ਅਗਸਤ 2025 ਵਿੱਚ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਨਾ-ਸੈਲ ਨੂੰ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਦਿੱਤਾ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਨਵੀਂ CD19-ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ CAR-T ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਜੁਵੈਂਟਸ ਦੁਆਰਾ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (r/r B-ALL) ਵਾਲੇ ਬਾਲ ਰੋਗੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਇਨਾਟੀਕੈਬਟੇਜੀਨ ਆਟੋਲਿਊਸੇਲ (ਇਨਾਟੀ-ਸੇਲ) ਇੱਕ CD19-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਕਾਈਮੇਰਿਕ ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੀਸੈਪਟਰ (CAR) ਟੀ-ਸੈੱਲ ਉਤਪਾਦ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕਲੋਨ HI19α ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਇੱਕ CD19 scFv ਅਤੇ ਇੱਕ 4-1BB/CD3-ζ ਕੋਸਟੀਮੂਲੇਟਰੀ ਡੋਮੇਨ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਨਵੰਬਰ 2023 ਵਿੱਚ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਬੀ-ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ (r/r B-ALL) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਦ2025 ASCO ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰੋ ਬਾਲਗ ਬੀ-ਆਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਗੈਰ-ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਵਾਲਾ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਅਧਿਐਨ (NCT06450067)। 20 ਨਵੰਬਰ, 2023 ਅਤੇ 13 ਨਵੰਬਰ, 2024 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, 62 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਸਨ। ਔਸਤ ਉਮਰ 37.5 (ਰੇਂਜ, 14-76) ਸਾਲ ਸੀ, 13 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਉਮਰ ≥60 ਸਾਲ ਸੀ। ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ 'ਤੇ, 16 ਕੇਸ ਹੀਮੇਟੋਪੋਏਟਿਕ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ (HSCT) ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋ ਗਏ, 4 ਕੇਸ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਸਨ, ਅਤੇ 70% ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਜੈਨੇਟਿਕ ਅਸਧਾਰਨਤਾ ਸੀ। ਔਸਤ ਨਿਵੇਸ਼ ਖੁਰਾਕ 0.60 ਸੀ (ਰੇਂਜ: 0.46-0.9) ×108CAR-T ਲਾਈਵ ਸੈੱਲ।
ਨਤੀਜੇ: 30 ਦਸੰਬਰ, 2024 ਤੱਕ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਅਨੁਸਾਰ, 3.8 ਮਹੀਨਿਆਂ (ਰੇਂਜ: 0.5–12.4 ਮਹੀਨੇ) ਦੇ ਔਸਤ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਦੇ ਨਾਲ, 89.5% ਨੇ r/r ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ MRD-ਨੈਗੇਟਿਵ ORR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 31 CR ਵਾਲੇ ਅਤੇ 3 CRi ਵਾਲੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ (ਸਾਰਣੀ 1)। ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ 'ਤੇ MRD-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਵਾਲੇ ਨੌਂ ਮਰੀਜ਼, ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ MRD-ਨੈਗੇਟਿਵਿਟੀ ਦਰ 100% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਈ। ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, 26 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ q-PCR ਦੁਆਰਾ MRD ਨਤੀਜੇ ਖੋਜੇ ਗਏ, ਅਤੇ 92.3% ਨੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ। CR/CRi ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, 4 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਰਿਮਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਐਲੋ-HSCT ਕਰਵਾਇਆ। ਬਾਅਦ ਵਾਲੇ ਐਲੋ-HSCT 'ਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਅਤੇ ਸੈਂਸਰ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਮੱਧਮ DOR, OS ਅਤੇ RFS ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, 1-ਸਾਲ ਦੀ RFS ਅਤੇ DOR ਦਰਾਂ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 76.2% ਅਤੇ 74.1% ਸਨ। ਸੱਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਹੋਇਆ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ 3 CD19+ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ, 2 CD19- ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ, ਅਤੇ 2 ਅਸਪਸ਼ਟ CD19 ਸਥਿਤੀ ਵਾਲੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਹ ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਯੋਗ ਹੈ ਕਿ ਐਕਸਟਰਾਮੇਡੂਲਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ 6 ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, 4 ਕੇਸ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸਨ, ਪਰ 2 ਕੇਸ ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋ ਗਏ। ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਜ਼ਿੰਦਾ ਸਨ, ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਵਧਣ ਨਾਲ ਇੱਕ ਮੌਤ ਨੂੰ ਛੱਡ ਕੇ। ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਦਿਲਚਸਪੀ ਦੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (AEs) ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਰੀਲੀਜ਼ ਸਿੰਡਰੋਮ (CRS) ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਇਫੈਕਟਰ ਸੈੱਲ-ਐਸੋਸੀਏਟਿਡ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਟੀ ਸਿੰਡਰੋਮ (ICANS) ਸਨ। ਇਕਵੰਜਾ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ CRS ਵਿਕਸਤ ਹੋਇਆ, ਪਰ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਉੱਚ CRS ਅਤੇ ICANS ਕ੍ਰਮਵਾਰ ਸਿਰਫ 3.2% ਅਤੇ 1.6% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਏ; ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਸਿੱਕਵੇ ਦੇ ਠੀਕ ਹੋ ਰਹੇ ਹਨ, ਕੋਈ AE-ਸਬੰਧਤ ਮੌਤ ਨਹੀਂ ਹੋਈ।
ਇਨਾਟੀ-ਸੈਲ ਦੀ ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਵਰਤੋਂ ਬਾਲਗ ਬੀ-ਆਲ ਵਿੱਚ ਉੱਚ ਐਮਆਰਡੀ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਓਆਰਆਰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੀ, ਅਸਲ-ਸੰਸਾਰ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਗ੍ਰੇਡ ≥3 ਸੀਆਰਐਸ ਅਤੇ ਆਈਸੀਏਐਨਐਸ ਦੀ ਘੱਟ ਘਟਨਾ ਦੇ ਨਾਲ। ਲੰਮਾ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਡੇਟਾ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਗਸਤ-26-2025