ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਦੇ ADC Sac-TMT ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ

11 ਜੂਨ ਨੂੰ, ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸਦੀ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ TROP2 ADC ਡਰੱਗ ਸੈਕ-TMT (佳泰莱), PD-L1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਬ (科泰莱”) ਦੇ ਨਾਲ, ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ (BTD) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਡਰਾਈਵਰ ਜੀਨ ਪਰਿਵਰਤਨ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਗੈਰ-ਸਕੁਆਮਸ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ।

a0f2bb2bb61d734f0bc077349db68ef.png

Sac-TMT, ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਇੱਕ ਮੁੱਖ ਉਤਪਾਦ, ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਮਨੁੱਖੀ TROP2 ADC ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਮਲਕੀਅਤ ਬੌਧਿਕ ਸੰਪਤੀ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ, ਜੋ NSCLC, ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ (BC), ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ (GC), ਗਾਇਨੀਕੋਲੋਜੀਕਲ ਟਿਊਮਰ, ਆਦਿ ਵਰਗੇ ਉੱਨਤ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ। Sac-TMT ਨੂੰ ਪੇਲੋਡ ਨੂੰ ਜੋੜਨ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਲਿੰਕਰ ਨਾਲ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇੱਕ ਬੇਲੋਟੇਕਨ-ਡੈਰੀਵੇਟਿਵ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ 7.4 ਦੇ ਡਰੱਗ-ਟੂ-ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਅਨੁਪਾਤ (DAR) ਨਾਲ। Sac-TMT ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ TROP2 ਨੂੰ ਰੀਕੌਂਬੀਨੈਂਟ ਐਂਟੀ-TROP2 ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਪਛਾਣਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਫਿਰ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੁਆਰਾ ਐਂਡੋਸਾਈਟੋਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ KL610023 ਨੂੰ ਇੰਟਰਾਸੈਲੂਲਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜਾਰੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। KL610023, ਇੱਕ ਟੋਪੋਇਸੋਮੇਰੇਜ਼ I ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ DNA ਨੁਕਸਾਨ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਬਦਲੇ ਵਿੱਚ ਸੈੱਲ-ਚੱਕਰ ਗ੍ਰਿਫਤਾਰੀ ਅਤੇ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਹ ਟਿਊਮਰ ਸੂਖਮ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ KL610023 ਨੂੰ ਵੀ ਜਾਰੀ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ ਕਿ KL610023 ਝਿੱਲੀ ਪਾਰਗਮਈ ਹੈ, ਇਹ ਇੱਕ ਬਾਈਸਟੈਂਡਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਾਂ ਦੂਜੇ ਸ਼ਬਦਾਂ ਵਿੱਚ ਨਾਲ ਲੱਗਦੇ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਮਾਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਫੇਜ਼ II OptiTROP-Lung01 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਗੈਰ-ਸਕੁਆਮਸ ਸਮੂਹ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।

OptiTROP-Lung01 ਫੇਜ਼ II ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ, ਡਰਾਈਵਰ-ਜੀਨ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਐਡਵਾਂਸਡ NSCLC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਵਜੋਂ KL-A167 (ਇੱਕ ਐਂਟੀ-PD-L1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ) ਦੇ ਨਾਲ ਸੈਕ-ਟੀਐਮਟੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, 2024 CSCO ਅਕਾਦਮਿਕ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।

ਖੋਜਾਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਲੱਗਾ: ਕੋਹੋਰਟ 1A ਲਈ, ਮੱਧਮ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ 14.0 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਜਿਸਦੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 48.6% (18/37, 2 ਕੇਸਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਲੰਬਿਤ), ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) 94.6%, ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) 15.4 ਮਹੀਨੇ (95% CI: 6.7, NE), ਅਤੇ 6-ਮਹੀਨੇ ਦੀ PFS ਦਰ 69.2% ਸੀ; ਕੋਹੋਰਟ 1B ਲਈ, ਮੱਧਮ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ 6.9 ਮਹੀਨੇ ਸੀ, ਜਿਸਦੀ ORR 77.6% (45/58, 5 ਕੇਸਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਲੰਬਿਤ), DCR 100.0%, ਮੱਧਮ PFS ਅਜੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ, ਅਤੇ 6-ਮਹੀਨੇ ਦੀ PFS ਦਰ 84.6% ਸੀ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-12-2025