GT101 ਇੱਕ ਆਟੋਲੋਗਸ ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ ਜੋ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਆਪਣੇ ਟਿਊਮਰ ਤੋਂ ਫੈਲੇ ਹੋਏ ਅਤੇ ਮੁੜ ਸੁਰਜੀਤ ਕੀਤੇ TIL ਤੋਂ ਬਣੀ ਹੈ। ਇਹ ਥੈਰੇਪੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਟਿਊਮਰ ਟਿਸ਼ੂ ਇਕੱਠਾ ਕਰਕੇ ਅਤੇ TIL ਕੱਢ ਕੇ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਕੱਢੇ ਗਏ TIL ਨੂੰ ਫਿਰ Grit Bio ਦੇ ਮਲਕੀਅਤ ਨਿਰਮਾਣ ਪਲੇਟਫਾਰਮ StemTexp® ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਵਧਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ ਅਤੇ ਟਿਊਮਰ ਨਾਲ ਲੜਨ ਲਈ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਪਸ ਪਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ।
2024 'ਤੇਅਮੈਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ (ASCO),GT101 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਾਲੇ 14 ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਇਹ ਟ੍ਰਾਇਲ DLT ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਅਤੇ ਗ੍ਰੇਡ ≥ 3 ਇਲਾਜ-ਉਭਰਦੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (TEAEs) ਦੀ ਘਟਨਾ ਦੁਆਰਾ ਮਾਪੇ ਗਏ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ GT101 ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨਾਲ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ RECIST v1.1 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR), ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR), ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS), ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ (DOR), ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) ਸਮੇਤ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ।
ਨਤੀਜੇ: 10 ਨਵੰਬਰ, 2023 ਤੱਕ, 14 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਸਮੂਹ ਨੇ 46.9 ਸਾਲ ਦੀ ਔਸਤ ਉਮਰ ਅਤੇ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀਆਂ 2.6 ਲਾਈਨਾਂ ਦੇ ਔਸਤ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ FC-ਅਧਾਰਿਤ ਲਿਮਫੋਡਪਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ≥ 5×109 ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ GT101 ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਕਰਵਾਇਆ ਗਿਆ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 3.7×1010 ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਖੁਰਾਕ ਸੀ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਉੱਚ-ਖੁਰਾਕ IL-2 ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਸੀ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਦੇਖੇ ਗਏ ਗ੍ਰੇਡ ≥ 3 AEs FC ਕੰਡੀਸ਼ਨਿੰਗ ਰੈਜੀਮੈਨ ਅਤੇ IL-2 ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲਿਮਫੋਸਾਈਟ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਚਿੱਟੇ ਖੂਨ ਦੇ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਨਿਊਟ੍ਰੋਫਿਲ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਅਨੀਮੀਆ, ਪਾਈਰੇਕਸੀਆ ਅਤੇ ਪਲੇਟਲੇਟ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ AEs 14 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਠੀਕ ਹੋ ਗਏ ਸਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਕੁਝ ਨੂੰ 4 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ≤ ਗ੍ਰੇਡ 2 ਤੱਕ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸੰਕੇਤਾਂ (ਛੋਟੇ-ਸੈੱਲ-ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ, ਮੇਲਾਨੋਮਾ, ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ) ਵਿੱਚ 14 ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ORR 35.7% ਸੀ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, 4 ਅੰਕਾਂ (28.6%) ਦਾ ਅੰਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (PR) ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ, 1 ਅੰਕਾਂ (7.1%) ਨੇ ਸੰਪੂਰਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (CR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ 8 ਅੰਕਾਂ (57.1%) ਨੇ ਸਥਿਰ ਬਿਮਾਰੀ (SD) ਨੂੰ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਵਜੋਂ ਦੇਖਿਆ। ਇੱਕ ਅੰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ (PD) ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਨਹੀਂ ਹੋਈ ਸੀ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ 11/14 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ORR 45.5% (5/11) ਸੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 4 ਅੰਕਾਂ (36.4%) ਨੇ PR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਅਤੇ 1 ਅੰਕ (9.1%) ਨੇ CR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। 10/11 ਅੰਕਾਂ (90.9%) ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ, ਅਤੇ ਇਸ ਸਮੂਹ ਲਈ ਮੱਧਮ PFS 4.2 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। CR ਮਰੀਜ਼ ਦਾ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦਾ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਹੋਇਆ ਅਤੇ CR ਅਤੇ PFS (ਕਪਲਾਨ-ਮੀਅਰ ਦੁਆਰਾ ਅਨੁਮਾਨਿਤ) ਦੀ ਮਿਆਦ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 24 ਹਫ਼ਤੇ ਅਤੇ 36 ਹਫ਼ਤੇ ਸੀ। GT101 ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਟੀ ਸੈੱਲ ਦਾ ਫੈਲਾਅ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਹੋਇਆ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਔਸਤ Tmax 6.83 ਦਿਨ ਅਤੇ ਔਸਤਨ 15.9 ਦਿਨ ਸੀ।
ਸਿੱਟੇ: GT101 ਪੜਾਅ 1 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਕੋਈ ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ SAEs ਅਤੇ DLT ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਗਏ। ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, GT101 ਨੇ ਲਿਮਫੋਡਪਲੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਉੱਚ-ਖੁਰਾਕ IL-2 ਦੇ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਤਹਿਤ ਇੱਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਤੇ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ORR ਅਤੇ ਨਿਰੰਤਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਅਵਧੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਦਸੰਬਰ-20-2024