ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟੀਨਿਬ ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ NMPA ਤੋਂ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ

25 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2025 ਨੂੰ, ਇਨੋਕੇਅਰ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸਦੀ ਨਵੀਂ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਪੈਨ-ਟੀਆਰਕੇ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ (ਆਈਸੀਪੀ-723) ਨੂੰ ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਨਐਮਪੀਏ) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (ਸੀਡੀਈ) ਦੁਆਰਾ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਜੀਨ ਫਿਊਜ਼ਨ ਵਾਲੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਸੋਲਿਡ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਦੀ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਐਨਡੀਏ) ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਸੀਡੀਈ ਦੁਆਰਾ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਮੁੱਖ ਨੀਤੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ।

e17ffc10b78c17412f35388e0a3dc9d.png

NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟੀਨਿਬ ਨੇ ਇੱਕ ਵਧੀਆ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।

ਇਨੋਕੇਅਰ ਦੀ ਸਹਿ-ਸੰਸਥਾਪਕ, ਚੇਅਰਵੂਮੈਨ ਅਤੇ ਸੀਈਓ ਡਾ. ਜੈਸਮੀਨ ਕੁਈ ਨੇ ਕਿਹਾ, "ਸਾਨੂੰ ਖੁਸ਼ੀ ਹੈ ਕਿ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨੇ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਉਮੀਦ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਇਹ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਹੀ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਬਿਹਤਰ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗਾ।"

ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟੀਨਿਬ ਇੱਕ ਪੈਨ-ਟੀਆਰਕੇ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ ਇਨੋਕੇਅਰ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਬ੍ਰਿਟਿਸ਼ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਕੈਂਸਰ, ਜੋ ਕਿ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਵਿਗਿਆਨ ਜਰਨਲ ਨੇਚਰ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਨੇ "ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟੀਨਿਬ ਇੱਕ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ ਟੀਆਰਕੇ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਸਿਰਲੇਖ ਹੈ ਪਹਿਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਏਜੰਟਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਦੇ ਨਾਲ ਐਨਟੀਆਰਕੇ ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੈਨੀਅਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਹੈ"।

ਪੇਪਰ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨੇ TRKA, TRKB, ਅਤੇ TRKC WT ਕਿਨੇਸੇਜ਼ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪਰਿਵਰਤਨ TRKA G595R ਅਤੇ TRKA G667C ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸ਼ਕਤੀ ਦਿਖਾਈ। ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ FDA ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਜਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪਹਿਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ (ਲੈਰੋਟਰੈਕਟਿਨਿਬ) ਅਤੇ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ (ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਰੀਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ) TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਸਰਗਰਮ ਸੀ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ (1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ BID) ਨੇ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ ਸੈੱਲਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜ਼ੈਨੋਗ੍ਰਾਫਟ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 30 ਗੁਣਾ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਰੋਕਿਆ।

ਇਸ ਪੇਪਰ ਨੇ ਅੱਗੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ, SD ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ (CNS) ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨੇ ਖੂਨ-ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਰੁਕਾਵਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਬਿਹਤਰ ਸਮਰੱਥਾ ਦਿਖਾਈ, ਜੋ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਰੀਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨਾਲੋਂ ਦਿਮਾਗ ਤੱਕ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪਹੁੰਚਦੀ ਹੈ। ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਦਿਮਾਗ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਵੀ ਬਿਹਤਰ ਐਂਟੀਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। TRKA G598R/G670A ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪਰਿਵਰਤਨ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਆਰਥੋਟੋਪਿਕ ਮਾਊਸ ਗਲਿਓਮਾ ਜ਼ੈਨੋਗ੍ਰਾਫਟ ਮਾਡਲ ਵਿੱਚ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ (15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਨੇ ਆਰਥੋਟੋਪਿਕ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ, TRK-ਮਿਊਟੈਂਟ ਗਲਿਓਮਾਸ (ਮੱਧਮ ਬਚਾਅ = 41.5, 66.5, ਅਤੇ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ, ਰੀਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ, ਅਤੇ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਲਈ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 104 ਦਿਨ; P < 0.05) ਨੂੰ ਪਨਾਹ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਚੂਹਿਆਂ ਦੇ ਬਚਾਅ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ, ਰੈਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ (15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਅਤੇ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ (30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) (P=0.0384 ਅਤੇ 0.0022, ਕ੍ਰਮਵਾਰ) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਉੱਤਮ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ।

NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ ਜੀਨ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਕੁਝ ਦੁਰਲੱਭ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲਾਰ ਗਲੈਂਡ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ, ਗੁਪਤ ਛਾਤੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ ਇਨਫੈਂਟਾਈਲ ਫਾਈਬਰੋਸਾਰਕੋਮਾ, NTRK ਜੀਨ ਫਿਊਜ਼ਨ ਦੀ ਘਟਨਾ 90% ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹਰ ਸਾਲ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਲਗਭਗ 6,500 ਨਵੇਂ ਕੇਸਾਂ ਦਾ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਮਈ-07-2025