NMPA ਵਿੱਚ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਰੋਧਕ ਆਵਰਤੀ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ-ਥੈਰੇਪੀ-ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕੀਤੀ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ B7-H4-ਟਾਰਗੇਟਡ ADC HS-20089 ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

1 ਮਈ, 2025 ਨੂੰ, ਹੰਸੋਹ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਸਵੈ-ਵਿਕਸਤ B7-H4-ਟਾਰਗੇਟਡ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ (ADC) HS-20089 ਨੂੰ ਟੀਕੇ ਲਈ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ-ਥੈਰੇਪੀ-ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਟਿਡ ਡਰੱਗ ਵਜੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਰੋਧਕ ਆਵਰਤੀ ਐਪੀਥੈਲੀਅਲ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ, ਫੈਲੋਪੀਅਨ ਟਿਊਬ ਕੈਂਸਰ ਜਾਂ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪੈਰੀਟੋਨੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੰਕੇਤ ਹੈ।

82748bdcd8677eebb33fb564e89b5e8.png

ਇਸ ਅਹੁਦੇ ਨੂੰ ਫੇਜ਼ I HS-20089-101 ਅਧਿਐਨ ਅਤੇ ਫੇਜ਼ II HS-20089-201 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। HS-20089-101 ਅਧਿਐਨ ਇੱਕ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਫੇਜ਼ I ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ ਜੋ ਐਡਵਾਂਸਡ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟੀਕੇ ਲਈ HS-20089 ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ। HS-20089-201 ਅਧਿਐਨ ਇੱਕ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਫੇਜ਼ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ ਜੋ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਐਂਡੋਮੈਟਰੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਨਾੜੀ HS-20089 ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ, ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਜੈਨੀਸਿਟੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।

HS-20089 ਇੱਕ B7-H4-ਨਿਸ਼ਾਨਾ ADC ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (TOPOi) ਪੇਲੋਡ ਹੈ ਜੋ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਹੋਰ ਗਾਇਨੀਕੋਲੋਜੀਕਲ ਟਿਊਮਰਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਖੋਜ ਪੜਾਅ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਹੈ। B7-H4 ਇੱਕ ਟ੍ਰਾਂਸਮੇਂਬ੍ਰੇਨ ਇਮਿਊਨ ਚੈਕਪੁਆਇੰਟ ਗਲਾਈਕੋਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੈ ਜੋ ਕਈ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਐਂਡੋਮੈਟਰੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਪਰ ਆਮ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਸੀਮਤ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੇ ਨਾਲ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

ਈਮੇਲ:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਮਈ-09-2025