17 ਜੁਲਾਈ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਟ੍ਰਾਸਟੁਜ਼ੁਮਬ ਡੇਰੂਕਸਟੇਕਨ (Enhertu®) ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ NMPA ਦੁਆਰਾ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ HER2-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਲ ਜੰਕਸ਼ਨ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ।
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; ਸਿਰਫ਼ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) ਇੱਕ HER2 ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ADC ਹੈ। Daiichi Sankyo ਦੀ ਮਲਕੀਅਤ DXd ADC ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ENHERTU Daiichi Sankyo ਦੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ADC ਹੈ ਅਤੇ AstraZeneca ਦੇ ADC ਵਿਗਿਆਨਕ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਨਤ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹੈ। ENHERTU ਵਿੱਚ ਇੱਕ HER2 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜੋ ਟੈਟਰਾਪੇਪਟਾਈਡ-ਅਧਾਰਤ ਕਲੀਵੇਬਲ ਲਿੰਕਰਾਂ ਰਾਹੀਂ ਕਈ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਪੇਲੋਡ (ਇੱਕ ਐਕਸਟੇਕਨ ਡੈਰੀਵੇਟਿਵ, DXd) ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਇਹ ਸੂਚੀਕਰਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ DESTINY-Gstric04 ਅਧਿਐਨ (ਜੋ ਕਿ 2025 ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ASCO ਕਾਨਫਰੰਸ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ) ਦੇ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਪੜਾਅ 3 ਅਧਿਐਨ ਜੋ ਇਸ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ HER2+ ਅਨਰਿਸੈਕਟੇਬਲ/ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ GC/GEJA ਦੇ ਨਾਲ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ T DXd ਬਨਾਮ RAM + PTX ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਢੰਗ:
ਬਾਇਓਪਸੀ ਦੁਆਰਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ HER2+ ਸਥਿਤੀ (IHC 3+ ਜਾਂ IHC 2+/ISH+) ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਅੰਕਾਂ ਨੂੰ 1:1 ਦੇ ਹਿਸਾਬ ਨਾਲ T-DXd 6.4 mg/kg ਜਾਂ RAM + PTX ਵਿੱਚ ਬਦਲ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਸੀ। 2 ਬਾਹਾਂ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ OS ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਕਾਰਕਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਪੱਧਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਲੌਗ-ਰੈਂਕ ਟੈਸਟ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੁਆਰਾ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS), ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (CORR), ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR), ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਨਤੀਜੇ:
ਡਾਟਾ ਕੱਟਆਫ (24 ਅਕਤੂਬਰ, 2024) 'ਤੇ, 494 ਅੰਕ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248)। ਦੇਖੇ ਗਏ 266 OS ਘਟਨਾਵਾਂ (ਜਾਣਕਾਰੀ ਅੰਸ਼ = 78.5%) ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਉੱਤਮਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਗਈ (2-ਪਾਸੜ P < 0.0228)। T-DXd ਲਈ ਮੱਧਮ (m) (95% CI) OS ਫਾਲੋ-ਅੱਪ 16.8 ਮਹੀਨੇ (14.0-20.0) ਅਤੇ RAM + PTX ਲਈ 14.4 ਮਹੀਨੇ (13.1-19.7) ਸੀ। mOS (95% CI) T-DXd ਲਈ 14.7 ਮਹੀਨੇ (12.1-16.6) ਸੀ ਬਨਾਮ RAM + PTX ਲਈ 11.4 ਮਹੀਨੇ (9.9-15.5) (ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ [HR], 0.70; P = 0.0044)। ਵਾਧੂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਡੇਟਾ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਇਲਾਜ ਦੀ ਔਸਤ (ਰੇਂਜ) ਮਿਆਦ T-DXd ਨਾਲ 5.4 ਮਹੀਨੇ (0.7-30.3) ਅਤੇ RAM + PTX ਨਾਲ 4.6 ਮਹੀਨੇ (0.9-34.9) ਸੀ। ਇਲਾਜ-ਉਭਰਦੀਆਂ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (TEAEs) ਕ੍ਰਮਵਾਰ T-DXd ਬਨਾਮ RAM + PTX ਨਾਲ 244/244 (100%) ਬਨਾਮ 228/233 ਅੰਕ (97.9%) ਵਿੱਚ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ; 68.0% ਬਨਾਮ 73.8% ਗ੍ਰੇਡ (G) ≥3 ਸਨ। T-DXd ਬਨਾਮ RAM + PTX ਵਾਲੇ ਗੰਭੀਰ TEAE 41.0% ਬਨਾਮ 43.3% ਅੰਕ ਵਿੱਚ ਹੋਏ; ਡਰੱਗ ਬੰਦ ਕਰਨ ਨਾਲ ਜੁੜੇ TEAE 14.3% ਬਨਾਮ 17.2% ਅੰਕ ਵਿੱਚ ਹੋਏ। ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਰਣਾਇਕ ਦਵਾਈ-ਸਬੰਧਤ ਇੰਟਰਸਟੀਸ਼ੀਅਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ/ਨਿਊਮੋਨਾਈਟਿਸ T-DXd (1 G3, 0 G4/5) ਦੇ ਨਾਲ 34 ਅੰਕ (13.9%) ਬਨਾਮ RAM + PTX (2 G3, 1 G5) ਦੇ ਨਾਲ 3 ਅੰਕ (1.3%) ਵਿੱਚ ਹੋਇਆ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੁਲਾਈ-22-2025