28 ਅਗਸਤ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਟੀਕੇ ਲਈ BL-B01D1 ਨੂੰ ਤਰਜੀਹੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਹੈ। ਇਹ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਪਹਿਲਾਂ PD-1/PD-L1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਲਾਈਨਾਂ (ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਲਾਈਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਲੈਟੀਨਮ ਹੈ) ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਹਨ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren ਇੱਕ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦਾ ADC ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ EGFR x HER3 ਬਾਈਸਪੈਸੀਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਸਥਿਰ ਟੈਟਰਾਪੇਪਟਾਈਡ-ਅਧਾਰਿਤ ਕਲੀਵੇਬਲ ਲਿੰਕਰ ਰਾਹੀਂ ਇੱਕ ਨਾਵਲ ਟੋਪੋ-I ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਪੇਲੋਡ (Ed-04) ਨਾਲ ਜੁੜਿਆ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। Iza-bren ਦੀ ਕਿਰਿਆ ਦੀ ਦੋਹਰੀ ਵਿਧੀ EGFR ਅਤੇ HER3 ਸਿਗਨਲਾਂ ਨੂੰ ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਰੋਕਦੀ ਹੈ, ਪ੍ਰਸਾਰ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਸਿਗਨਲਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਦੁਆਰਾ ਵਿਚੋਲਗੀ ਕੀਤੇ ਅੰਦਰੂਨੀਕਰਨ 'ਤੇ, iza-bren ਦਾ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕ ਪੇਲੋਡ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨਾਲ ਜੀਨੋਟੌਕਸਿਕ ਤਣਾਅ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਕੈਂਸਰ ਸੈੱਲ ਦੀ ਮੌਤ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਕਲਾਸਿਕ EGFR ਪਰਿਵਰਤਨ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਡਰਾਈਵਰ ਜੀਨੋਮਿਕ ਤਬਦੀਲੀਆਂ (GA) ਵਾਲੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ BL-B01D1 ਦੇ ਨਤੀਜੇ 2025 ਦੀ ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ASCO) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
ਢੰਗ: ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਪੜਾਅ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਿੱਚ ਵਿਸਥਾਰ ਸਮੂਹ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਹਰੇਕ ਨੂੰ ਇੱਕ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ GA ਦੁਆਰਾ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ EGFR ਐਕਸੋਨ 20 ਸੰਮਿਲਨ, ਗੈਰ-ਕਲਾਸੀਕਲ EGFR ਪਰਿਵਰਤਨ, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E ਅਤੇ ਹੋਰ), KRAS (G12C ਅਤੇ ਹੋਰ), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ਅਤੇ NTRK ਵਿੱਚ ਪਰਿਵਰਤਨ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਇਹਨਾਂ GA ਵਾਲੇ ਅੰਕੜੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਮਿਆਰੀ ਨਿਸ਼ਾਨਾਬੱਧ ਥੈਰੇਪੀਆਂ (ਜੇ ਉਪਲਬਧ ਹੋਵੇ) 'ਤੇ ਤਰੱਕੀ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਇੱਕ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪਿਛਲੀ ਲਾਈਨ ਦਰਜ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। iza-bren ਨੂੰ 2.5 mg/kg D1D8 Q3W 'ਤੇ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਨਤੀਜੇ: 5 ਦਸੰਬਰ, 2024 ਤੱਕ, ਸੂਚੀਬੱਧ GA ਵਾਲੇ ਕੁੱਲ 73 NSCLC ਪੁਆਇੰਟ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ। ਪੰਜ ਪੁਆਇੰਟ ਅਜੇ ਵੀ ਇਲਾਜ ਅਧੀਨ ਸਨ, ਪਰ ਪਹਿਲੇ ਪੋਸਟ-ਬੇਸਲਾਈਨ ਸਕੈਨ ਲਈ ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਦੇ ਕਾਰਨ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਰੱਖਿਆ ਗਿਆ ਸੀ (ਹੇਠਾਂ ਸਾਰਣੀ ਵੇਖੋ)। EGFR ਐਕਸੋਨ 20 ਇਨਸਰਸ਼ਨ ਵਾਲੇ 7 ਪੁਆਇੰਟਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 85.7% (7 ਵਿੱਚੋਂ 6) ਨੇ cPR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। KRAS G12C ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਵਾਲੇ 8 ਪੁਆਇੰਟਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 3 cPR ਅਤੇ 1 PR ਪੈਂਡਿੰਗ ਪੁਸ਼ਟੀ ਦੇਖੀ ਗਈ। ਉਪ ਸਮੂਹਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਕਸਰ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ TRAE (ਸਾਰੇ ਗ੍ਰੇਡ) ਅਨੀਮੀਆ (87.7%), ਲਿਊਕੋਪੇਨੀਆ (74.0%), ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ (74.0%), ਅਤੇ ਨਿਊਟ੍ਰੋਪੇਨੀਆ (72.6%) ਸਨ; ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਆਮ ਗੈਰ-ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ TRAEs ਅਸਥੀਨੀਆ (42.5%), ਮਤਲੀ (41.1%), ਸਟੋਮਾਟਾਇਟਸ (37.0%), ਦਸਤ (32.9%), ਅਤੇ ਐਲੋਪੇਸ਼ੀਆ (31.5%) ਸਨ। ਗ੍ਰੇਡ 3 ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਉੱਪਰ ਦੇ TRAEs ਜੋ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੀਮੈਟੋਲੋਜਿਕ ਪ੍ਰਕਿਰਤੀ ਦੇ ਸਨ, ਨੂੰ ਮਿਆਰੀ ਸਹਾਇਕ ਉਪਾਅ ਨਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪ੍ਰਬੰਧਿਤ ਕਰਨ ਦੇ ਯੋਗ ਸਨ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਘਟਾਉਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਸੀ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ TRAE ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਿਸ ਨਾਲ 2.7% ਦੀ ਬੰਦ ਹੋਣ ਦੀ ਦਰ ਹੋਈ। G2 ILD ਦਾ ਸਿਰਫ 1 ਕੇਸ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਕੋਈ ਵੀ iza-bren ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਮੌਤ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ। ਕੋਈ ਨਵਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਸਤੰਬਰ-05-2025