8 ਜਨਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, 9MW2821 ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ (BTD) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 9MW2821 ਨੂੰ ਟੋਰੀਪਾਲੀਮੈਬ, ਇੱਕ ਐਂਟੀ-PD-1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇਲਾਜ-ਭੋਲਾ, ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (la/mUC) ਲਈ ਹੈ।
9MW2821 ਬਾਰੇ
9MW2821 ਪਹਿਲਾ ਸਾਈਟ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸੰਯੁਕਤ ਨਾਵਲ Nectin-4-ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ADC ਹੈ ਜੋ ਮੈਬਵੈਲ ਦੁਆਰਾ ADC ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਅਤੇ ਆਟੋਮੇਟਿਡ ਹਾਈ-ਥਰੂਪੁੱਟ ਹਾਈਬ੍ਰਿਡੋਮਾ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਅਣੂ ਖੋਜ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਚੀਨੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ Nectin-4-ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ADCs ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਪਹਿਲਾ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ, ਅਤੇ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ, esophageal ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਗਟ ਕਰਨ ਲਈ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ Nectin-4 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲਾ ਪਹਿਲਾ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ। 9MW2821 ਨੂੰ ਫਰਵਰੀ 2024 ਵਿੱਚ ਐਡਵਾਂਸਡ, ਰਿਕਰੈਂਟ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ esophageal ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ (FTD) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਈ 2024 ਵਿੱਚ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਰੈਜੀਮੈਨ ਨਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ 'ਤੇ ਜਾਂ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਵਧੇ esophageal ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਲਗਾਤਾਰ ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਅਹੁਦਾ (ODD) ਅਤੇ FTD ਵੀ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
2024 ਦੀ ਅਮੈਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ (ASCO) ਵਿੱਚ ਮਲਟੀਪਲ ਐਡਵਾਂਸਡ ਸੋਲਿਡ ਟਿਊਮਰਾਂ ਲਈ 9MW2821 ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਪੜਾਅ I/II ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ।
1 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2024 ਤੱਕ, ਪੜਾਅ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ 1.25 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਦੇ 240 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ:
ਯੂਰੋਥੈਲੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (UC)
ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ 37 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਅਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) ਕ੍ਰਮਵਾਰ 62.2% ਅਤੇ 91.9% ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (mPFS) 8.8 ਮਹੀਨੇ ਸੀ ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (mOS) 14.2 ਮਹੀਨੇ ਸੀ।
ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ (CC)
ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ 53 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 51% ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਡਬਲਟ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ 58% ਨੂੰ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਡਬਲਟ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਚੈੱਕਪੁਆਇੰਟ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਮਿਲਿਆ ਸੀ, ORR ਅਤੇ DCR ਕ੍ਰਮਵਾਰ 35.8% ਅਤੇ 81.1% ਸਨ। mPFS 3.9 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, mOS ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ ਸੀ। Nectin-4 ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲ ਸਟੈਨਿੰਗ ਤੀਬਰਤਾ 3+ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 39 ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ORR 43.6% ਸੀ।
ਠੋਡੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ (EC)
ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ 39 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ORR ਅਤੇ DCR ਕ੍ਰਮਵਾਰ 23.1% ਅਤੇ 69.2% ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ mPFS 3.9 ਮਹੀਨੇ ਅਤੇ mOS 8.2 ਮਹੀਨੇ ਸੀ; ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 37 ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਟ੍ਰਿਪਲ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ (TNBC)
ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਟ੍ਰਿਪਲ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ 20 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ, ORR ਅਤੇ DCR ਕ੍ਰਮਵਾਰ 50.0% ਅਤੇ 80.0% ਸਨ। mPFS 5.9 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਅਤੇ mOS ਅਜੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ ਸੀ, ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੇ ਪੂਰਾ ਜਵਾਬ (CR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਅਤੇ 20 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ CR ਵਿੱਚ ਸੀ ਅਤੇ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ CR ਹੋਣ ਲਈ ਕਾਇਮ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.ਮੈਬਵੈੱਲ - ਜ਼ਿੰਦਗੀ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰੋ, ਸਿਹਤ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਓ
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜਨਵਰੀ-15-2025