6 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਜਰਨਲ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਐਂਡ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਨੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ਦੇ ਪੜਾਅ I/II ਅਧਿਐਨ ਨਤੀਜੇ (KL264-01/MK-2870-001) ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਜੋ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜਾਂ ਤੋਂ ਪਰਹੇਜ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।
ਸੈਸੀਟੂਜ਼ੁਮਬ ਟਿਰੂਮੋਟੇਕਨ (ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ) ਇੱਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਐਂਟੀ-TROP2 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਤੋਂ ਬਣਿਆ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਕ ਬੇਲੋਟੇਕਨ-ਪ੍ਰਾਪਤ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ (ਕੇਐਲ 610023) ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਲਿੰਕਰ ਰਾਹੀਂ।
ਢੰਗ
ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ/ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਸਨ ਜੋ ਮਿਆਰੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਲਈ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਸਨ। ਪੜਾਅ 1 ਖੁਰਾਕ-ਐਸਕੇਲੇਸ਼ਨ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ/ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਸਨ ਜੋ ਮਿਆਰੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਲਈ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਸਨ। Sac-TMT ਨੂੰ ਹਰ 2 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ 2 ਤੋਂ 12 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ 'ਤੇ ਨਾੜੀ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ। ਪੜਾਅ 2 ਵਿੱਚ, TNBC ਅਤੇ HR+/HER2− ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪੜਾਅ 1 ਵਿੱਚ ਪਛਾਣੇ ਗਏ ਵਿਸਥਾਰ (RDEs) ਲਈ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਖੁਰਾਕਾਂ ਲਈ sac-TMT ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ sac-TMT ਦੀ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਖੁਰਾਕ (MTD) ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ RDEs (ਪੜਾਅ 1) ਸਥਾਪਤ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ (ਪੜਾਅ 2) ਦੁਆਰਾ RECIST v1.1 ਪ੍ਰਤੀ ORR ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਸੀ। NCI-CTCAE ਸੰਸਕਰਣ 5.0 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਨਤੀਜੇ
ਪੜਾਅ 1 ਵਿੱਚ ਤੀਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), ਅਤੇ 6 mg/kg (n = 7) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਏ ਸਨ। ਪੰਜ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ-ਸੀਮਤ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਸਨ: ਗ੍ਰੇਡ 3 ਸਟੋਮਾਟਾਇਟਸ 4, 5.5, ਅਤੇ 6 mg/kg 'ਤੇ; ਗ੍ਰੇਡ 3 ਧੱਫੜ 5 mg/kg 'ਤੇ; ਅਤੇ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਛਪਾਕੀ 6 mg/kg 'ਤੇ। MTD 5.5 mg/kg ਸੀ ਅਤੇ RDEs 4 ਅਤੇ 5 mg/kg ਸਨ। ਪੜਾਅ 2 ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਵਿੱਚ, TNBC ਲਈ 4-mg/kg ਸਮੂਹ (n = 23) ਵਿੱਚ ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) ਅਤੇ 5-mg/kg ਸਮੂਹ (n = 36) ਵਿੱਚ 38.9% (23.1%, 56.5%) ਸੀ। HR+/HER2− ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (n = 41) ਲਈ ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) ਸੀ।
ਸਿੱਟੇ
ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ ਨੇ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਟੀਐਨਬੀਸੀ ਅਤੇ ਐਚਆਰ+/ਐਚਈਆਰ2 - ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਅਣ-ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ/ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਅਤੇ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਐਂਟੀਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ ਦੀ ਜਾਂਚ ਪੜਾਅ 3 ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-19-2025