8 ਜਨਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, ਚੀਨ ਦੇ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ (la/mUC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ KEYTRUDA (pembrolizumab) ਦੇ ਨਾਲ PADCEVTM (enfortumab vedotin) ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।
ਐਨਐਮਪੀਏ ਦੀ ਐਨਫੋਰਟੁਮੈਬ ਵੇਡੋਟਿਨ ਨੂੰ ਪੇਮਬ੍ਰੋਲੀਜ਼ੁਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲਾ ਕੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਫੇਜ਼ 3 ਈਵੀ-302 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ (ਜਿਸਨੂੰ ਕੀਨੋਟ-ਏ39 ਵੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੁਆਰਾ ਸਮਰਥਤ ਹੈ। ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਇਲਾਜ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ la/mUC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਮੱਧਮ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਅਤੇ ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ। ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ 16.1 ਮਹੀਨਿਆਂ (95% CI: 13.9-18.3) ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ 31.5 ਮਹੀਨਿਆਂ (95% CI: 25.4-NR) ਦਾ ਇੱਕ ਮੱਧਮ OS ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜੋ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ 53% ਕਮੀ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ (ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ [HR]=0.47; 95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001)। ਇਲਾਜ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ 12.5 ਮਹੀਨਿਆਂ (95% CI: 10.4-16.6) ਦਾ ਔਸਤ PFS ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨਾਲ 6.3 ਮਹੀਨਿਆਂ (95% CI: 6.2-6.5) ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਵਧਣ ਜਾਂ ਮੌਤ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ 55% ਕਮੀ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001)। ਸੁਰੱਖਿਆ ਨਤੀਜੇ ਇਸ ਇਲਾਜ ਸੁਮੇਲ ਨਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਸਨ, ਅਤੇ ਕੋਈ ਵੀ ਨਵੀਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ।
ਬਲੈਡਰ ਅਤੇ ਯੂਰੋਥੈਲੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਬਾਰੇ
ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ, ਜਾਂ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ, ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਯੂਰੇਥਰਾ, ਬਲੈਡਰ, ਯੂਰੇਟਰਸ, ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਪੇਲਵਿਸ ਅਤੇ ਕੁਝ ਹੋਰ ਅੰਗਾਂ ਨੂੰ ਜੋੜਦੇ ਹਨ।4 ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਸਾਰੇ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 90% ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹ ਗੁਰਦੇ ਦੇ ਪੇਲਵਿਸ, ਯੂਰੇਟਰ ਅਤੇ ਯੂਰੇਥਰਾ ਵਿੱਚ ਵੀ ਪਾਇਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਦੇ ਅੰਗਾਂ ਜਾਂ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਵਿੱਚ ਫੈਲ ਗਿਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਬਿਮਾਰੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਕੈਂਸਰ ਸਰੀਰ ਦੇ ਹੋਰ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚ ਫੈਲ ਗਿਆ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਨੂੰ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।8 ਲਗਭਗ 12% ਕੇਸ ਨਿਦਾਨ ਸਮੇਂ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਚੀਨ ਵਿੱਚ, 2022 ਵਿੱਚ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਘਟਨਾ ਦਰ ਸਾਰੇ ਕੈਂਸਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 11ਵੇਂ ਸਥਾਨ 'ਤੇ ਸੀ, ਉਸ ਸਾਲ 92,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੇਂ ਕੇਸਾਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗਿਆ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ ਦਾ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਸਾਰ 2.5/100,000 ਕੇਸਾਂ, ਜਾਂ 276,102 ਕੇਸਾਂ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ। ਨਿਰੰਤਰ ਇਲਾਜ ਅਤੇ ਨਿਗਰਾਨੀ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ ਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਜੀਵਨ ਕਾਲ ਵਿੱਚ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹਿੰਗੇ ਕੈਂਸਰ ਕਿਸਮਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਹੋਰ ਘਾਤਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਸਭ ਤੋਂ ਮਹਿੰਗਾ ਕੈਂਸਰ ਬਣਾਉਂਦੀ ਹੈ।
PADCEVTM (enfortumab vedotin) ਬਾਰੇ
PADCEV (enfortumab vedotin) ਇੱਕ ਪਹਿਲੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦਾ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਡਰੱਗ ਕੰਜੂਗੇਟ (ADC) ਹੈ ਜੋ Nectin-4 ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਜੋ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ ਸਥਿਤ ਹੈ ਅਤੇ ਬਲੈਡਰ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਗੈਰ-ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ enfortumab vedotin ਦੀ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਗਤੀਵਿਧੀ Nectin-4-ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸੈੱਲਾਂ ਨਾਲ ਜੁੜਨ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੈ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਐਂਟੀ-ਟਿਊਮਰ ਏਜੰਟ ਮੋਨੋਮਿਥਾਈਲ ਔਰੀਸਟੈਟਿਨ E (MMAE) ਦੇ ਸੈੱਲ ਵਿੱਚ ਅੰਦਰੂਨੀਕਰਨ ਅਤੇ ਰਿਹਾਈ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਸੈੱਲ ਦੁਬਾਰਾ ਪੈਦਾ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ (ਸੈੱਲ ਚੱਕਰ ਗ੍ਰਿਫਤਾਰੀ) ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਕੀਤੇ ਸੈੱਲ ਮੌਤ (ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ) ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
PADCEV ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ ਡੈਥ ਰੀਸੈਪਟਰ-1 (PD-1) ਜਾਂ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ ਡੈਥ-ਲਿਗੈਂਡ 1 (PD-L1) ਇਨਿਹਿਬਟਰਾਂ ਨਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਅਤੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਯੂਰੋਥੈਲਿਅਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ KEYTRUDA (pembrolizumab) ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
2.ਅਸਟੇਲਸ ਹੋਮ ਪੇਜ | ਅਸਟੇਲਸ ਫਾਰਮਾ ਇੰਕ.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਫਰਵਰੀ-21-2025