ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ 1L ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ NMPA ਦੁਆਰਾ ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ

16 ਜਨਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, IMPACT ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ Senaparib Capsules (派舒宁®) ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਤੋਂ ਐਡਵਾਂਸਡ ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ (FIGO ਸਟੇਜ III ਅਤੇ IV) ਹਾਈ-ਗ੍ਰੇਡ ਅੰਡਕੋਸ਼, ਫੈਲੋਪੀਅਨ ਟਿਊਬ ਜਾਂ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਰੀਟੋਨੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (ਪੂਰੀ ਜਾਂ ਅੰਸ਼ਕ) ਵਿੱਚ ਹਨ।

IMPACT ਦੁਆਰਾ ਖੋਜਿਆ ਅਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਇੱਕ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਨਵਾਂ PARP 1/2 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ। ਇਸਦੀ ਵਿਲੱਖਣ ਅਣੂ ਬਣਤਰ ਇਸਨੂੰ ਉੱਚ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਅਤੇ ਇਨ ਵੀਵੋ ਗਤੀਵਿਧੀ, ਅਸਧਾਰਨ ਟੀਚਾ ਚੋਣ ਅਤੇ ਵਿਆਪਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿੰਡੋ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ FLAMES ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਹੈ ਜੋ ਉੱਨਤ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਪੂਰੀ ਕੀਤੀ ਸੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸੰਪੂਰਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (CR) ਜਾਂ ਅੰਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (PR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਸੀ। FLAMES ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਨੇ ਪਲੇਸਬੋ (PFS ਬਨਾਮ 13.6 ਮਹੀਨਿਆਂ, HR 0.43, P < 0.0001) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਮੱਧਮ PFS ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ, BRCA ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ। ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਨੇ ਇੱਕ ਸਹਿਣਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੇ। [1]ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਇਹ ਵੀ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਐਚਆਰਡੀ ਪਾਜ਼ੀਟਿਵ ਅਤੇ ਐਚਆਰਡੀ ਨੈਗੇਟਿਵ ਦੋਵਾਂ ਆਬਾਦੀਆਂ ਨੂੰ ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਲਾਭ ਹੋਇਆ, ਜੋ ਕਿ ਵਿਆਪਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਨਵੇਂ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮਿਆਰ ਵਜੋਂ ਸੇਨਾਪਾਰੀਬ ਦਾ ਜ਼ੋਰਦਾਰ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨਗੇ।

ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਮੁੱਖ ਨਤੀਜੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ 2023 ਵਿੱਚ ESMO ਵਿਖੇ ਇੱਕ ਦੇਰ ਨਾਲ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਮੌਖਿਕ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਅਤੇ CSCO 2024 ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। 15 ਮਈ, 2024 ਨੂੰ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਸਿੱਧ ਮੈਡੀਕਲ ਜਰਨਲ ਨੇਚਰ ਮੈਡੀਸਨ ਨੇ "ਸੈਨਾਪਾਰੀਬ ਐਜ਼ ਫਸਟ-ਲਾਈਨ ਮੇਨਟੇਨੈਂਸ ਥੈਰੇਪੀ ਇਨ ਐਡਵਾਂਸਡ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ: ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ ਪੜਾਅ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ" ਸਿਰਲੇਖ ਵਾਲੇ ਨਤੀਜੇ ਵੀ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ।

ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਘਾਤਕ ਮਾਦਾ ਪ੍ਰਜਨਨ ਘਾਤਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। GLOBOCAN 2020 ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਮਾਮਲੇ 310,000 ਹਨ ਅਤੇ ਮੌਤ ਦਰ 210,000 ਹੈ। 2024 ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਕੈਂਸਰ ਸੈਂਟਰ ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਵੀਨਤਮ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕੈਂਸਰ ਅੰਕੜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 2022 ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 61,100 ਨਵੇਂ ਮਾਮਲੇ ਅਤੇ 32,600 ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇਹ ਸਭ ਤੋਂ ਘਾਤਕ ਗਾਇਨੀਕੋਲੋਜੀਕਲ ਟਿਊਮਰ ਬਣ ਗਿਆ। ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਘਾਤਕ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਲਗਭਗ 80% ਮਰੀਜ਼ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਉੱਨਤ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜਦੋਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ 5 ਸਾਲਾਂ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ ਸਿਰਫ 41.8% ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਹੱਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਪੂਰਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜ਼ਰੂਰਤ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

ਹਵਾਲੇ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਫਰਵਰੀ-18-2025