26 ਜੂਨ, 2025 ਨੂੰ, CARsgen ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ Claudin18.2-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ/ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਲ ਜੰਕਸ਼ਨ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (G/GEJA) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੈਟ੍ਰਿਕਾਬਟੇਜੀਨ ਆਟੋਲੀਉਸੇਲ ("ਸੈਟਰੀ-ਸੈਲ", CT041) (ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਕਲਾਉਡਿਨ18.2 ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਆਟੋਲੋਗਸ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ ਉਮੀਦਵਾਰ) ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਿਛਲੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ। NDA ਸਬਮਿਸ਼ਨ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਬੇਤਰਤੀਬ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੁਸ਼ਟੀਕਰਨ ਪੜਾਅ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ (CT041-ST-01, NCT04581473) ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਡੇਟਾ ਦ ਲੈਂਸੇਟ ਵਿੱਚ ਅਤੇ 2025 ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ASCO) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਸੈਟਰੀ-ਸੈਲ ਬਾਰੇ
ਸੈਟਰੀ-ਸੈਲ ਇੱਕ ਆਟੋਲੋਗਸ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰੋਟੀਨ Claudin18.2 ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਪਹਿਲੇ ਦਰਜੇ ਦਾ ਹੋਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ। Satri-ਸੈਲ G/GEJA ਅਤੇ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ (PC) 'ਤੇ ਮੁੱਖ ਧਿਆਨ ਦੇ ਨਾਲ Claudin18.2-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂਚਕਰਤਾ-ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ (CT041-CG4006, NCT03874897), ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਐਡਵਾਂਸਡ G/GEJA ਲਈ ਇੱਕ ਪੁਸ਼ਟੀਕਰਨ ਪੜਾਅ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ (CT041-ST-01, NCT04581473), ਚੀਨ ਵਿੱਚ PC ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਇੱਕ ਪੜਾਅ Ib ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ (CT041-ST-05, NCT05911217), ਰੀਸੈਕਟਡ G/GEJA (CT041-CG4010, NCT06857786) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਸੈਟਰੀ-ਸੈਲ ਨੂੰ ਇਕਜੁੱਟ ਕਰਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂਚਕਰਤਾ-ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼, ਅਤੇ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਲਈ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 1b/2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ (CT041-ST-02, NCT04404595) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਮਈ 2025 ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਿਛਲੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀ ਲਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲਾਉਡਿਨ18.2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਐਡਵਾਂਸਡ G/GEJA ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਚੀਨ ਦੇ NMPA ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ Satri-cel ਨੂੰ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਮਾਰਚ 2025 ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਿਛਲੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀ ਲਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲਾਉਡਿਨ18.2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਐਡਵਾਂਸਡ G/GEJA ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Satri-cel ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ NMPA ਦੇ CDE ਦੁਆਰਾ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਜਨਵਰੀ 2022 ਵਿੱਚ Claudin18.2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਐਡਵਾਂਸਡ G/GEJA ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ US FDA ਦੁਆਰਾ Satri-cel ਨੂੰ Regenerative Medicine Advanced Therapy ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। Satri-cel ਨੂੰ ਸਤੰਬਰ 2020 ਵਿੱਚ G/GEJA ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ US FDA ਤੋਂ Orphan Drug ਅਹੁਦਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਈਮੇਲ:myimmnet@163.com
ਕਿਊ, ਚਾਂਗਸੋਂਗ ਅਤੇ ਹੋਰ। ਕਲੌਡਿਨ-18 ਆਈਸੋਫਾਰਮ 2-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ CAR ਟੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ (ਸੈਟਰੀ-ਸੈੱਲ) ਬਨਾਮ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟਰੋ-ਓਸੋਫੇਜੀਅਲ ਜੰਕਸ਼ਨ ਕੈਂਸਰ (CT041-ST-01) ਲਈ ਡਾਕਟਰ ਦੀ ਪਸੰਦ ਦਾ ਇਲਾਜ: ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਪੜਾਅ 2 ਟ੍ਰਾਇਲ। ਦ ਲੈਂਸੇਟ, ਵਾਲੀਅਮ 0, ਅੰਕ 0
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-26-2025