10 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਟ੍ਰਾਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ (T-DXd, DS-8201a) ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ HER2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਲ ਜੰਕਸ਼ਨ (GEJ) ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੇਣ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਇੱਕ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਵਿਧੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਪੜਾਅ II DESTINY-Gastric01 ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, DS-8201 ਨੇ HER2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (GC) ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਲ ਜੰਕਸ਼ਨ (GEJ) ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰਾਂ ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ। ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ DS-8201 ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 125 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 51% ਦੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR), 11.3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਔਸਤ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਅਵਧੀ (DOR), ਅਤੇ 86% ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) ਦਿਖਾਈ ਗਈ।
ਪੜਾਅ III DESTINY-Gastric04 ਅਧਿਐਨ ਨੇ HER2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਅਨਰਿਸੈਕਟੇਬਲ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ GEJ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਟ੍ਰੈਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ (6.4 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਬਨਾਮ ਰੈਮੁਸੀਰੁਮਬ ਪਲੱਸ ਪੈਕਲੀਟੈਕਸਲ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ, 24 ਅਕਤੂਬਰ, 2024 ਤੱਕ, ਟ੍ਰੈਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ ਸਮੂਹ ਨੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੱਕ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) (14.7 ਮਹੀਨੇ ਬਨਾਮ 11.4 ਮਹੀਨੇ, HR=0.70, P=0.0044) ਅਤੇ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) (6.7 ਮਹੀਨੇ ਬਨਾਮ 5.6 ਮਹੀਨੇ) ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ORR ਵੀ ਵੱਧ ਸੀ (44.3% ਬਨਾਮ 29.1%), ਜਿਵੇਂ ਕਿ DCR (91.9% ਬਨਾਮ 75.9%) ਸੀ।
ਟ੍ਰਾਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ (ਪਹਿਲਾਂ DS-8201), ਇੱਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ ਐਂਟੀ-HER2 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਟੈਟਰਾਪੇਪਟਾਈਡ-ਅਧਾਰਿਤ ਕਲੀਵੇਬਲ ਲਿੰਕਰ ਰਾਹੀਂ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਪੇਲੋਡ ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਨੂੰ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ HER2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਕਈ ਹੋਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ HER2-ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਉਲਟ, ਟ੍ਰਾਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ ਉਹਨਾਂ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੋ HER2 ਦੇ ਘੱਟ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਗਟ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਕ ਪੇਲੋਡ (ਡਰੱਗ-ਟੂ-ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਅਨੁਪਾਤ, 8:1) ਨੂੰ HER2 ਨੂੰ ਵਿਭਿੰਨ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਟ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਗੁਆਂਢੀ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਬਾਈਸਟੈਂਡਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-19-2025