ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, GenFleet ਨੇ 2025 ਯੂਰਪੀਅਨ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ ਕਾਨਫਰੰਸ (ELCC) ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਦੀ ਮਿੰਨੀ ਮੌਖਿਕ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਦੇਰ ਨਾਲ ਤੋੜੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸੰਖੇਪ ਵਿੱਚ, ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੇਟੂਕਸਿਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ KROCUS ਅਧਿਐਨ, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ) ਦੇ ਨਵੀਨਤਮ ਪੜਾਅ II ਡੇਟਾ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ।
ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਚੀਨ ਦੁਆਰਾ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਪਹਿਲਾ KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜਿਸਦੀ NDA ਸਬਮਿਸ਼ਨ NMPA ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਾਇਓਰਿਟੀ ਰਿਵਿਊ ਅਹੁਦਾ ਸਵੀਕਾਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਨੂੰ ਇਸ ਸਾਲ ਉੱਨਤ KRAS G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਵੀ ਮਿਲਿਆ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ ਅਤੇ CRC ਮਰੀਜ਼ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਸਿਸਟਮਿਕ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। RAS ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਪਰਿਵਾਰ ਨੂੰ KRAS, HRAS ਅਤੇ NRAS ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। KRAS ਪਰਿਵਰਤਨ ਲਗਭਗ 90% ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ, 30-40% ਕੋਲਨ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ 15-20% ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। KRAS G12C ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਸਬਸੈੱਟ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ALK, ROS1, RET ਅਤੇ TRK 1/2/3 ਮਿਊਟੇਸ਼ਨਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨਾਲੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਅਕਸਰ ਦੇਖੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। GFH925 ਇੱਕ ਨਵਾਂ, ਮੌਖਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ, ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ KRAS G12C ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ GTP/GDP ਐਕਸਚੇਂਜ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਪਾਥਵੇਅ ਐਕਟੀਵੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਜ਼ਰੂਰੀ ਕਦਮ ਹੈ, KRAS G12C ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੇ ਸਿਸਟੀਨ ਅਵਸ਼ੇਸ਼ ਨੂੰ ਸਹਿ-ਸੰਯੋਜਕ ਅਤੇ ਅਟੱਲ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸੋਧ ਕੇ। ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਿਸਟੀਨ ਚੋਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ G12C ਵੱਲ ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਦੀ ਉੱਚ ਚੋਣਤਮਕਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਅਤੇ ਸੈੱਲ ਚੱਕਰ ਦੀ ਗ੍ਰਿਫਤਾਰੀ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਸਿਗਨਲ ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।
14 ਜਨਵਰੀ, 2025 ਤੱਕ ਕੁੱਲ 47 ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਐਡਵਾਂਸਡ KRAS G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਨਾਲ ਸੇਟੂਕਸੀਮੈਬ (ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ 600mg BID + ਸੇਟੂਕਸੀਮੈਬ 500 mg/m2 Q2W) ਦੇ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ: ਡੇਟਾ ਕਟਆਫ ਮਿਤੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, 45 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੋਸਟ-ਟਿਊਮਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ, ORR 80% ਸੀ ਅਤੇ DCR 100% ਸੀ; 57.8% ਵਿੱਚ ≥ 50% ਟਿਊਮਰ ਸੁੰਗੜਨ ਸੀ। 16 ਮਰੀਜ਼ਾਂ (34%) ਨੂੰ ਦਿਮਾਗੀ ਮੈਟਾਸਟੇਸਿਸ ਸੀ; 14 ਦਿਮਾਗੀ-ਮੈਟਾਸਟੇਟਿਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪੋਸਟ-ਟਿਊਮਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਸੀ, RECIST 1.1 ਪ੍ਰਤੀ ORR 71.4% ਸੀ। ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (DoR) ਅਜੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚੀ ਸੀ, ਅਤੇ 24 ਮਰੀਜ਼ ਅਜੇ ਵੀ 10.1 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਔਸਤ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਅਧੀਨ ਸਨ। mPFS 12.5 ਮਹੀਨੇ ਸੀ ਅਤੇ mOS ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ ਸੀ।
ਸੁਰੱਖਿਆ: ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ ਮਿਤੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮਿਸ਼ਰਨ ਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ/ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ। TRAEs 87.2% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਏ ਅਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ TRAEs ਨੂੰ 1-2 ਗ੍ਰੇਡ ਕੀਤਾ ਗਿਆ; 14.9% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਗ੍ਰੇਡ 3 TRAEs ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ; ਕੋਈ ਗ੍ਰੇਡ 4-5 TRAEs ਨਹੀਂ। 2 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ-ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (TRSAE) ਸਨ ਅਤੇ TRSAEs ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸਿਰਫ਼ ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੋਣ ਲਈ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ; 3 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ TRAEs ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਕੀਤਾ, ਜੋ ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਸਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਖੁਰਾਕ ਬੰਦ ਹੋ ਗਈ। KROCUS ਨੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ G12C-ਮਿਊਟੈਂਟ NSLCL ਕੰਬੋ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ ਬੰਦ ਕਰਨ ਜਾਂ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਘੱਟ ਘਟਨਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ। ਸਿੰਗਲ ਏਜੰਟ ਵਜੋਂ ਫੁਲਜ਼ੇਰਾਸਿਬ ਜਾਂ ਸੇਟੁਕਸੀਮੈਬ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਨਵਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਪਛਾਣਿਆ ਗਿਆ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਪ੍ਰੈਲ-15-2025