ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਜੇਨਫਲੀਟ ਥੈਰੇਪੀਉਟਿਕਸਚੀਨ ਦੇ ਮਕਾਊ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਕੀ ਖੇਤਰ ਦੇ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਬਿਊਰੋ (ISAF) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ KRAS G12C ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਚੀਨ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪਹਿਲਾ KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਸੀ ਜਿਸਨੂੰ NMPA ਦੁਆਰਾ ਅਗਸਤ 2024 ਵਿੱਚ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਹੁਦਾ ਦੇ ਨਾਲ NDA ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।
Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ) ਬਾਰੇ
GenFleet Therapeutics ਦੁਆਰਾ ਖੋਜਿਆ ਗਿਆ, fulzerasib (GFH925/IBI351) ਇੱਕ ਨਵਾਂ, ਮੌਖਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ, ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ GTP/GDP ਐਕਸਚੇਂਜ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਪਾਥਵੇਅ ਐਕਟੀਵੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਕਦਮ ਹੈ, KRAS G12C ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੇ ਸਿਸਟੀਨ ਅਵਸ਼ੇਸ਼ ਨੂੰ ਸਹਿ-ਸੰਯੋਜਕ ਅਤੇ ਅਟੱਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਕੇ। ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਿਸਟੀਨ ਚੋਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ G12C ਵੱਲ GFH925 ਦੀ ਉੱਚ ਚੋਣਤਮਕਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, GFH925 ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਅਤੇ ਸੈੱਲ ਚੱਕਰ ਗ੍ਰਿਫਤਾਰੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਸਿਗਨਲ ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।
ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਨੇ 2025 ਦੇ CSCO ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ KRAS G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਕਲਾਸ 1 ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਵੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਟਿਕਾਊ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾਬੱਧ ਥੈਰੇਪੀ ਦਾ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
KRAS G12C ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਪੜਾਅ II ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨੇ 49.1% ਦਾ ORR ਅਤੇ 9.7 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਔਸਤ PFS ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ; 12-ਮਹੀਨੇ ਦੀ OS ਦਰ 54.4% ਸੀ, ਅਤੇ 12-ਮਹੀਨੇ ਦੀ DoR ਦਰ 53.7% ਸੀ। ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਉੱਨਤ KRAS G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਅਤੇ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦੋ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਿਆਂ ਨੂੰ ਵੀ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਜੇਨਫਲੀਟ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਮਾਹਿਰਾਂ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ, ਸੇਟੂਕਸੀਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਦੇ KROCUS ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਸਾਰੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ NSCLC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿਮਾਗ-ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਧਾਰਨ ਟਿਊਮਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਵੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਰੈਜੀਮੈਨ ਨੇ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਉੱਪਰ NSCLC ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲੋਂ ਬਿਹਤਰ ਸੁਰੱਖਿਆ/ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ (ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ) ਅਤੇ ਇੱਕ ਐਂਟੀ-EGFR ਐਂਟੀਬਾਡੀ (ਸੇਟੂਕਸੀਮੈਬ) ਦੇ ਇੱਕ ਮੋਹਰੀ ਸੁਮੇਲ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਪਹੁੰਚ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ NSCLC ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ SOC ਨੂੰ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਰੱਖਦੀ ਹੈ।
2025 ਯੂਰਪੀਅਨ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ ਕਾਨਫਰੰਸ (ELCC) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਦੀ ਮਿੰਨੀ ਮੌਖਿਕ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਦੇਰ ਨਾਲ ਤੋੜਨ ਵਾਲੇ ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 2025 ਵਿੱਚ 14 ਜਨਵਰੀ ਤੱਕ 45 ਟ੍ਰਾਇਲ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੋਸਟ-ਟਿਊਮਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ: ORR 80% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਿਆ; DCR 100% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਿਆ; mPFS 12.5 ਮਹੀਨੇ ਸੀ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-15-2025