19 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਲਿਵਜ਼ੋਨ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਦੇ LM-108 ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਕੇਫੇਕਿਬਾਈ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (LM-108) ਦੇ ਟੋਰੀਪਾਲੀਮੈਬ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨੂੰ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਲ ਜੰਕਸ਼ਨ (G/GEJ) ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ ਜੋ CCR8-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਹਨ ਅਤੇ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਸਟੈਂਡਰਡ ਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਹਨ।
LM-108 ਇੱਕ ਨਵਾਂ Fc-ਅਨੁਕੂਲਿਤ, ਐਂਟੀ-CCR8 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ ਟਿਊਮਰ-ਘੁਸਪੈਠ ਕਰਨ ਵਾਲੇ Tregs ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਘਟਾਉਂਦਾ ਹੈ।
CCR8 ਬਾਰੇ:
CCR8 (ਕੈਮੋਕਾਈਨ ਰੀਸੈਪਟਰ 8) G ਪ੍ਰੋਟੀਨ-ਕਪਲਡ ਰੀਸੈਪਟਰ (GPCR) ਪਰਿਵਾਰ ਦੇ ਅਧੀਨ ਕੀਮੋਕਾਈਨ ਰੀਸੈਪਟਰ ਸਬਫੈਮਿਲੀ ਦਾ ਇੱਕ ਮੈਂਬਰ ਹੈ। ਪਿਛਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਲੱਗਿਆ ਹੈ ਕਿ CCR8 ਦਾ ਪ੍ਰਗਟਾਵਾ ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਅਤੇ ਆਮ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਹੈ, ਪਰ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਸਮੇਤ ਕਈ ਕੈਂਸਰਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ-ਇਨਫਿਲਟ੍ਰੇਟਿੰਗ ਟ੍ਰੇਜ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਪਰੇਗੂਲੇਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। Anit-CCR8 ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਟਿਊਮਰ-ਇਨਫਿਲਟ੍ਰੇਟਿੰਗ ਟ੍ਰੇਜ ਦੀ ਕਮੀ ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਵਿਚੋਲਗੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਟਿਊਮਰ-ਰੋਕੂ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆ ਵਧਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
2024 ਦੀ ਅਮੈਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ASCO) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ, ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ LM-108 ਅਤੇ ਐਂਟੀ-PD-1 ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਸੁਮੇਲ 'ਤੇ ਤਿੰਨ ਪੜਾਅ 1/2 ਅਧਿਐਨਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਪੂਲਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਢੰਗ: ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ LM-108 ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਐਂਟੀ-PD-1 ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, ਜਾਂ 10 mg/kg Q3W ਦੇ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਨਾੜੀ LM-108 ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਇੱਕ ਐਂਟੀ-PD-1 ਐਂਟੀਬਾਡੀ (ਇੰਟਰਾਵੇਨਸ ਪੇਮਬ੍ਰੋਲੀਜ਼ੁਮਾਬ 200 mg Q3W ਜਾਂ 400 mg Q6W ਜਾਂ ਟੋਰੀਪਾਲੀਮਬ 240 mg Q3W) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ RECIST v1.1 ਪ੍ਰਤੀ ਜਾਂਚਕਰਤਾ-ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ORR ਸੀ। ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਹੋਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨਤੀਜੇ, ਅਤੇ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਪੂਲਡ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲਈ ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ ਮਿਤੀ 25 ਦਸੰਬਰ, 2023 ਸੀ।
ਨਤੀਜੇ: ਚੀਨ, ਅਮਰੀਕਾ ਅਤੇ ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ ਤੋਂ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਅਠਤਾਲੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (ਔਸਤ ਉਮਰ: 60.5 ਸਾਲ; ਮਰਦ: 72.9%) ਦਾ ਇਲਾਜ ਪੇਮਬ੍ਰੋਲੀਜ਼ੁਮਾਬ ਜਾਂ ਟੋਰੀਪਾਲੀਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ LM-108 ਦੀ ≥ 1 ਖੁਰਾਕ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ (n = 47, 97.9%) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 1 ਪਹਿਲਾਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਸੀ, ਅਤੇ 43 (89.6%) ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਐਂਟੀ-PD-1 ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਸੀ। ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (TRAEs) 39 (81.3%) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਪਰੀਆਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਘਟਨਾਵਾਂ (≥15%) ਐਲਾਨਾਈਨ ਟ੍ਰਾਂਸਾਮਿਨੇਜ਼ ਵਧੀਆਂ (25.0%), ਐਸਪਾਰਟੇਟ ਟ੍ਰਾਂਸਾਮਿਨੇਜ਼ ਵਧੀਆਂ (22.9%), ਚਿੱਟੇ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲ ਘਟੇ (22.9%), ਅਨੀਮੀਆ (16.7%) ਸਨ। ਗ੍ਰੇਡ ≥ 3 TRAE 18 (37.5%) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਏ, ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਘਟਨਾਵਾਂ (≥ 4%) ਅਨੀਮੀਆ (8.3%), ਲਿਪੇਸ ਵਧਿਆ (4.2%), ਧੱਫੜ (4.2%), ਅਤੇ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ (4.2%) ਸਨ। ਸਾਰੇ ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ 36 ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ-ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ORR 36.1% ਅਤੇ DCR 72.2% ਸੀ। ਮੱਧ PFS 6.53 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। 11 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ 'ਤੇ ਅੱਗੇ ਵਧੀ ਸੀ, ORR 63.6% ਅਤੇ DCR 81.8% ਸੀ। ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ 'ਤੇ ਅੱਗੇ ਵਧਣ ਵਾਲੇ 11 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 8 ਵਿੱਚ ਉੱਚ CCR8 ਪ੍ਰਗਟਾਵਾ ਸੀ। ਇਹਨਾਂ 8 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ORR 87.5% ਅਤੇ DCR 100% ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 1 CR, 6 PR, ਅਤੇ 1 SD ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ।
ਸਿੱਟੇ: LM-108 ਨੇ ਇੱਕ ਐਂਟੀ-PD-1 ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਐਂਟੀਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਿਖਾਈ ਜੋ ਕਿ ਐਂਟੀ-PD-1 ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਤੀ ਰੋਧਕ ਸੀ। ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬਰਦਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-24-2025