21 ਮਾਰਚ, 2025 ਨੂੰ, ਇਮਯੂਨੋਫੋਕੋ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਇਸਦੀ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ EpCAM-ਟਾਰਗੇਟਿੰਗ ਆਟੋਲੋਗਸ CAR-T ਸੈੱਲ ਥੈਰੇਪੀ, IMC001, ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਅਧੀਨ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਦੁਆਰਾ ਇਸਦੀ ਦੂਜੀ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਸ਼ਨਲ ਨਿਊ ਡਰੱਗ (IND) ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਨੰਬਰ CXSL2400901 ਹੈ। ਇਸ IND ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ EpCAM-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ ਐਡਵਾਂਸਡ ਸੋਲਿਡ ਟਿਊਮਰ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, IMC001 ਨੇ ਫਰਵਰੀ 2024 ਵਿੱਚ EpCAM-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਚੀਨ ਅਤੇ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ IND ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਸਨ।
ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ ਸੈੱਲ ਅਡੈਸ਼ਨ ਅਣੂ (EpCAM) ਵੱਖ-ਵੱਖ ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ-ਪ੍ਰਾਪਤ ਟਿਊਮਰ ਟਿਸ਼ੂਆਂ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ esophageal ਕੈਂਸਰ, ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ, ਅੰਡਕੋਸ਼ ਕੈਂਸਰ, ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ, ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ, ਅਤੇ ਛਾਤੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਸਦੇ ਉਲਟ, ਆਮ ਟਿਸ਼ੂਆਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦਾ ਪ੍ਰਗਟਾਵਾ ਮੁਕਾਬਲਤਨ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਸੂਖਮ ਵਾਤਾਵਰਣ ਦੀ ਗੁੰਝਲਤਾ ਅਤੇ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਵਰਗੀਆਂ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, IMC001 ਨੇ ਆਪਣੀ ਵਿਲੱਖਣ ਟੀਚਾ ਚੋਣ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਟਿਊਮਰ ਲਈ ਪਹਿਲਾਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਸ ਵਾਧੂ ਸੰਕੇਤ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਇਸਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੀ ਹੋਰ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨਾ ਹੈ।
2024 ਦੀਆਂ ASCO ਅਤੇ CSCO ਕਾਨਫਰੰਸਾਂ ਵਿੱਚ ਪੋਸਟਰ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀਆਂ ਵਿੱਚ, IMC001 ਦੇ IIT ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਐਡਵਾਂਸਡ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ 10 ਮੁਲਾਂਕਣਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ 90% ਸੀ, ਘੱਟ-ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੇ 33.3% ਅਤੇ ਮੱਧ-ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਦੋ 40% ਨੇ ਅੰਸ਼ਕ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ (PR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਦਰਮਿਆਨੀ-ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) 55 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਗਿਆ। ਦਰਮਿਆਨੀ-ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਨੇ ਹਫ਼ਤੇ 24 ਤੱਕ ਇੱਕ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ PR ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਹਫ਼ਤੇ 27 'ਤੇ ਇੱਕ ਰੈਡੀਕਲ ਗੈਸਟਰੈਕਟੋਮੀ ਹੋਈ, ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਕਟਆਫ ਮਿਤੀ ਤੱਕ 22 ਮਹੀਨਿਆਂ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਮੇਂ ਲਈ ਜਿਉਂਦਾ ਰਿਹਾ।
ਇਸ ਵਾਧੂ IND ਦੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ IMC001 ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਦਾਇਰੇ ਨੂੰ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਟਿਊਮਰ ਤੋਂ ਐਪੀਥੈਲਿਅਲ ਠੋਸ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਤੱਕ ਵਧਾਉਣ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਛੋਟੇ-ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (SCLC), ਟ੍ਰਿਪਲ-ਨੈਗੇਟਿਵ ਛਾਤੀ ਦਾ ਕੈਂਸਰ (TNBC), ਅਤੇ ਹੋਰ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਪ੍ਰੈਲ-03-2025