29 ਮਈ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ BeiGene ਦੁਆਰਾ ਜਮ੍ਹਾ ਕੀਤੇ ਗਏ Zanidatamab ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ, ਜੋ ਕਿ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਬਿਲੀਅਰੀ ਟ੍ਰੈਕਟ ਕੈਂਸਰ (BTC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ ਉੱਚ HER2 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ (IHC 3+) ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਹਨ।
ਜ਼ੈਨੀਡਾਟਾਮਬ ਇੱਕ ਜਾਂਚ-ਅਧੀਨ HER2-ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਾਈਸਪੈਸਿਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ HER2 ਰੀਸੈਪਟਰ ਦੇ ਦੋ ਗੈਰ-ਓਵਰਲੈਪਿੰਗ ਐਪੀਟੋਪਾਂ ਨੂੰ ਬੰਨ੍ਹ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਬਾਈਪੈਰਾਟੋਪਿਕ ਬਾਈਡਿੰਗ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਿਲੱਖਣ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਬਾਈਡਿੰਗ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕਾਰਵਾਈ ਦੇ ਕਈ ਢੰਗ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦੋਹਰੀ HER2 ਸਿਗਨਲ ਨਾਕਾਬੰਦੀ, ਸੈੱਲ ਸਤ੍ਹਾ ਤੋਂ HER2 ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਹਟਾਉਣਾ, ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ-ਮਾਧਿਅਮ ਵਾਲੀ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਟੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜਿਸ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਵਿਰੋਧੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਰੀਸੈਪਟਰ ਟਾਈਰੋਸਿਨ-ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਕਾਇਨੇਜ, ਜਿਸਨੂੰ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹਿਊਮਨ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ 2 (HER2) ਜਾਂ CD340 ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਸੈੱਲਾਂ ਦੀਆਂ ਸਤਹਾਂ 'ਤੇ ਸਥਿਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ (EGFR) ਪਰਿਵਾਰ ਦਾ ਮੈਂਬਰ ਹੈ ਅਤੇ ਏਰੀਥਰੋਬਲਾਸਟਿਕ ਓਨਕੋਜੀਨ B (ERBB2) ਜੀਨ ਦੁਆਰਾ ਏਨਕੋਡ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ERBB2 ਜੀਨ ਸੈੱਲ ਡਿਵੀਜ਼ਨ, ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਵਰਗੀਆਂ ਆਮ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਿਗਨਲਿੰਗ ਮਾਰਗਾਂ ਰਾਹੀਂ, HER2 ਰੀਸੈਪਟਰ ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਸਾਰ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ (ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ ਸੈੱਲ ਡੈਥ) ਨੂੰ ਰੋਕਦੇ ਹਨ। ਬੇਕਾਬੂ ਸੈੱਲ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਇਹਨਾਂ ਰੀਸੈਪਟਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨਾ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ। ਕੈਂਸਰ ਜੋ HER2 ਜੀਨ ਨੂੰ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਾਂ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ HER2-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਜੀਨ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਬਾਇਓਮਾਰਕਰ ਵਜੋਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਹੈ।
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਜਦੋਂ HER2 ਨੂੰ ਵਧਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਅਣਚਾਹੇ ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਸਾਰ ਅਤੇ ਵੰਡ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਨਾ ਜਾਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਨਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਟਿਊਮਰ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਇਲਾਜ ਮਹੱਤਵ ਰੱਖ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਤੋਂ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ HER2-ਵਿਰੋਧੀ ਇਲਾਜਾਂ ਲਈ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਕਰਨ ਦੀ ਉਮੀਦ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।
HER2-ਸਕਾਰਾਤਮਕਤਾ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ, ਬਿਲੀਰੀ ਟ੍ਰੈਕਟ, ਛਾਤੀ, esophageal, ਅੰਡਕੋਸ਼, ਅਤੇ ਬੱਚੇਦਾਨੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਰਗੀਆਂ ਕਈ ਕਿਸਮਾਂ ਦੀਆਂ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਈ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਵਿਅਕਤੀਗਤ HER2-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਟਿਊਮਰਾਂ ਲਈ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਵਰਣਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਰੁਝਾਨ ਸਾਰਣੀ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਹਨ। ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਅਤੇ ਬਿਲੀਰੀ ਟ੍ਰੈਕਟ ਕੈਂਸਰ (BTC) ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਬੰਧ ਖੋਜਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। HER2-ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ HER2-ਨੈਗੇਟਿਵ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਘੱਟ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਧੇਰੇ ਹਮਲਾਵਰ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਨਵੀਆਂ ਇਲਾਜ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨੇ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਨਤੀਜੇ ਦਿਖਾਏ ਹਨ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮੁੱਖ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ HERIZON-BTC-01 (NCT04466891) ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, ਫੇਜ਼ 2b ਅਧਿਐਨ ਸੀ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ, ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ, HER2-ਐਂਪਲੀਫਾਈਡ ਐਡਵਾਂਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ BTC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜ਼ੈਨੀਡਾਟਾਮਬ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ 87 BTC ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 62 ਉੱਚ HER2 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਾਲੇ ਸਨ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ Zanidatamab ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨੇ HER2-ਉੱਚ BTC ਵਾਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਈ। ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 51.6% ਸੀ, ਜਿਸਦੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (mDoR) 14.9 ਮਹੀਨੇ, ਔਸਤ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (mPFS) 7.2 ਮਹੀਨੇ, ਅਤੇ ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (mOS) 18.1 ਮਹੀਨੇ ਸੀ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-06-2025