ਚੀਨ ਦੇ NMPA ਨੇ ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਲਈ ਨਵੇਂ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ: HR+/HER2- ਐਡਵਾਂਸਡ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਉਮੀਦ

ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ, ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ Bireociclib ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ Xuanzhu Biopharmaceutical ਦੁਆਰਾ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇੱਕ ਕਲਾਸ 1 ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈ ਹੈ। ਇਹ ਨਵਾਂ ਸੰਕੇਤ HR+/HER2- ਐਡਵਾਂਸਡ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਐਂਡੋਕਰੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਐਰੋਮਾਟੇਜ਼ ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ Bireociclib ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲੀ ਅਤੇ ਇਕਲੌਤੀ ਦਵਾਈ ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਜੋ HR+/HER2- ਐਡਵਾਂਸਡ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪੂਰੇ ਕੋਰਸ ਨੂੰ ਕਵਰ ਕਰਦੀ ਹੈ—ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ, ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ, ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ-ਲਾਈਨ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਸਮੇਤ—ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੀ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਅਜ਼ੀਜ਼ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਬਿਹਤਰ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਲਈ ਬੇਝਿਜਕ ਮਹਿਸੂਸ ਕਰੋ:

 

- ਫ਼ੋਨ: 400-880-3716

- ਵੀਚੈਟ: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

 

-

 

**ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਤੱਕ: ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਦੀ "ਪੂਰੀ-ਕੋਰਸ" ਸਫਲਤਾ**

 

ਬਾਇਰੋਸਾਈਕਲਿਬ ਇੱਕ ਨਵਾਂ CDK2/4/6 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਹੈ। ਇਸਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਐਡਵਾਂਸਡ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਫੁਲਵੈਸਟੈਂਟ ਦੇ ਨਾਲ ਸੁਮੇਲ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜੋ ਐਂਡੋਕਰੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਧਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਵੇਂ ਸੰਕੇਤ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਐਂਡੋਕਰੀਨ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਅੱਗੇ ਵਧਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਲੈਟਰ-ਲਾਈਨ ਬਚਾਅ ਥੈਰੇਪੀ ਤੱਕ ਪੂਰੀ ਕਵਰੇਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।

 

ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ BRIGHT-3 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤਰਿਮ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਪਲੱਸ ਏਆਈ ਸਮੂਹ ਲਈ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਅਜੇ ਤੱਕ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਟਿਕਾਊ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ; ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਮੂਹ ਲਈ PFS 18.4 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। ਹੋਰ ਵੀ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ 2-ਸਾਲ ਦੀ PFS ਦਰ 60% ਤੋਂ ਵੱਧ ਗਈ, ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 63.5% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਈ, ਮਾਪਣਯੋਗ ਜਖਮਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 67.6% ਤੱਕ ਵੱਧ ਗਈ। ਇਹ ਅੰਕੜੇ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਸਭ ਤੋਂ ਉੱਤਮ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।

 

**ਵਧੇਰੇ ਸੂਝਵਾਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ: ਮਲਟੀ-ਟਾਰਗੇਟ ਸਿਨਰਜੀ ਸੰਤੁਲਨ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ**

 

ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਦੀ ਵਿਲੱਖਣਤਾ ਇਸਦੀ ਬਹੁ-ਟਾਰਗੇਟ ਸਹਿਯੋਗੀ ਕਿਰਿਆ ਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਹੈ। ਇੱਕ ਨਵੇਂ CDK2/4/6 ਇਨਿਹਿਬਟਰ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ CDK4 ਅਤੇ CDK6 ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਰੋਕਦਾ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ CDK2 ਅਤੇ CDK9 ਨੂੰ ਵੀ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।

 

- **ਡਰੱਗ ਰੋਧਕਤਾ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ:** CDK2 ਦੀ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲਤਾ CDK4/6 ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਦੇ ਵਿਰੋਧ ਦੇ ਮੁੱਖ ਤਰੀਕਿਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। CDK2 ਨੂੰ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਰੋਕਣ ਨਾਲ, ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਸਾਰ ਮਾਰਗਾਂ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਰੋਕ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਸਰੋਤ ਤੋਂ ਡਰੱਗ ਰੋਧਕਤਾ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

- **ਘੱਟ ਜ਼ਹਿਰੀਲਾਪਣ:** ਬਾਇਰੀਓਸਾਈਕਲਿਬ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਗ੍ਰੇਡ 3/4 ਨਿਊਟ੍ਰੋਪੇਨੀਆ ਵਰਗੀਆਂ ਹੀਮੈਟੋਲੋਜੀਕਲ ਜ਼ਹਿਰੀਲੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਮਰੀਜ਼ ਬਿਹਤਰ ਇਲਾਜ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਕਾਰਨ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰਤਾ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

 

**ਡੇਟਾ ਤਾਕਤ ਨੂੰ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ: ਬ੍ਰਾਈਟ ਸਟੱਡੀ ਸੀਰੀਜ਼ ਦੀ ਵਿਆਪਕ ਸਫਲਤਾ**

 

ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਦਾ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੋਈ ਇਕੱਲਾ ਮਾਮਲਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਪਰ ਇਹ ਬ੍ਰਾਈਟ ਅਧਿਐਨ ਲੜੀ ਦੀ ਇੱਕ ਠੋਸ ਨੀਂਹ 'ਤੇ ਬਣਿਆ ਹੈ:

 

- **ਬ੍ਰਾਈਟ-2 ਅਧਿਐਨ (ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ):** ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਨੂੰ ਫੁੱਲਵੈਸਟੈਂਟ ਨਾਲ ਮਿਲਾ ਕੇ 17.5 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਔਸਤ PFS ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ। ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਸਿਰ-ਤੋਂ-ਸਿਰ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਇਹ ਡੇਟਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਹੈ।

- **ਬ੍ਰਾਈਟ-1 ਅਧਿਐਨ (ਲੇਟ-ਲਾਈਨ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ):** ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ, ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਐਡਵਾਂਸਡ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, ਬਾਇਰੀਓਸੀਕਲਿਬ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ 11 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਔਸਤ PFS ਅਤੇ 29 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) ਹੋਇਆ। ਇਹ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਸਰਵੋਤਮ ਡੇਟਾ ਪੁਆਇੰਟ ਵੀ ਹੈ, ਜੋ ਸਭ ਤੋਂ ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਸ਼ਕਤੀਸ਼ਾਲੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

 

**ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ ਦੀ ਚੋਣ ਕਿਉਂ ਕਰੀਏ?**

 

ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦਾ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਅਤਿ-ਆਧੁਨਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨਵੀਨਤਾ ਨੂੰ ਉੱਚ-ਪੱਧਰੀ ਚੀਨੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਰੋਤਾਂ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਲਈ ਸਮਰਪਿਤ ਹੈ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਤ ਇੱਕ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਬਾਇਰੋਸਾਈਕਲਿਬ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨਾ ਸਿਰਫ਼ ਘਰੇਲੂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲਾਭ ਪਹੁੰਚਾਉਂਦੀ ਹੈ ਬਲਕਿ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਨਵੀਂ ਉਮੀਦ ਵੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਸਾਡਾ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ:

 

1. **ਬਹੁ-ਅਨੁਸ਼ਾਸਨੀ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ:** ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਮੋਹਰੀ ਮਾਹਿਰਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਯੋਜਨਾਵਾਂ ਦਾ ਵਿਕਾਸ।

2. **ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ:** ਚੀਨ ਦੀਆਂ ਨਵੀਨਤਮ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਤੱਕ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਪਹੁੰਚ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬਾਇਰੋਸਾਈਕਲਿਬ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।

3. **ਪੂਰੀ-ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸੇਵਾ:** ਇੱਕ-ਸਟਾਪ ਡਾਕਟਰੀ ਸਹਾਇਤਾ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰੇ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਯੋਜਨਾ ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਤੱਕ।

4. **ਭਾਸ਼ਾ ਅਤੇ ਆਵਾਜਾਈ ਸਹਾਇਤਾ:** ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਲੌਜਿਸਟਿਕਲ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਡਾਕਟਰੀ ਅਨੁਵਾਦ ਅਤੇ ਸਮਰਪਿਤ ਪਹੁੰਚ।

**ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਹੁਣੇ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ**

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਪਰਿਵਾਰ ਦੇ ਮੈਂਬਰ HR+/HER2- ਐਡਵਾਂਸਡ ਛਾਤੀ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਜੂਝ ਰਹੇ ਹੋ ਅਤੇ ਇਹ ਜਾਣਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਕੀ Bireocyclib ਇੱਕ ਢੁਕਵਾਂ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਦੇ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਵਿਭਾਗ ਨਾਲ ਤੁਰੰਤ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ। ਸਾਡੀ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਟੀਮ ਤੁਹਾਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਡਾਕਟਰੀ ਦੇਖਭਾਲ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਡਾਕਟਰੀ ਸਲਾਹ ਅਤੇ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ।

- �� ਫ਼ੋਨ: 400-880-3716

- �� ਵੀਚੈਟ: 17801183037

- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਮਾਰਚ-06-2026