16 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਅਕੇਸੋ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਦੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ, ਸਵੈ-ਵਿਕਸਤ ਐਂਟੀ-ਪੀਡੀ-1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ, ਪੇਨਪੁਲਿਮਬ, ਨੂੰ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਨਐਮਪੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ (ਐਨਪੀਸੀ) ਦੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਪੇਨਪੁਲਿਮਬ (PD-1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ） ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਵਿਭਿੰਨ PD-1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ IgG1 ਉਪ-ਕਿਸਮ ਨੂੰ ਸੋਧੇ ਹੋਏ Fc-nulldomain ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੂਟਿਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਵਧਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਲਿੰਫੋਮਾ, ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ, ਜਿਗਰ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਰਗੀਆਂ ਵੱਡੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ ਹੈ।
ਇਹ ਪੈਨਪੁਲਿਮੈਬ ਲਈ ਚੌਥਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤ ਹੈ। ਦੋ ਐਨਪੀਸੀ ਸੰਕੇਤਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪੈਨਪੁਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋੜ ਕੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਕੁਆਮਸ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (ਐਨਐਸਸੀਐਲਸੀ) ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਨਾਲ ਹੀ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਕਲਾਸੀਕਲ ਹਾਡਕਿਨ ਲਿਮਫੋਮਾ (ਸੀਐਚਐਲ) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਵੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਲਾਈਨਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਡਵਾਂਸਡ ਹੈਪੇਟੋਸੈਲੂਲਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (ਐਚਸੀਸੀ) ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਐਨਲੋਟਿਨਿਬ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਪੈਨਪੁਲਿਮੈਬ ਲਈ ਇੱਕ ਪੂਰਕ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (ਐਸਐਨਡੀਏ) ਇਸ ਸਮੇਂ ਸਮੀਖਿਆ ਅਧੀਨ ਹੈ।
ਪਹਿਲਾਂ, ਪੇਨਪੁਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਐਡਵਾਂਸਡ ਐਨਪੀਸੀ ਲਈ ਤੀਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਸ ਨਵੀਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਪੇਨਪੁਲਿਮੈਬ ਹੁਣ ਐਨਪੀਸੀ ਦੇ ਸਾਰੇ ਪੜਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਵਿਆਪਕ ਇਲਾਜ ਕਵਰੇਜ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤੀਜੀ-ਲਾਈਨ ਥੈਰੇਪੀ ਤੱਕ ਨਿਰੰਤਰ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿਕਲਪ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ।
19 ਜੂਨ, 2024 ਨੂੰ, "ਸਿਗਨਲ ਟ੍ਰਾਂਸਡਕਸ਼ਨ ਐਂਡ ਟਾਰਗੇਟਿਡ ਥੈਰੇਪੀ" ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦੇ ਪੇਮਬ੍ਰੋਲੀਜ਼ੁਮਾਬ ਨਾਲ ਇਲਾਜ 'ਤੇ ਪੜਾਅ II ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ।
ਚੀਨ ਦੇ 20 ਤੀਜੇ ਦਰਜੇ ਦੇ ਦੇਖਭਾਲ ਕੇਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇਸ ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, ਪੜਾਅ II ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ (NPC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜੋ ਪਿਛਲੀਆਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਦੋ ਜਾਂ ਵੱਧ ਲਾਈਨਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਸਨ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਜਾਂ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਤੱਕ ਹਰ 2 ਹਫ਼ਤਿਆਂ (ਪ੍ਰਤੀ ਚੱਕਰ 4 ਹਫ਼ਤੇ) ਵਿੱਚ ਨਾੜੀ ਰਾਹੀਂ 200-mg ਪੈਨਪੁਲਿਮਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂ ਪ੍ਰਤੀ RECIST (ਵਰਜਨ 1.1) ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਸੀ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇੱਕ ਸੁਤੰਤਰ ਰੇਡੀਓਲੋਜੀਕਲ ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਇੱਕ ਸੌ ਤੀਹ ਮਰੀਜ਼ ਦਾਖਲ ਹੋਏ ਸਨ ਅਤੇ 125 ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਸਨ। ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ ਮਿਤੀ (28 ਸਤੰਬਰ, 2022) 'ਤੇ, 1 ਮਰੀਜ਼ ਨੇ ਪੂਰਾ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਅਤੇ 34 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਅੰਸ਼ਕ ਜਵਾਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। ORR 28.0% (95% CI 20.3–36.7%) ਸੀ। ਜਵਾਬ ਟਿਕਾਊ ਸੀ, 9 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ 66.8% ਅਜੇ ਵੀ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਹੈ। ਤੇਤੀ ਮਰੀਜ਼ (26.4%) ਅਜੇ ਵੀ ਇਲਾਜ ਅਧੀਨ ਸਨ। ਮੱਧ PFS ਅਤੇ OS ਕ੍ਰਮਵਾਰ 3.6 ਮਹੀਨੇ (95% CI = 1.9–7.3 ਮਹੀਨੇ) ਅਤੇ 22.8 ਮਹੀਨੇ (95% CI = 17.1 ਮਹੀਨੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚੇ), ਸਨ। ਦਸ (7.6%) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ IRAE ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ। ਪੇਨਪੁਲਿਮਬ ਵਿੱਚ ਭਾਰੀ ਪ੍ਰੀ-ਟ੍ਰੀਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NPC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਐਂਟੀ-ਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਹਨ, ਜੋ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NPC ਦੇ ਤੀਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ ਹੋਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਪ੍ਰੈਲ-25-2025