7 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ (mCRC) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੇ ਸੇਟੂਕਸੀਮੈਬ N01 ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇੱਕ ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਮੌਜੂਦਾ ਇਲਾਜਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਦੀ ਬਰਾਬਰੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ mCRC ਲਈ ਇਲਾਜ ਪਹੁੰਚਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਘਟਨਾਵਾਂ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਰ ਵੱਧ ਰਹੀ ਹੈ।
ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਕੁੱਲ 688 ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਅਤੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ N01 ਦਾ ਸੰਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਰੈਜੀਮੈਨ ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (ਏਰਬਿਟਕਸ) ਸੰਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ (ਓਆਰਆਰ) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ਓਆਰਆਰ) ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਰਾਬਰ ਸੀ। ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ N01 ਅਤੇ ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (ਏਰਬਿਟਕਸ) ਦੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ਓਆਰਆਰ) ਕ੍ਰਮਵਾਰ 71.0% ਅਤੇ 77.5% ਸੀ। ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ N01 ਅਤੇ ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (ਏਰਬਿਟਕਸ) ਵਿਚਕਾਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਅਵਧੀ (ਡੀਓਆਰ) ਅਤੇ ਪ੍ਰਗਤੀ ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (ਪੀਐਫਐਸ) ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਂ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 10.9 ਮਹੀਨੇ ਅਤੇ 10.8 ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਸੀ।
ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਪੜਾਅ III ਵੱਡੇ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਸਿਰ ਤੋਂ ਸਿਰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਸੇਟਕਸੀਮੈਬ N01 ਦੀ ਸੰਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿਧੀ ਸੇਟਕਸੀਮੈਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ (ਏਰਬਿਟਕਸ) ਸੰਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਜਨਿਕਤਾ ਵਿੱਚ ਤੁਲਨਾਯੋਗ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. ਵੂ ਸੀਸੀ, ਐਚਐਸਯੂ ਸੀਡਬਲਯੂ, ਸੀਹ ਐਮਸੀ, ਆਦਿ। ਆਰਏਐਸ ਵਾਈਲਡ-ਟਾਈਪ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਕੂਲ ਕ੍ਰਮ ਅਤੇ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਇਲਾਜ: ਇੱਕ ਮੈਟਾ-ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ। ਜੇ ਕਲੀਨ ਮੈਡ। 2021 ਨਵੰਬਰ 4;10(21):5166।
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਫਰਵਰੀ-13-2025