29 ਅਗਸਤ, ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਦੇ HERNEXEOS® (zongertinib ਟੈਬਲੇਟ) ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਉਹਨਾਂ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਨਾ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰਾਂ ਵਿੱਚ HER2 (ERBB2) ਪਰਿਵਰਤਨ ਸਰਗਰਮ ਹਨ ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਲਾਈਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਇਹ ਸ਼ਰਤੀਆ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਫੇਜ਼ Ib Beamion-LUNG 1 ਟ੍ਰਾਇਲ (NCT04886804) ਦੇ ਡੇਟਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ: HER2 ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਵਾਲੇ ਅਣ-ਰਿਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਜ਼ੋਂਗਰਟੀਨੀਬ ਦਾ ਇੱਕ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ, ਫੇਜ਼ I ਡੋਜ਼ ਐਸਕੇਲੇਸ਼ਨ ਟ੍ਰਾਇਲ, ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਅਤੇ ਵਿਸਥਾਰ ਦੇ ਨਾਲ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ 2 ਹਿੱਸੇ ਹਨ। ਪਹਿਲਾ ਹਿੱਸਾ HER2 ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਵਾਲੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਲਈ ਖੁੱਲ੍ਹਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ, ਐਂਪਲੀਫਿਕੇਸ਼ਨ, ਓਵਰ-ਐਕਸਪ੍ਰੈਸ਼ਨ ਅਤੇ ਫਿਊਜ਼ਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਲਈ ਪਿਛਲਾ ਇਲਾਜ ਸਫਲ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਸੀ। ਦੂਜਾ ਹਿੱਸਾ HER2-ਮਿਊਟੈਂਟ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਲਈ ਖੁੱਲ੍ਹਾ ਹੈ।
ਸਮੂਹ 1 ਵਿੱਚ, ਕੁੱਲ 75 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ 120 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਖੁਰਾਕ 'ਤੇ ਜ਼ੋਂਗਰਟੀਨਿਬ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ (29 ਨਵੰਬਰ, 2024) 'ਤੇ, ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 71% (95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ [CI], 60 ਤੋਂ 80; P<0.001 ≤30% ਬੈਂਚਮਾਰਕ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ) ਕੋਲ ਇੱਕ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਸੀ; ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮੱਧਮ ਮਿਆਦ 14.1 ਮਹੀਨੇ (95% CI, 6.9 ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਨਹੀਂ), ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ 12.4 ਮਹੀਨੇ (95% CI, 8.2 ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਨਹੀਂ) ਸੀ। 13 ਮਰੀਜ਼ਾਂ (17%) ਵਿੱਚ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਵੱਧ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਪਰੀਆਂ। ਸਮੂਹ 5 ਵਿੱਚ (31 ਮਰੀਜ਼), 48% ਮਰੀਜ਼ਾਂ (95% CI, 32 ਤੋਂ 65) ਕੋਲ ਇੱਕ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਸੀ। 1 ਮਰੀਜ਼ (3%) ਵਿੱਚ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਵੱਧ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਪਰੀਆਂ। ਸਮੂਹ 3 (20 ਮਰੀਜ਼) ਵਿੱਚ, 30% ਮਰੀਜ਼ਾਂ (95% CI, 15 ਤੋਂ 52) ਦਾ ਇੱਕ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤਾ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਰਮ ਸੀ। 5 ਮਰੀਜ਼ਾਂ (25%) ਵਿੱਚ ਗ੍ਰੇਡ 3 ਜਾਂ ਇਸ ਤੋਂ ਵੱਧ ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਾਪਰੀਆਂ। ਤਿੰਨਾਂ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ, ਡਰੱਗ-ਸਬੰਧਤ ਇੰਟਰਸਟੀਸ਼ੀਅਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਕੋਈ ਮਾਮਲਾ ਸਾਹਮਣੇ ਨਹੀਂ ਆਇਆ।
"ਐਨਐਮਪੀਏ ਵੱਲੋਂ ਜ਼ੋਂਗਰਟੀਨਿਬ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਮਾਨਤਾ ਦੇਣਾ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਜ਼ੋਂਗਰਟੀਨਿਬ ਦੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਇਸ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਇਸ ਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਲੋੜਵੰਦ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਕਰਵਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਹੈ," ਬੋਹਰਿੰਗਰ ਇੰਗਲਹਾਈਮ ਦੇ ਬੋਰਡ ਆਫ਼ ਮੈਨੇਜਿੰਗ ਡਾਇਰੈਕਟਰਜ਼ ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਸ਼ਸ਼ਾਂਕ ਦੇਸ਼ਪਾਂਡੇ ਨੇ ਕਿਹਾ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਸਤੰਬਰ-02-2025