜਾਂਚਕਰਤਾ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੀ ਗਈ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਸੈਵੋਲੀਟਿਨਿਬ ਪਲੱਸ ਓਸੀਮਰਟੀਨਿਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 58% ਸੀ ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇਹ 34% ਸੀ। ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) 89% ਬਨਾਮ 67% ਸੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਅਵਧੀ (DoR) ਕ੍ਰਮਵਾਰ 8.4 ਮਹੀਨੇ ਬਨਾਮ 3.2 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਕੁੱਲ ਬਚਾਅ ਪਰਿਪੱਕ ਨਹੀਂ ਸੀ।
ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ EGFR ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਾਇਨੇਜ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (TKI) - ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਦੇ ਇਰਾਦੇ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ EGFR-TKI - ਭੋਲੇ ਭਾਲੇ ਆਬਾਦੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਸਨ। ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ EGFR-TKI - ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਉਪ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ, ਜਾਂਚਕਰਤਾ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅਤੇ IRC-ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਮੱਧਮ PFS ਬਹੁਤ ਇਕਸਾਰ ਸੀ, ਦੋਵੇਂ 6.9 ਬਨਾਮ 3.0 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ।
ਸੇਵੋਲੀਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਓਸੀਮਰਟੀਨਿਬ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਦਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਸਹਿਣਯੋਗ ਸੀ ਅਤੇ ਕੋਈ ਨਵਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ। ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਉੱਪਰ ਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਸੇਵੋਲੀਟਿਨਿਬ ਪਲੱਸ ਓਸੀਮਰਟੀਨਿਬ ਸਮੂਹ ਦੇ 57% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਪਰੀਆਂ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇਹ 57% ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।
ਓਰਪੈਥਿਸ ਬਾਰੇ
ਓਰਪੈਥਿਸ (ਸੇਵੋਲਿਟਿਨਿਬ) ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ, ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚੋਣਵੀਂ MET TKI ਹੈ ਜਿਸਨੇ ਉੱਨਤ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਹ MET ਰੀਸੈਪਟਰ ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਿਨੇਜ਼ ਮਾਰਗ ਦੇ ਅਟੈਪੀਕਲ ਐਕਟੀਵੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ ਜੋ ਪਰਿਵਰਤਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਐਕਸੋਨ 14 ਸਕਿੱਪਿੰਗ ਬਦਲਾਅ ਜਾਂ ਹੋਰ ਬਿੰਦੂ ਪਰਿਵਰਤਨ), ਜੀਨ ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਓਵਰਐਕਸਪ੍ਰੈਸ਼ਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।®
TAGRISSO® ਬਾਰੇ
TAGRISSO (osimertinib) ਇੱਕ ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ, ਅਟੱਲ EGFR-TKI ਹੈ ਜਿਸਦੀ NSCLC ਵਿੱਚ ਸਾਬਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ (CNS) ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। TAGRISSO (40mg ਅਤੇ 80mg ਇੱਕ ਵਾਰ-ਰੋਜ਼ਾਨਾ ਮੌਖਿਕ ਗੋਲੀਆਂ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਇਸਦੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 800,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ AstraZeneca EGFRm NSCLC ਦੇ ਕਈ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ TAGRISSO ਦੀ ਖੋਜ ਕਰਨਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-03-2025