ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਪੈਨ-ਟੀਆਰਕੇ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੈਕਟੀਨਿਬ ਲਈ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ

15 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2025 ਨੂੰ, ਇਨੋਕੇਅਰ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਕਿਸ਼ੋਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (12 ਤੋਂ 18 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਆਪਣੀ ਨਵੀਂ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਪੈਨ-TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ (ICP-723) ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ NTRK ਜੀਨ ਫਿਊਜ਼ਨ ਵਾਲੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਹਨ।

NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ ਜੀਨ ਕਈ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੇ ਬਾਲਗ ਅਤੇ ਬਾਲ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਕੁਝ ਦੁਰਲੱਭ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲਾਰ ਗਲੈਂਡ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ, ਗੁਪਤ ਛਾਤੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ ਇਨਫੈਂਟਾਈਲ ਫਾਈਬਰੋਸਾਰਕੋਮਾ, NTRK ਜੀਨ ਫਿਊਜ਼ਨ ਦੀ ਘਟਨਾ 90% ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ [1]। ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹਰ ਸਾਲ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਲਗਭਗ 6,500 ਨਵੇਂ ਕੇਸਾਂ ਦਾ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਕਾਰਨ ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਪੂਰੀਆਂ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ।

ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਇੱਕ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਨਵਾਂ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜਿਸਨੇ TRK WT ਅਤੇ ਮਿਊਟੈਂਟ ਕਾਇਨੇਸ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਿਖਾਈ ਹੈ।

ਬ੍ਰਿਟਿਸ਼ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਕੈਂਸਰ, ਜੋ ਕਿ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਵਿਗਿਆਨ ਜਰਨਲ ਨੇਚਰ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਨੇ "ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੈਕਟੀਨਿਬ ਇੱਕ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜਿਸਦਾ ਸਿਰਲੇਖ ਹੈ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ ਟਿਊਮਰਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਪਹਿਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਏਜੰਟਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਟਾਰਗੇਟ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਦੇ ਨਾਲ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੈਨੀਅਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਹੈ"। ਜਰਨਲ ਨੇ ਸਿੱਟਾ ਕੱਢਿਆ ਕਿ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੈਕਟੀਨਿਬ ਇੱਕ ਨਵਾਂ, ਬਹੁਤ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦਾ TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਿਵੋ ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਅਤੇ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ ਹੋਰ ਏਜੰਟਾਂ ਨਾਲੋਂ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੈਨੀਅਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਹੈ।

ਪੇਪਰ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨੇ TRKA, TRKB, ਅਤੇ TRKC WT ਕਿਨੇਸੇਜ਼ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪਰਿਵਰਤਨ TRKA G595R ਅਤੇ TRKA G667C ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਸ਼ਕਤੀ ਦਿਖਾਈ। ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ FDA ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਜਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਪਹਿਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ (ਲੈਰੋਟਰੈਕਟਿਨਿਬ) ਅਤੇ ਅਗਲੀ ਪੀੜ੍ਹੀ (ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਰੀਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ) TRK ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਸਰਗਰਮ ਸੀ। ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ (1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ BID) ਨੇ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ ਸੈੱਲਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜ਼ੈਨੋਗ੍ਰਾਫਟ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 30 ਗੁਣਾ ਘੱਟ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਰੋਕਿਆ।

ਇਸ ਪੇਪਰ ਨੇ ਅੱਗੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ, SD ਚੂਹਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕੇਂਦਰੀ ਨਸ ਪ੍ਰਣਾਲੀ (CNS) ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨੇ ਖੂਨ-ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਰੁਕਾਵਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਦੀ ਬਿਹਤਰ ਸਮਰੱਥਾ ਦਿਖਾਈ, ਜੋ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਅਤੇ ਰੀਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ ਨਾਲੋਂ ਦਿਮਾਗ ਤੱਕ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪਹੁੰਚਦੀ ਹੈ। ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਦੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਦਿਮਾਗ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਨੂੰ ਵੀ ਬਿਹਤਰ ਐਂਟੀਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਅਨੁਵਾਦ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। TRKA G598R/G670A ਪ੍ਰਤੀਰੋਧ ਪਰਿਵਰਤਨ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਆਰਥੋਟੋਪਿਕ ਮਾਊਸ ਗਲਿਓਮਾ ਜ਼ੈਨੋਗ੍ਰਾਫਟ ਮਾਡਲ ਵਿੱਚ, ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ (15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਨੇ ਆਰਥੋਟੋਪਿਕ NTRK ਫਿਊਜ਼ਨ-ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ, TRK-ਮਿਊਟੈਂਟ ਗਲਿਓਮਾਸ (ਮੱਧਮ ਬਚਾਅ = 41.5, 66.5, ਅਤੇ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ, ਰੀਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ, ਅਤੇ ਜ਼ੁਰਲੇਟਰੇਕਟਿਨਿਬ ਲਈ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 104 ਦਿਨ; P < 0.05) ਨੂੰ ਪਨਾਹ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਚੂਹਿਆਂ ਦੇ ਬਚਾਅ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ, ਰੈਪੋਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ (15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਅਤੇ ਸੇਲੀਟ੍ਰੇਕਟਿਨਿਬ (30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) (P=0.0384 ਅਤੇ 0.0022, ਕ੍ਰਮਵਾਰ) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਉੱਤਮ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਉਂਦੇ ਹਨ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com