11 ਅਗਸਤ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਸੰਕੇਤ ਦਿੱਤਾ ਕਿ IN10018 ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਲਈ InxMed ਦੀ ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦੇ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ KRAS G12C ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ (CRC) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ D-1553 ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਕਰਨਾ ਹੈ ਜਿਸਨੇ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀਆਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀਆਂ ਲਾਈਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਇਫੇਬੇਮਟੀਨਿਬ (IN10018) ਬਾਰੇ
ਇਫੇਬੇਮਟੀਨਿਬ (IN10018) FAK ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਹੀ ਚੋਣਵਾਂ, ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣ ਵਾਲਾ, ਛੋਟਾ ਅਣੂ ਰੋਕਣ ਵਾਲਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਇਲਾਜ ਵਿਧੀਆਂ ਦੇ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਨਾਲ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਹਿਯੋਗ ਹੈ। ਕਲੀਨਿਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਸਨੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ, ਨਿਸ਼ਾਨਾਬੱਧ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀਆਂ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਸਹਿਯੋਗ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਅੱਜ ਤੱਕ, 600 ਤੋਂ ਵੱਧ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
2025 ਦੀ ASCO ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ, KRAS G12C ਮਿਊਟੈਂਟ ਸੋਲਿਡ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ, ifebemtinib (IN10018), ਇੱਕ ਓਰਲ ਫੋਕਲ ਅਡੈਸ਼ਨ ਕਿਨੇਜ਼ (FAK) ਇਨਿਹਿਬਟਰ, garsorasib (D-1533), ਇੱਕ ਓਰਲ KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ, ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਫੇਜ਼ Ib/II ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ (NCT06166836; NCT05379946) ਤੋਂ ਨਵੀਨਤਮ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਜਾਰੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
2025 ASCO ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ (ਸਾਰ #8629 | ਪੋਸਟਰ ਬੋਰਡ #109) ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਵਿੱਚ ਦੋ ਸਮੂਹਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ:
ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ KRAS G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ ਕੋਹੋਰਟ ਦਾ ਟਿਕਾਊਤਾ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਡੇਟਾ, PD-L1 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ifebemtinib + garsorasib ਇਲਾਜ ਮਿਲਿਆ ਸੀ।
ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ KRAS G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ (CRC) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ ਸਮੂਹ ਜੋ ifebemtinib+ garsorasib ਬਨਾਮ garsorasib ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਦਾ ਹੈ।
NSCLC ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ, ifebemtinib ਅਤੇ garsorasib ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨੇ, ਇੱਕ ਦੋਹਰੇ-ਮੌਖਿਕ, ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ-ਮੁਕਤ ਨਿਯਮ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, PD-L1 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਉੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰਾਂ ਅਤੇ ਟਿਕਾਊ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਸਮੇਤ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਅਤੇ CRC ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ, ਨਤੀਜੇ ਨੇ KRAS ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ifebemtinib ਦੁਆਰਾ ਸਪੱਸ਼ਟ ਐਡ-ਆਨ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਈ।
ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ NSCLC ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ: ਦੋਹਰੀ-ਮੌਖਿਕ ਵਿਧੀ ਟਿਕਾਊ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਤੇ ਉੱਭਰ ਰਹੇ ਬਚਾਅ ਲਾਭ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ
31 ਮਾਰਚ, 2025 ਤੱਕ, 33 ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ NSCLC ਮਰੀਜ਼, PD-L1 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਦਾਖਲ ਹੋਏ ਸਨ ਅਤੇ ifebemtinib ਅਤੇ garsorasib ਦਾ ਸੁਮੇਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸਦੀ ਔਸਤ ਫਾਲੋ-ਅਪ 16.0 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਸੀ। ਪਹਿਲਾਂ ਕੰਪਨੀ ਨੇ 90.3% ਦੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ ਸੀ (ESMO 2024 ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਡੇਟਾ)। ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਹੁਣ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੰਖੇਪ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ:
ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (mPFS): 22.3 ਮਹੀਨੇ
ਜਵਾਬ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ DOR (mDOR): 19.4 ਮਹੀਨੇ
ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (mOS): ਅਜੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ, ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਉੱਨਤੀ ਅਤੇ ਸਮਤਲ ਬਚਾਅ ਵਕਰ ਦੇ ਨਾਲ ਜੋ ਟਿਕਾਊ ਲਾਭ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਧਿਆਨ ਦੇਣ ਵਾਲੀ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਲਾਜ ਨੇ PD-L1 ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਇਕਸਾਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।
ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ CRC ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਖੋਜਾਂ: ਬੇਤਰਤੀਬ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ KRAS G12Ci ਨਾਲ ਤਾਲਮੇਲ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ
21 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2025 ਤੱਕ, ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ 36 CRC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ifebemtinib + garsorasib ਜਾਂ garsorasib ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ 1:1 ਦੇ ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ ਰੇਡੀਓਲੋਜੀਕਲ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਸਨ ਅਤੇ ਐਂਟੀਟਿਊਮਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਸੰਖੇਪ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ:
ORR: 44.4% (ਕੰਬੋ) ਬਨਾਮ 16.7% (ਮੋਨੋ)
ਰੋਗ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR): 100.0% (ਕੰਬੋ) ਬਨਾਮ 77.8% (ਮੋਨੋ)
mPFS: 7.7 ਮਹੀਨੇ (ਕੰਬੋ) ਬਨਾਮ 4.0 ਮਹੀਨੇ (ਮੋਨੋ)
mOS: ਅਜੇ ਤੱਕ ਸੁਮੇਲ ਵਾਲੀ ਬਾਂਹ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ; ਬਚਾਅ ਵਕਰਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਵਿਛੋੜਾ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਗਸਤ-13-2025