22 ਜਨਵਰੀ, 2025 ਨੂੰ, "ਨੇਚਰ ਮੈਡੀਸਨ" ਨੇ ਇੱਕ ਪੜਾਅ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ (COMPASSION-15/AK104-302) ਵਿੱਚ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਅਲ ਜੰਕਸ਼ਨ (G/GEJ) ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਆਕਸਲੀਪਲਾਟਿਨ ਅਤੇ ਕੈਪੇਸੀਟਾਬਾਈਨ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਅਕੇਸੋ ਦੁਆਰਾ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ PD-1/CTLA-4 ਬਾਈਸਪੈਸਿਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਕੈਡੋਨੀਲਿਮੈਬ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਤ ਕੀਤੇ।COMPASSION-15 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਪਹਿਲਾਂ 2024 ਅਮਰੀਕਨ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਫਾਰ ਕੈਂਸਰ ਰਿਸਰਚ (AACR) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਜ਼ੁਬਾਨੀ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
ਇਹ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ 3 ਅਧਿਐਨ ਸੀ। ਯੋਗ ਮਰੀਜ਼ ਉਹ ਬਾਲਗ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਨਹੀਂ, ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ G/GEJ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਸੀ। ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ (ਹਰ 3 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ 10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ−1) ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਪਲੱਸ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ (ਹਰ 3 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ 1:1 ਦੇ ਹਿਸਾਬ ਨਾਲ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਇਰਾਦੇ ਵਾਲੇ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਸੀ (ਇੱਕ-ਪਾਸੜ ਮਹੱਤਵ ਪੱਧਰ, P = 0.025)। ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ PD-L1 ਸੰਯੁਕਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸਕੋਰ ≥5 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ OS, ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ, ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ, ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸ਼ਾਮਲ ਸੀ। 18 ਅਗਸਤ 2023 ਤੱਕ, 75 ਅਧਿਐਨ ਕੇਂਦਰਾਂ ਤੋਂ 610 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ (n = 305) ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ (n = 305) ਲਈ ਬੇਤਰਤੀਬ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। 18.7 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਔਸਤ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਦੇ ਨਾਲ, ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਨਾਲੋਂ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਲੰਬਾ ਮੱਧਮ OS (14.1 ਬਨਾਮ 11.1 ਮਹੀਨੇ; ਖ਼ਤਰਾ ਅਨੁਪਾਤ (HR) 0.66; 95% ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ (CI) 0.54–0.81; P < 0.001) ਸੀ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਮੱਧਮ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ 5.3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 7.0 ਮਹੀਨੇ ਸੀ (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65)। PD-L1 ਸੰਯੁਕਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸਕੋਰ ≥5 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੱਧਮ OS 10.9 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 15.3 ਮਹੀਨੇ ਸੀ (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82)। ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ 48.9% ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 65.2% ਸੀ ਜਿਸਦੀ ਔਸਤ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ 4.4 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ 8.8 ਮਹੀਨੇ ਸੀ। ਗ੍ਰੇਡ ≥3 ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਸਮੂਹ ਦੇ 65.9% ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਦੇ 53.6% ਵਿੱਚ ਵਾਪਰੀਆਂ, ਅਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪਲੇਟਲੇਟ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਨਿਊਟ੍ਰੋਫਿਲ ਗਿਣਤੀ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਅਤੇ ਅਨੀਮੀਆ ਸਨ। ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਇਮਿਊਨ-ਸਬੰਧਤ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਗ੍ਰੇਡ 1 ਜਾਂ 2 ਸਨ। ਕੋਈ ਨਵਾਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੰਕੇਤ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਗਿਆ। ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਅਤੇ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਉੱਨਤ G/GEJ ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ OS ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ।
ਕੈਡੋਨੀਲਿਮਬ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਇੱਕ ਨਵੀਂ, ਪਹਿਲੀ-ਇਨ-ਕਲਾਸ PD-1/CTLA-4 ਦੋ-ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜੋ ਘਰ ਵਿੱਚ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। 29 ਜੂਨ, 2022 ਨੂੰ, ਕੈਡੋਨੀਲਿਮਬ ਨੂੰ ਚੀਨ ਦੇ NMPA ਦੁਆਰਾ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਜਾਂ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ (R/M CC) ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਸਤੰਬਰ 2024 ਵਿੱਚ, ਕੈਡੋਨੀਲਿਮਬ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸੰਕੇਤ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਅਨਰੀਸੈਕਟੇਬਲ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਗੈਸਟ੍ਰਿਕ ਜਾਂ ਗੈਸਟ੍ਰੋਈਸੋਫੇਜੀਲ ਜੰਕਸ਼ਨ (G/GEJ) ਐਡੀਨੋਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਫਲੋਰੋਪਾਈਰੀਮੀਡੀਨ ਅਤੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਕੈਡੋਨੀਲਿਮਬ ਲਈ ਨਵੇਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ, ਲਗਾਤਾਰ, ਆਵਰਤੀ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ CDE ਦੁਆਰਾ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਹੈਪੇਟੋਸੈਲੂਲਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਦੇ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਰਿਸੈਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਦੇ ਉੱਚ ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਕ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਪੜਾਅ III ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਮੇਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਲੜੀ ਕੁਸ਼ਲਤਾ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਫਰਵਰੀ-21-2025