22 ਮਈ, 2025 ਨੂੰ, ਐਲਿਸਟ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸਦੀ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈ ਏਅਰੂਇਕਾਈ (ਗਲੇਸੀਰਾਸਿਬ ਸਿਟਰੇਟ ਟੈਬਲੇਟ), ਇੱਕ KRAS-G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ, ਨੂੰ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ (NMPA) ਦੁਆਰਾ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਏਅਰੂਇਕਾਈ ਨੂੰ KRAS®®G12C-ਮਿਊਟੇਡ ਐਡਵਾਂਸਡ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਲਾਈਨ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਐਲਿਸਟ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲਜ਼ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਇੱਕ ਹੋਰ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਨਿਸ਼ਾਨਦੇਹੀ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਜੋ KRASG12C-ਮਿਊਟੇਡ ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਔਖੇ-ਤੋਂ-ਇਲਾਜ ਕੈਂਸਰ ਉਪ-ਕਿਸਮ ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੇ ਦ੍ਰਿਸ਼ ਨੂੰ ਮੁੜ ਆਕਾਰ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ KRASG12Cmutations ਵਾਲੇ ਉੱਨਤ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਗਲੇਸੀਰਾਸਿਬ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ, ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪੜਾਅ II ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ ਜੋ ਜਾਂ ਤਾਂ ਅਸਫਲ ਹੋ ਗਏ ਸਨ ਜਾਂ ਮਿਆਰੀ ਇਲਾਜਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਅਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਸਨ।
ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਗੋਲੇਰੇਸਾਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਸਹਿਣਯੋਗ ਦੋਵੇਂ ਹੈ। 28 ਸਤੰਬਰ, 2024 ਤੱਕ, ਕੁੱਲ 119 NSCLC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸੁਤੰਤਰ ਸਮੀਖਿਆ ਕਮੇਟੀ (IRC) ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (CORR), 49.6% (40.2%-59.0%) ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) ਸੀ। ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (DOR) 14.5 ਮਹੀਨੇ (9.6 ਮਹੀਨੇ ਅਨੁਮਾਨਤ ਨਹੀਂ), ਔਸਤ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) 8.2 ਮਹੀਨੇ (5.2–11.1), ਅਤੇ ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) 17.5 ਮਹੀਨੇ (13.6 ਮਹੀਨੇ ਅਨੁਮਾਨਤ ਨਹੀਂ) ਸੀ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਮਈ-27-2025