ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸਿਸਪਲੇਟਿਨ ਅਤੇ ਜੈਮਸੀਟਾਬਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

20 ਜਨਵਰੀ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ।(ਪਹਿਲਾਂ KL-A167) ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (NPC) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਿਸਪਲੇਟਿਨ ਅਤੇ ਜੈਮਸੀਟਾਬਾਈਨ ਦੀ ਸੰਯੁਕਤ ਥੈਰੇਪੀ।

ਇਹ ਟੈਗੋਲੀਜ਼ੁਮਾਬ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਦੂਜਾ ਸੰਕੇਤ ਹੈ। ਪਹਿਲਾਂ, NMPA ਨੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਬ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NPC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ 2L+ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਸਫਲ ਹੋ ਗਏ ਹਨ।

ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਐਨਪੀਸੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਿਸਪਲੇਟਿਨ ਅਤੇ ਜੈਮਸੀਟਾਬਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮੈਬ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਅਗਵਾਈ ਕੈਂਸਰ ਹਸਪਤਾਲ ਚਾਈਨੀਜ਼ ਅਕੈਡਮੀ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਸ਼ੀ ਯੁਆਂਕਾਈ ਨੇ ਮੁੱਖ ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਵਜੋਂ ਕੀਤੀ ਸੀ।

ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NPC ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਿਸਪਲੈਟਿਨ ਅਤੇ ਜੈਮਸੀਟਾਬਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਬ ਵਿੱਚ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਬਿਹਤਰ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS), ਉੱਚ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਵਧੀ ਹੋਈ ਮਿਆਦ (DoR) ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ PD-L1 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋੜ ਕੇ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਬ ਲਈ ਮੱਧਮ PFS ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ 7.9 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ, ਅਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਾ ਜੋਖਮ 53% ਘੱਟ ਜਾਂਦਾ ਹੈ; ORR 81.7% ਬਨਾਮ 74.5% ਹੈ; ਮੱਧਮ DoR 11.7 ਬਨਾਮ 5.8 ਮਹੀਨੇ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਆਰਮ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਲਗਭਗ ਦੁੱਗਣਾ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ; ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) ਅਜੇ ਵੀ ਪਰਿਪੱਕ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਹਾਲਾਂਕਿ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋੜ ਕੇ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਬ ਦੇ OS ਲਈ ਲਾਭਦਾਇਕ ਰੁਝਾਨ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਚੁੱਕਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਮੌਤ ਦਾ ਜੋਖਮ 38% ਘੱਟ ਗਿਆ ਹੈ। ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਬ ਨੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਵੀ ਦਿਖਾਇਆ।

ਐਨਪੀਸੀ ਬਾਰੇ

2022 ਦੇ ਗਲੋਬੋਕਨ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 120,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੇਂ ਕੇਸ, ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 51,000 ਨਵੇਂ ਕੇਸ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ 28,400 ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ। 2021 ਦੇ CSCO ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਗੈਰ-ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਲਾਜਯੋਗ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਲਈ 1L ਇਲਾਜ ਵਿਧੀ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਸੁਮੇਲ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ, ਅਤੇ 2L ਇਲਾਜ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ 5-ਸਾਲ ਦੀ ਬਚਾਅ ਦਰ 18.5% ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਔਸਤ OS 22.1 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਸ ਸਮੂਹ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅਜੇ ਵੀ ਇੱਕ ਅਣ-ਪੂਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਉਹ ਜਿਹੜੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਵਿਕਸਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਹਨ ਅਤੇ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਤਰੀਕਾ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ।

ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਾ ਬਾਰੇ

ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ (ਚੇਂਗਡੂ, ਚੀਨ) ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਾ, ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ IgG1κ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ PD-L1 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ PD-L1 ਅਤੇ PD-1 ਦੇ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

ਈਮੇਲ:myimmnet@163.com

ਹਵਾਲੇ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ