RD13-02 ਇੱਕ ਯੂਨੀਵਰਸਲ CAR-T ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ ਹੈ ਜੋ ਸਿਹਤਮੰਦ ਦਾਨੀਆਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ CD7 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਟੀ-ਸੈੱਲ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ/ਲਿਮਫੋਮਾ (T-ALL/LBL) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸਨੂੰ ਫ੍ਰੈਟ੍ਰਾਈਸਾਈਡ, ਗ੍ਰਾਫਟ-ਵਰਸਸ-ਹੋਸਟ ਬਿਮਾਰੀ (GvHD), ਅਤੇ ਹੋਸਟ-ਵਰਸਸ-ਗ੍ਰਾਫਟ ਰਿਜੈਕਸ਼ਨ (HvG) ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਜੈਨੇਟਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੋਧਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਦੋਂ ਕਿ ਟਿਊਮਰ-ਰੋਕੂ ਗਤੀਵਿਧੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ। RD13-02 ਨੂੰ ਕਈ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਬੈਚ ਵਿੱਚ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, CAR-T ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ "ਆਫ-ਦ-ਸ਼ੈਲਫ" ਸਮਰੱਥਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।
7 ਨਵੰਬਰ, 2024 ਨੂੰ, ਬਾਇਓਹੇਂਗ ਥੈਰੇਪਿਊਟਿਕਸ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਉਹ 66ਵੀਂ ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ (ASH) ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਵਿੱਚ, ਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ (R/R) T-ALL/LBL ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ CD7 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹੋਏ, ਆਪਣੇ ਯੂਨੀਵਰਸਲ CAR-T ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ RD13-02 ਦਾ ਨਵੀਨਤਮ ਪੜਾਅ I ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਪੇਸ਼ ਕਰੇਗਾ। ਇਹ ਕਾਨਫਰੰਸ 7-10 ਦਸੰਬਰ, 2024 ਤੱਕ ਸੈਨ ਡਿਏਗੋ, ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਹੋਵੇਗੀ।
ਨਤੀਜੇ: 1 ਅਗਸਤ, 2024 ਤੱਕ, R/R T-ALL/LBL ਵਾਲੇ ਕੁੱਲ 18 ਯੋਗ ਅੰਕਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ (13 ALL, 5 LBL), ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਔਸਤ ਉਮਰ 33.5 ਸਾਲ (ਰੇਂਜ, 11 ਤੋਂ 67) ਸੀ। ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਮੱਧਮ ਪਿਛਲੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ 2 (ਰੇਂਜ, 1 ਤੋਂ 5) ਸਨ, ਅਤੇ 4 ਅੰਕਾਂ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲੇ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਐਲੋ-HSCT ਸੀ। BM ਧਮਾਕਿਆਂ ਦਾ ਮੱਧਮ ਅਨੁਪਾਤ 18 ਅੰਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 71% (ਰੇਂਜ: 6% ਤੋਂ 90%) ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 9 (6 ALL, 3 LBL) ਨੇ ਐਕਸਟਰਾਮੇਡੂਲਰੀ ਸ਼ਮੂਲੀਅਤ ਦਿਖਾਈ। ਸਾਰੇ ਖੁਰਾਕ ਪੱਧਰਾਂ 'ਤੇ ਕੋਈ ਖੁਰਾਕ-ਸੀਮਤ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾਪਣ (DLT) ਘਟਨਾ ਜਾਂ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਟੀ ਨਹੀਂ ਦੇਖੀ ਗਈ, Gr1 GvHD ਦਾ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਕੇਸ ਹੋਇਆ। ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਰੀਲੀਜ਼ ਸਿੰਡਰੋਮ (CRS) ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੀ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਹਲਕੇ ਸਨ (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3)। ਕਿਸੇ ਵੀ-ਗ੍ਰੇਡ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ 13 (72%) ਪੁਆਇੰਟਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਏ (≥Gr3 ਇਨ 2 [11%] ਪੁਆਇੰਟ)। DL2 ਅਤੇ DL3 ਪੱਧਰਾਂ ਤੋਂ ਇੱਕ-ਇੱਕ ਪੁਆਇੰਟ ਵਿੱਚ Gr3 CRS ਦੇ ਹੋਣ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ 'ਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ DL1 ਨੂੰ ਐਕਸਪੈਂਸ਼ਨ ਖੁਰਾਕ ਵਜੋਂ ਸੈੱਟ ਕੀਤਾ। ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਵਿਸਥਾਰ ਦੌਰਾਨ, 20ਵੇਂ ਦਿਨ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟਿਊਮਰ ਲਾਈਸਿਸ ਸਿੰਡਰੋਮ ਤੋਂ ਇੱਕ ਪੁਆਇੰਟ ਦੀ ਮੌਤ ਹੋ ਗਈ।
ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ 28-ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, 17 ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਅੰਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 14 ਨੇ CR/CRi ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਦੂਜੇ ਮਹੀਨੇ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਦੋ ਹੋਰ ਅੰਕ CR/CRi ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਏ, CR/CRi ਦਰ 94% (16/17) ਦੇ ਨਾਲ। CR/CRi ਵਾਲੇ ਅੰਕਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, 100% ਨੇ ਪ੍ਰਵਾਹ ਸਾਇਟੋਮੈਟਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੁਆਰਾ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਬਕਾਇਆ ਬਿਮਾਰੀ (MRD) ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਸਥਿਤੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਪੈਰੀਫਿਰਲ ਖੂਨ ਵਿੱਚ CAR-T ਸੈੱਲਾਂ ਦਾ ਮੱਧਮ Cmax qPCR ਦੁਆਰਾ 1,863,601 ਕਾਪੀਆਂ/μg ਜੀਨੋਮਿਕ DNA (ਰੇਂਜ, 275,044 ਤੋਂ 3,763,587) ਸੀ, ਜਿਸਦੀ ਸਭ ਤੋਂ ਲੰਬੀ ਮਿਆਦ 90 ਦਿਨਾਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੀ।
ਸਿੱਟਾ: RD13-02, ਇੱਕ "ਆਫ-ਦੀ-ਸ਼ੈਲਫ" ਯੂਨੀਵਰਸਲ CAR-T ਉਤਪਾਦ, ਨੇ R/R CD7 T-ALL/LBL ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਅਤੇ ਵਧੀ ਹੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਈ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, 100% CR/CRi ਪੁਆਇੰਟਾਂ ਨੇ MRD-ਨੈਗੇਟਿਵ ਸਥਿਤੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਪੁਆਇੰਟਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਤੁਰੰਤ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੀ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ CAR-T ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਦਸੰਬਰ-03-2024