ਇਕਵੇਕੈਬਟੇਜੀਨ ਆਟੋਲਿਊਸੇਲ (ਇਕਵੇ-ਸੈਲ), ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ-ਪ੍ਰਾਪਤ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਪਰਿਪੱਕਤਾ ਐਂਟੀਜੇਨ-ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ਚਾਈਮੇਰਿਕ ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੀਸੈਪਟਰ (CAR) ਟੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ, ਨੇ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਮਲਟੀਪਲ ਮਾਇਲੋਮਾ (R/RMM) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ।
30 ਜੂਨ, 2023 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ R/RMM ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਦੁਨੀਆ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ-ਮਨੁੱਖੀ ਐਂਟੀ-ਬੀ ਸੈੱਲ ਪਰਿਪੱਕਤਾ ਐਂਟੀਜੇਨ (BCMA) ਚਾਈਮੇਰਿਕ ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੀਸੈਪਟਰ (CAR) ਟੀ-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ, FUCASO (Equecabtagene Autoleucel) ਲਈ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (NDA) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਟੀਸੋਮ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਅਤੇ ਇੱਕ ਇਮਯੂਨੋਮੋਡਿਊਲੇਟਰੀ ਏਜੰਟ ਵਾਲੀਆਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀਆਂ ≥3 ਲਾਈਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਸਨ।
07 ਨਵੰਬਰ, 2024 ਨੂੰ, IASO ਬਾਇਓਥੈਰੇਪੂਟਿਕਸ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ R/RMM ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਸਦੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਐਂਟੀ-BCMA CAR-T ਥੈਰੇਪੀ, Equecabtagene Autoleucel (ਵਪਾਰਕ ਨਾਮ: Fucaso™) ਦੇ ਪੜਾਅ 1b/2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ FUMANBA-1 ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਮੈਡੀਕਲ ਜਰਨਲ JAMA ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ R/RMM ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Equecabtagene Autoleucel ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ≥3 ਲਾਈਨਾਂ ਦੀਆਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀਆਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਸਨ। ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ Equecabtagene Autoleucel ਨੇ ਇੱਕ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਉੱਚ ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ ਅਤੇ ਟਿਕਾਊ ਛੋਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ।
FUMANBA-1 ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਫੇਜ਼ 1b/2 ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਹੈ ਜੋ 14 ਚੀਨੀ ਕੇਂਦਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ R/RMM ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ Equecabtagene Autoleucel ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀਆਂ ≥3 ਲਾਈਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ R/RMM ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਤਿੰਨ ਲਾਈਨਾਂ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰੋਟੀਸੋਮ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਅਤੇ ਇਮਯੂਨੋਮੋਡਿਊਲੇਟਰੀ ਏਜੰਟ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਰੈਜੀਮੈਨ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ, ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਆਖਰੀ ਲਾਈਨ 'ਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਸੀ। ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪਹਿਲਾਂ BCMA CAR-T ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਸੀ, ਉਹ ਵੀ ਦਾਖਲੇ ਲਈ ਯੋਗ ਸਨ।
ਨਤੀਜੇ103 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਈਕਿਊ-ਸੈਲ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਮਿਲਿਆ, 55 (53.4%) ਪੁਰਸ਼ ਸਨ, ਅਤੇ ਔਸਤ (ਰੇਂਜ) ਉਮਰ 58 (39-70) ਸਾਲ ਸੀ। 13.8 (0.4-27.2) ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਔਸਤ (ਰੇਂਜ) ਫਾਲੋ-ਅਪ 'ਤੇ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, 101 ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਸਮੁੱਚੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 96.0% (97/101) ਸੀ, ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਸੰਪੂਰਨ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ/ਪੂਰੀ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (sCR/CR) 74.3% (75/101) ਸੀ। ਪਹਿਲਾਂ CAR-T ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ 89 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ORR 98.9% (88/89) ਸੀ, ਅਤੇ sCR/CR ਦਰ 78.7% (70/89) ਸੀ। ਇਹਨਾਂ 101 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਦਾ ਔਸਤ ਸਮਾਂ 16 ਦਿਨ (ਰੇਂਜ: 11-179) ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ (DOR) ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਅਜੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚੀ ਸੀ। 12-ਮਹੀਨੇ ਦੀ PFS ਦਰ 78.8% (95% CI: 68.6-86.0) ਸੀ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, 95% (96/101) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਬਕਾਇਆ ਬਿਮਾਰੀ (MRD) ਨਕਾਰਾਤਮਕਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, MRD ਨਕਾਰਾਤਮਕਤਾ ਦਾ ਔਸਤ ਸਮਾਂ 15 ਦਿਨ (ਰੇਂਜ: 14-186) ਸੀ। sCR/CR ਵਾਲੇ ਸਾਰੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ MRD ਨਕਾਰਾਤਮਕਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ MRD ਨਕਾਰਾਤਮਕਤਾ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ ਅਜੇ ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚੀ ਸੀ।
ਸਿੱਟੇ ਅਤੇ ਸਾਰਥਕਤਾਇਸ ਪਰੀਖਣ ਵਿੱਚ, eque-cel ਨੇ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ, ਡੂੰਘੇ ਅਤੇ ਟਿਕਾਊ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵੱਲ ਅਗਵਾਈ ਕੀਤੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਸੀ। ਪਹਿਲਾਂ CAR T-ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ eque-cel ਤੋਂ ਵੀ ਲਾਭ ਹੋਇਆ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹੋਰ ਵੀ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ CAR-T ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਉਹ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html
2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224
3. http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html
4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256
5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਨਵੰਬਰ-13-2024