NMPA ਨੂੰ nsNSCLC ਲਈ B7-H3-ਟਾਰਗੇਟਡ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕਨਜੁਗੇਟ HS-20093 ਲਈ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ-ਥਰੂ-ਥੈਰੇਪੀ-ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।

17 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2025 ਨੂੰ, ਹੰਸੋਹ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਸਵੈ-ਵਿਕਸਤ B7-H3-ਟਾਰਗੇਟਡ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ (ADC) HS-20093 ਨੂੰ ਟੀਕੇ ਲਈ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ-ਥੈਰੇਪੀ-ਡੈਜ਼ੀਗਨੇਟਿਡ ਡਰੱਗ ਵਜੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਗੈਰ-ਸਕੁਆਮਸ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਸੰਕੇਤ ਹੈ, ਬਿਨਾਂ ਡਰਾਈਵਰ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੇ, ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੱਗੇ ਵਧਿਆ ਜਾਂ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਇਆ।

c63629245379ff51639ad07cdbc636e.png

HS-20093 ਇੱਕ ਜਾਂਚ B7-H3-ਨਿਸ਼ਾਨਾ ADC ਹੈ ਜੋ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਐਂਟੀ-B7-H3 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਤੋਂ ਬਣਿਆ ਹੈ ਜੋ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ (TOPOi) ਪੇਲੋਡ ਨਾਲ ਸਹਿ-ਸੰਯੋਜਿਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜੁੜਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਕਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ, ਸਾਰਕੋਮਾ, ਸਿਰ ਅਤੇ ਗਰਦਨ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਅਤੇ ਹੋਰ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਚਾ ਖੋਜ ਪੜਾਅ ਪੜਾਅ 2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਹਨ।

ਇਸ ਅਹੁਦੇ ਨੂੰ ARTEMIS-001 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਹੰਸੋਹ ਫਾਰਮਾ ਦੁਆਰਾ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ (ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਗੈਰ-ਸਕੁਆਮਸ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ, ਡਰਾਈਵਰ ਪਰਿਵਰਤਨ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ, ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਗਤੀਸ਼ੀਲ ਜਾਂ ਦੁਹਰਾਇਆ ਗਿਆ) ਵਿੱਚ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਐਂਟੀ-ਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 300 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇੱਕ ਚੱਲ ਰਿਹਾ ਪੜਾਅ I ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ।

 

ਪਹਿਲਾਂ, HS-20093 ਨੂੰ NMPA ਦੁਆਰਾ ਦੋ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ-ਥੈਰੇਪੀ-ਨਿਰਧਾਰਤ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਹੈ:

· ਵਿਆਪਕ-ਪੜਾਅ ਵਾਲੇ ਛੋਟੇ-ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ (ES-SCLC) ਮਿਆਰੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ (ਇਮਯੂਨੋ-ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਪਲੈਟੀਨਮ ਡਬਲਟ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ) ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਿਕਸਤ ਹੋਇਆ।

· ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਓਸਟੀਓਸਾਰਕੋਮਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਿਛਲੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ 'ਤੇ ਤਰੱਕੀ ਕੀਤੀ ਹੈ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਪ੍ਰੈਲ-22-2025