ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਐਸੈਂਟੇਜ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਦੇ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੇ ਨਾਵਲ Bcl-2 ਚੋਣਵੇਂ ਇਨਿਹਿਬਟਰ lisaftoclax (APG-2575) ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ/ਸਮਾਲ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟਿਕ ਲਿਮਫੋਮਾ (CLL/SLL) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬਰੂਟਨ ਦੇ ਟਾਈਰੋਸਾਈਨ ਕਾਇਨੇਜ਼ (BTK) ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ lisaftoclax ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ CLL/SLL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸ਼ਰਤੀਆ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਪਹਿਲਾ Bcl-2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੂਜਾ Bcl-2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ।
ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੈਕਸ ਇੱਕ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲਾ, ਨਵਾਂ ਮੌਖਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਛੋਟਾ-ਅਣੂ Bcl-2 ਚੋਣਵਾਂ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ ਐਸੈਂਟੇਜ ਫਾਰਮਾ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਐਂਟੀਐਪੋਪਟੋਟਿਕ ਪ੍ਰੋਟੀਨ Bcl-2 ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਤੌਰ 'ਤੇ ਰੋਕ ਕੇ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ ਅਤੇ ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਆਮ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਬਹਾਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੈਕਸ ਨੇ ਮਲਟੀਪਲ ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਇਲਾਜ ਸੰਭਾਵਨਾਵਾਂ ਦਿਖਾਈਆਂ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ CLL/SLL ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਅਤੇ ਸੰਜੋਗਾਂ ਵਿੱਚ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਲ ਫੇਜ਼ II ਅਧਿਐਨ (APG2575CC201) ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ CLL/SLL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੈਕਸ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਮੁੱਖ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਸੀ। ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੈਕਸ ਨੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ORR ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ BTK ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਇਮਯੂਨੋਕੇਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਸੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੈਕਸ ਨੇ ਅਧਿਐਨ ਦੌਰਾਨ ਕੋਈ ਟਿਊਮਰ-ਲਾਈਸਿਸ ਸਿੰਡਰੋਮ (TLS) ਨਾ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਿਖਾਇਆ, ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦੀ ਘੱਟ ਘਟਨਾ ਜੋ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੀ, ਅਤੇ ਗੈਰ-ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਦੀ ਘੱਟ ਘਟਨਾ ਜੋ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਗ੍ਰੇਡ 1-2 ਸੀ।
CLL/SLL ਇੱਕ ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕਤਾ ਹੈ ਜੋ ਪਰਿਪੱਕ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਨਿਓਪਲਾਸਮ ਕਾਰਨ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਡੀ ਉਮਰ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਹਰ ਸਾਲ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ 100,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੇਂ ਨਿਦਾਨਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ, ਜਿੱਥੇ CLL/SLL ਦੀ ਘਟਨਾ ਦਰ ਪੱਛਮੀ ਦੇਸ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਘੱਟ ਹੈ, ਇਹ ਬਿਮਾਰੀ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵੱਧ ਰਹੀ ਦਰ ਨਾਲ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ, ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੀ ਛੋਟੀ ਉਮਰ ਅਤੇ ਵਧੇਰੇ ਹਮਲਾਵਰਤਾ 2 ਦੇ ਨਾਲ। CLL/SLL ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਵਿਕਲਪ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, BTK ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, BTK ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨੂੰ ਅਜੇ ਵੀ ਕਈ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡੂੰਘੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਸੀਮਤ ਸਮਰੱਥਾ, ਮੱਧ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਦਾ ਉੱਚ ਜੋਖਮ, ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਅਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ; ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ, CLL/SLL ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ।
Bcl-2 ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਨੇ CLL/SLL ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਕ੍ਰਾਂਤੀ ਲਿਆ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਸਪ੍ਰੈਸਰ ਫੈਕਟਰ Bcl-2, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀਆਂ ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ CLL/SLL ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਵਿਧੀ ਹੈ ਜਿਸ ਦੁਆਰਾ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਤੋਂ ਬਚਦੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਦੇ ਟੀਚੇ ਵਜੋਂ Bcl-2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੀ ਖੋਜ ਬਹੁਤ ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸਦੀ ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਵਿਧੀ ਪ੍ਰੋਟੀਨ-ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਇੰਟਰਐਕਸ਼ਨ (PPI) 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। Bcl-2 ਦਾ ਬਾਈਡਿੰਗ ਇੰਟਰਫੇਸ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਵੱਡਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਛੋਟੇ-ਅਣੂ ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਲਈ ਬਲਾਕਿੰਗ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, Bcl-2 ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਆ 'ਤੇ ਸਥਿਤ ਹੈ, ਡਬਲ-ਮੇਮਬ੍ਰੇਨ ਬਣਤਰ ਦੇ ਨਾਲ, ਸਭ ਤੋਂ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅਤੇ ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਸੈਲੂਲਰ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸਨੂੰ ਮਾਈਟੋਕੌਂਡਰੀਅਲ ਝਿੱਲੀ 'ਤੇ ਹੋਰ ਕੰਮ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸੈੱਲ ਝਿੱਲੀ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ CLL/SLL ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਿਸੇ ਵੀ Bcl-2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਲਿਸਾਫਟੋਕਲੈਕਸ ਲਈ ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ CLL/SLL ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪਾੜੇ ਨੂੰ ਭਰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਦੇਸ਼ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਵੀਂ ਉਮੀਦ ਜਾਗਦੀ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-15-2025