17 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਇਨੋਵੈਂਟ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਇਨ-ਕਲਾਸ PD-1/IL-2α-ਬਿਆਸ ਬਿਸਪੈਸਿਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਫਿਊਜ਼ਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ, IBI363, ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਤੋਂ ਆਪਣਾ ਦੂਜਾ ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ (FTD) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਇਹ ਅਹੁਦਾ ਅਣ-ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਕੁਆਮਸ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (sqNSCLC) ਦੇ ਇਲਾਜ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਐਂਟੀ-PD-(L)1 ਇਮਿਊਨ ਚੈਕਪੁਆਇੰਟ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੱਗੇ ਵਧਿਆ ਹੈ। IBI363 ਨੇ ਕਈ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਇਨੋਵੈਂਟ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਚੀਨ ਅਤੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ IBI363 ਦੇ ਪੜਾਅ 1/2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਫਾਸਟ ਟ੍ਰੈਕ ਅਹੁਦਾ (FTD) ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਪੂਰੀਆਂ ਨਾ ਹੋਈਆਂ ਡਾਕਟਰੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਸਮੀਖਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰਾਂ ਨੂੰ ਬਾਅਦ ਦੇ ਡਰੱਗ ਵਿਕਾਸ ਦੌਰਾਨ FDA ਨਾਲ ਵਧੇ ਹੋਏ ਸੰਚਾਰ ਦਾ FTD ਲਾਭ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ, ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
IBI363 ਬਾਰੇ (ਫਸਟ-ਇਨ-ਕਲਾਸ PD-1/IL-2α-ਬਿਆਸ ਬਾਈਸਪੈਸੀਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਫਿਊਜ਼ਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ))
IBI363 ਇੱਕ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਇਨੋਵੈਂਟ ਬਾਇਓਲੋਜਿਕਸ ਦੁਆਰਾ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ PD-1/IL-2 ਬਾਈਸਪੈਸੀਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਫਿਊਜ਼ਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਹੈ ਜੋ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। IBI363 ਦੀ IL-2 ਬਾਂਹ ਨੂੰ ਘੱਟ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ PD-1 ਬਾਈਡਿੰਗ ਬਾਂਹ PD-1 ਨਾਕਾਬੰਦੀ ਅਤੇ ਚੋਣਵੇਂ IL-2 ਡਿਲੀਵਰੀ ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ। PD-1/PD-L1 ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਰੋਕ ਕੇ ਅਤੇ IL-2 ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਸਰਗਰਮ ਕਰਕੇ, IBI363 ਟਿਊਮਰ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਟੀ ਸੈੱਲਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਸਟੀਕ ਅਤੇ ਕੁਸ਼ਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਕਰਨ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ IBI363 ਕਈ ਟਿਊਮਰ-ਬੇਅਰਿੰਗ ਫਾਰਮਾਕੋਲੋਜੀਕਲ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਐਂਟੀ-ਟਿਊਮਰ ਗਤੀਵਿਧੀ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ PD-1 ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਅਤੇ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਮਾਡਲਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਰੋਧਕ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਇਸਨੇ ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਉੱਨਤ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਾਲੇ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇਸ ਸਮੇਂ ਚੀਨ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਆਸਟ੍ਰੇਲੀਆ ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ।
ਸਤੰਬਰ 2024 ਵਿੱਚ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਬਾਰੇ ਵਿਸ਼ਵ ਕਾਨਫਰੰਸ (WCLC) ਵਿੱਚ, IBI363 ਨੇ sqNSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਅਦਾ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਸੰਕੇਤ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਸੀ:
3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ, ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਜਾਂ ਅਧਿਐਨ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (n=18) ਵਿੱਚ, ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 50.0% ਸੀ, ਅਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) 88.9% ਸੀ। ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਅਜੇ ਤੱਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਹੈ ਅਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਅਧੀਨ ਹੈ।
1/1.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ, ਔਸਤ PFS 5.5 ਮਹੀਨੇ (95% CI: 1.5, 8.3) ਸੀ, ਜਿਸਦੀ 12-ਮਹੀਨੇ ਦੀ PFS ਦਰ 30.7% ਸੀ, ਜੋ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਲਾਭਾਂ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕਰਦੀ ਹੈ।
1/1.5/3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ, PD-L1 TPS<1% (n=22) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਅਤੇ PD-L1 TPS≥1% (n=22) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 36.4% ਅਤੇ 31.8% ਦੇ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ORR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ, ਜੋ PD-L1 ਘੱਟ-ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਾਲੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ IBI363 ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਫਾਇਦੇ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ।
ਸਕੁਆਮਸ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (sqNSCLC) ਬਾਰੇ
ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਅਤੇ ਘਾਤਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਚੀਨ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ [1], ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਚੁਣੌਤੀ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਸਾਰੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ 80% ਤੋਂ ਵੱਧ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ [2], ਸਕੁਆਮਸ ਸੈੱਲ ਕਾਰਸਿਨੋਮਾ ਇਸਦੇ ਦੋ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਉਪ-ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ [2]। ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਇਮਿਊਨ ਚੈੱਕਪੁਆਇੰਟ ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨੇ NSCLC ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਨੂੰ ਬਦਲ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, NSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜੋ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਹਨ ਅਤੇ ਡਰਾਈਵਰ ਜੀਨ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦੀ ਘਾਟ ਹੈ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਤੇ ਜ਼ਰੂਰੀ ਅਧੂਰੀ ਲੋੜ ਬਣੀ ਹੋਈ ਹੈ। ਮਿਆਰੀ ਦੂਜੀ- ਜਾਂ ਤੀਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ, ਡੋਸੀਟੈਕਸਲ, ਸੀਮਤ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਪੇਸ਼ਕਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਚਾਰ ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਸਮੇਂ ਦੀ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਦੇ ਨਾਲ [3], [4]। ਜਦੋਂ ਕਿ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੁਗੇਟਸ (ADCs) ਨੇ ਵਾਅਦਾ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ, ਸਕੁਆਮਸ NSCLC ਵਿੱਚ ਦੋ ਵੱਡੇ ਪੜਾਅ 3 ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਅਜੇ ਤੱਕ ਤਸੱਲੀਬਖਸ਼ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਫਰਵਰੀ-20-2025