30 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਐਵੀਸਟੋਨ ਦੇ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਗਏ MET ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਵੇਬਰੇਲਟਿਨਿਬ ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਤੋਂ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸ਼ਰਤੀਆ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ MET ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਹੈ। ਇਹ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਵੇਬਰੇਲਟਿਨਿਬ ਲਈ ਤੀਜਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤ ਹੈ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਸਿੰਗਲ-ਏਜੰਟ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ ਜੋ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ MET-ਐਂਪਲੀਫਾਈਡ NSCLC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ।
ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਇਸ ਨਵੇਂ ਸੰਕੇਤ ਲਈ ਵੇਬਰੇਲਟੀਨਿਬ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ - ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਜੋ MET ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪਨਾਹ ਦਿੰਦੇ ਹਨ - KUNPENG ਅਧਿਐਨ (NCT04258033) ਦੇ ਕੋਹੋਰਟ 2 ਅਤੇ ਕੋਹੋਰਟ 3 ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ।
ਕੋਹੋਰਟ 2 ਨੇ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ MET-ਐਂਪਲੀਫਾਈਡ NSCLC ਵਾਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਜੋ ਸਟੈਂਡਰਡ ਥੈਰੇਪੀ (ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਸਮੇਤ) ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਸਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੋਹੋਰਟ 3 ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ MET-ਐਂਪਲੀਫਾਈਡ NSCLC ਵਾਲੇ ਇਲਾਜ-ਭੋਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਸੀ।
ਦੋਵਾਂ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NSCLC ਵਾਲੇ ਕੁੱਲ 86 ਮਰੀਜ਼ ਦਾਖਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ (ਕੋਹੋਰਟ 2 ਵਿੱਚ 33 ਅਤੇ ਕੋਹੋਰਟ 3 ਵਿੱਚ 53)। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ 48.8% ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR), 77.9% ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR), 12.1 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (DoR), 7.4 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਔਸਤ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS), ਅਤੇ 13.9 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) ਦਿਖਾਈ।
ਕੋਹੋਰਟ 2 (ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 33 ਮਰੀਜ਼) ਵਿੱਚ, ORR 48.5% ਸੀ, DCR 78.8% ਸੀ, ਮੱਧਮ DoR 11.0 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਮੱਧਮ PFS 6.2 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਅਤੇ ਮੱਧਮ OS 11.7 ਮਹੀਨੇ ਸੀ।
ਕੋਹੋਰਟ 3 (53 ਇਲਾਜ-ਭੋਲੇ ਮਰੀਜ਼) ਵਿੱਚ, ORR 49.1% ਸੀ, DCR 77.4% ਸੀ, ਮੱਧਮ DoR 12.1 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਮੱਧਮ PFS 8.3 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਅਤੇ ਮੱਧਮ OS 15.5 ਮਹੀਨੇ ਸੀ।
KUNPENG ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਸੁਤੰਤਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ (IRC) ਦੁਆਰਾ ਬੇਸਲਾਈਨ ਦਿਮਾਗ ਦੇ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਵਾਲੇ 21 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 10 ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਅੰਸ਼ਕ ਜਵਾਬ (PR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ 47.6% ਦਾ ORR, 85.7% ਦਾ DCR, ਅਤੇ 11.0 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਔਸਤ DoR ਹੋਇਆ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਮੱਧ PFS ਅਤੇ OS ਕ੍ਰਮਵਾਰ 8.3 ਮਹੀਨੇ ਅਤੇ 14.7 ਮਹੀਨੇ ਸਨ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-08-2025