24 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2025 ਨੂੰ, GenFleet Therapeutics ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ US Food and Drug Administration (FDA) ਨੇ KRAS G12D ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਐਡਵਾਂਸਡ ਸੋਲਿਡ ਟਿਊਮਰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਲਈ GFH375/VS-7375, ਇੱਕ ਓਰਲ KRAS G12D (ON/OFF) ਇਨਿਹਿਬਟਰ, ਦੀ ਜਾਂਚ ਵਾਲੀ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ 2025 ਦੇ ਅੱਧ ਦੇ ਆਸਪਾਸ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ GenFleet ਦੇ ਸਾਥੀ Verastem Oncology ਦੁਆਰਾ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਹੈ। GenFleet ਦੁਆਰਾ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ GFH375 ਦਾ ਪਹਿਲਾ-ਇਨ-ਮਨੁੱਖੀ ਅਧਿਐਨ ਪੜਾਅ II ਵਿੱਚ ਅੱਗੇ ਵਧਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਆਉਣ ਵਾਲੀ 2025 ਅਮਰੀਕਨ ਸੋਸਾਇਟੀ ਆਫ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ (ASCO) ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ ਮੌਖਿਕ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀ ਵਿੱਚ ਚੁਣਿਆ ਗਿਆ ਸੀ।
RAS ਪ੍ਰੋਟੀਨ, ਸਰਗਰਮ GTP-ਬਾਊਂਡ ਜਾਂ ਨਿਸ਼ਕਿਰਿਆ GDP-ਬਾਊਂਡ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, RAS-RAF-MEK-ERK ਅਤੇ PI3K/AKT/mTOR ਸਮੇਤ ਸਿਗਨਲਿੰਗ ਮਾਰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਸੈਲੂਲਰ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਬਾਈਨਰੀ ਅਣੂ ਸਵਿੱਚ ਹਨ। ਤਿੰਨ RAS ਜੀਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਆਈਸੋਫਾਰਮ ਲਈ ਏਨਕੋਡ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਰਥਾਤ ਕਿਰਸਟਨ ਰਾਸ (KRAS), ਹਾਰਵੇ ਰਾਸ (HRAS) ਅਤੇ ਨਿਊਰੋਬਲਾਸਟੋਮਾ ਰਾਸ (NRAS), ਅਤੇ KRAS ਮਨੁੱਖਾਂ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਅਕਸਰ ਪਰਿਵਰਤਿਤ ਓਨਕੋਜੀਨ ਹੈ। KRAS ਪਰਿਵਰਤਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, G12D, G12V, ਅਤੇ G12C ਚੋਟੀ ਦੇ ਤਿੰਨ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪਰਿਵਰਤਿਤ ਐਲੀਲਾਂ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ। KRAS G12D ਪਰਿਵਰਤਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਡਕਟਲ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ, ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਿੱਚ ਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
KRAS G12D ਪਰਿਵਰਤਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਸਿਗਰਟਨੋਸ਼ੀ ਦੇ ਇਤਿਹਾਸ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਅਤੇ PD-1 ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਪ੍ਰਤੀ ਮਾੜੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਵਾਲੇ ਪਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਮਿਊਟੈਂਟ-ਚੋਣਵੇਂ G12D ਇਨਿਹਿਬਟਰ KRAS-ਸੰਚਾਲਿਤ PDAC ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਵੱਡੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਦੇ ਵਾਅਦੇ ਰੱਖਦੇ ਹਨ ਕਿਉਂਕਿ KRAS G12D ਤਬਦੀਲੀਆਂ PDAC ਮਰੀਜ਼ਾਂ (ਲਗਭਗ 40%) ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਸੋਮੈਟਿਕ ਤਬਦੀਲੀ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਕੁੱਲ 5-ਸਾਲ ਦੀ ਬਚਣ ਦੀ ਦਰ 10% ਤੋਂ ਘੱਟ ਦੱਸੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।
GFH375 ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ, ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ, ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਚੋਣਵੇਂ ਛੋਟੇ-ਅਣੂ KRAS G12D (ON/OFF) ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ ਜੋ GTP/GDP ਐਕਸਚੇਂਜ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਡਾਊਨਸਟ੍ਰੀਮ ਮਾਰਗਾਂ ਦੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾਉਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲ ਪ੍ਰਸਾਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਪ੍ਰੀ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ KRAS G12D ਪਰਿਵਰਤਨ ਵਾਲੇ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ-ਨਿਰਭਰ ਰੋਕਥਾਮ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ; GFH375 ਨੇ ਕਿਨੇਜ਼ ਚੋਣ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਟੀਚਾ ਅਸੈਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਆਫ-ਟਾਰਗੇਟ ਜੋਖਮ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵੀ ਕੀਤਾ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਪ੍ਰੈਲ-25-2025