ਗਲੀਓਬਲਾਸਟੋਮਾ ਮਲਟੀਫਾਰਮ (GBM) ਸਭ ਤੋਂ ਘਾਤਕ ਕੈਂਸਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਲਗਭਗ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਨਵੇਂ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ GBM ਲਈ ਦੇਖਭਾਲ ਦੇ ਮੌਜੂਦਾ ਮਿਆਰ 'ਤੇ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਆਵਰਤੀ GBM (rGBM) ਸੀਮਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੇ ਨਾਲ 8 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਦੇ ਔਸਤ ਬਚਾਅ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
TX103 ਇੱਕ CAR-T ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ B7-H3 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਚੀਨੀ ਅਤੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਨਾਲ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ। ਵਾਰ-ਵਾਰ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਗਲੀਓਮਾ ਲਈ TX103 ਇਲਾਜ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਤੀਜੇ 2024 ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ (ASCO) ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ।（ਐਨਸੀਟੀ05241392）.
ਢੰਗ: ਇਹ ਇੱਕ ਖੁੱਲ੍ਹਾ, ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, "3+3" ਖੁਰਾਕ-ਵਧਾਉਣ ਅਤੇ ਮਲਟੀਪਲ-ਡੋਜ਼ ਅਧਿਐਨ ਹੈ। ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ-ਸਹਿਣਯੋਗ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਸੀ। ਸੈਕੰਡਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਚਾਅ ਦੇ ਨਤੀਜੇ, ਟਿਊਮਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਇਮਯੂਨੋਲੋਜੀਕਲ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ, ਅਤੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਮਾਪਦੰਡ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। 18 ਤੋਂ 75 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਮਯੂਨੋਹਿਸਟੋਕੈਮਿਸਟਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੁਆਰਾ ਚਿੱਤਰ ਸਕੈਨ ਅਤੇ B7-H3 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ >= 30% ਦੁਆਰਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਆਵਰਤੀ ਦੇ ਨਾਲ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। TX103 ਨੂੰ ਓਮਾਇਆ ਭੰਡਾਰ ਰਾਹੀਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇੰਟਰਾਕੈਵਿਟੀ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਇੰਟਰਾਵੈਂਟ੍ਰਿਕੂਲਰਲੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। TX103 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹਰ ਚੱਕਰ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ 1, 2, ਅਤੇ 3 (ਕ੍ਰਮਵਾਰ 20, 60, 150 ਮਿਲੀਅਨ ਸੈੱਲ) 'ਤੇ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਸੀ, ਇੱਕ ਕੋਰਸ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਚਾਰ ਚੱਕਰਾਂ ਦੇ ਨਾਲ।
ਨਤੀਜੇ: ਮਾਰਚ 2022 ਅਤੇ ਜਨਵਰੀ 2024 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, 13 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ TX103 ਦਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੇਨੀਅਲ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਮਿਲਿਆ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 3, 4, ਅਤੇ 6 ਮਰੀਜ਼ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ 1, 2, ਅਤੇ 3 ਵਿੱਚ ਸਨ। ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਚੱਕਰਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਗਿਣਤੀ 4 ਸੀ (ਘੱਟੋ-ਘੱਟ, ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ 1,9)। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਕੋਈ ਖੁਰਾਕ-ਸੀਮਤ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾਪਣ ਜਾਂ CAR-T ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ ਮੌਤ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾ (AE) ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ, ਅਤੇ ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ AEs (TRAEs) ਵਿੱਚ ਸਾਇਟੋਕਾਈਨ ਰੀਲੀਜ਼ ਸਿੰਡਰੋਮ, ਵਧਿਆ ਹੋਇਆ ਇੰਟਰਾਕ੍ਰੇਨੀਅਲ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ (ICP), ਸਿਰ ਦਰਦ, ਮਿਰਗੀ, ਚੇਤਨਾ ਦੇ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਉਲਟੀਆਂ ਅਤੇ ਪਾਈਰੇਕਸੀਆ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ TRAE ਗ੍ਰੇਡ 1-2 ਸਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਤਿੰਨ ਗ੍ਰੇਡ-3 TRAE ਦੇਖੇ ਗਏ: ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ 2 ਵਿੱਚ ICP ਵਧਣ ਦਾ ਇੱਕ ਕੇਸ, ਮਿਰਗੀ ਦਾ ਇੱਕ ਕੇਸ, ਅਤੇ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ 3 ਵਿੱਚ ਚੇਤਨਾ ਦੇ ਪੱਧਰ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦਾ ਇੱਕ ਹੋਰ ਕੇਸ। ਜਨਵਰੀ 2024 ਤੱਕ, ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ 1 ਅਤੇ 2 ਦੇ ਛੇ ਮਰੀਜ਼ 12-ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਬਚਾਅ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਯੋਗ ਸਨ; 12-ਮਹੀਨੇ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) ਦਰ 83.3% (95% CI: 58.3%~100%) ਸੀ, ਅਤੇ ਮੱਧਮ OS 20.3 ਮਹੀਨੇ (95% CI: 20.3~ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ) ਸੀ। ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰ 2 ਦੇ ਤਿੰਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਦੋ ਨੇ ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਅੰਸ਼ਕ ਅਤੇ ਸੰਪੂਰਨ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ। CAR-T ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਸੇਰੇਬ੍ਰੋਸਪਾਈਨਲ ਤਰਲ ਵਿੱਚ ਸਾਈਟੋਕਾਈਨਜ਼ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਾਧਾ, IL-6 ਅਤੇ IFN-γ ਸਮੇਤ, ਅਤੇ CAR ਜੀਨ ਦੇ ਉੱਚੇ ਕਾਪੀ ਨੰਬਰ ਦੇਖੇ ਗਏ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਸਿਰਫ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਉਚਾਈ ਨੋਟ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਸਿੱਟੇ: ਇਸ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ, TX103 ਨਾਲ rGBM ਦਾ ਇਲਾਜ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਤਰਿਮ ਨਤੀਜੇ rGBM ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਚਾਅ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ TX103 ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਹੋਰ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੀ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ CAR-T ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਦਸੰਬਰ-09-2024