7 ਅਗਸਤ ਨੂੰ, ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਦੇ ਸੈਂਟਰ ਫਾਰ ਡਰੱਗ ਇਵੈਲੂਏਸ਼ਨ (CDE) ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ PA3-17 ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਬ੍ਰੇਕਥਰੂ ਥੈਰੇਪੀ ਅਹੁਦਾ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਟੀ-ਸੈੱਲ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ/ਲਿਮਫੋਮਾ (r/r T-ALL/LBL) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
ਈਮੇਲ:myimmnet@163.com
ਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਟੀ-ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ/ਲਿਮਫੋਮਾ (r/r T-ALL/LBL) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ ਕਲੀਨਿਕਲੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਧਣ, ਮਾੜੇ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, 2005 ਵਿੱਚ FDA ਦੁਆਰਾ T-ALL/LBL ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਿਰਫ ਨੈਲਾਬਾਈਨ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਦੋ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਰੈਜੀਮੈਂਟਾਂ ਦਾ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋ ਗਏ, 31% ਦੇ ORR ਅਤੇ 23% ਦੇ CR ਦੇ ਨਾਲ। ਇਸ ਲਈ, ਹੋਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਢੰਗਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਹੈ। ਆਮ T ਅਤੇ NK ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਅਤੇ ਹੋਰ ਟਿਸ਼ੂ ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, CD7 T-ALL/LBL ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਗਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, CD7 ਨੂੰ T-ALL/LBL ਲਈ CAR-T ਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਟੀਚਾ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਚੁਣੌਤੀ T ਸੈੱਲਾਂ ਵਿੱਚ CD7 ਦੇ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਕਾਰਨ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਫ੍ਰੈਟ੍ਰਾਈਸਾਈਡ ਤੋਂ ਬਚਣਾ ਹੈ। ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ CD7 ਨੈਨੋ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਇੱਕ CAR-T ਸੈੱਲ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ, ਜਿਸਨੂੰ PA3-17 ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਐਂਟੀ-CD7 ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਐਕਸਪ੍ਰੈਸ਼ਨ ਬਲੌਕਰ (PEBL) ਰਾਹੀਂ ਟੀ ਸੈੱਲਾਂ ਦੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ CD7 ਅਣੂ ਦੇ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਨੂੰ ਰੋਕ ਕੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।
ਰੀਲੈਪਸਡ/ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਟੀ-ਸੈੱਲ ਐਕਿਊਟ ਲਿਮਫੋਬਲਾਸਟਿਕ ਲਿਊਕੇਮੀਆ/ਲਿਮਫੋਮਾ (R/R T-ALL/LBL) ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ PA3-17 ਟੀਕੇ ਦੇ ਪੜਾਅ I ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਤੋਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਅਕਾਦਮਿਕ ਕਾਨਫਰੰਸ EHA 2025 ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।
19 ਫਰਵਰੀ, 2025 ਤੱਕ, ਕੁੱਲ 13 ਮਰੀਜ਼ ਦਾਖਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ (ਡੋਜ਼ 1, 2, 3 ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 3 ਮਰੀਜ਼, RP2D ਗਰੁੱਪ ਵਿੱਚ 4 ਮਰੀਜ਼), ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਸਾਰਿਆਂ ਨੂੰ PA3-17 ਟੀਕੇ ਦਾ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਮਿਲਿਆ ਅਤੇ 28-ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਸੀਮਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ (DLTs) ਮੁਲਾਂਕਣ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ। RP2D ਨੂੰ ਇਸ ਖੁਰਾਕ ਤੋਂ ਪਰੇ ਫਾਰਮਾਕੋਕਾਇਨੇਟਿਕਸ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ 2×10⁶ CAR-T/kg 'ਤੇ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਕੋਈ DLT ਨਹੀਂ ਹੋਇਆ ਅਤੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲ ਖੁਰਾਕ (MTD) ਤੱਕ ਨਹੀਂ ਪਹੁੰਚਿਆ ਗਿਆ। ਸਾਈਟੋਕਾਈਨ ਰੀਲੀਜ਼ ਸਿੰਡਰੋਮ (CRS) ਦੀ ਘਟਨਾ 84.6% (G3:23.1%, ਕੋਈ G4 ਨਹੀਂ) ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਮਿਊਨ ਇਫੈਕਟਰ ਸੈੱਲ-ਐਸੋਸੀਏਟਿਡ ਨਿਊਰੋਟੌਕਸਿਟੀ ਸਿੰਡਰੋਮ (ICANS) G1-2 (15.4%) ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਸੀ। ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਅੰਕੜਿਆਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਚੱਲਿਆ ਕਿ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਰ (ORR) 84.6% (11/13) ਸੀ ਅਤੇ 76.9% (10/13) ਨੇ ਅਧੂਰੀ ਗਿਣਤੀ ਰਿਕਵਰੀ (CR/CRi) ਦੇ ਨਾਲ ਪੂਰੀ ਛੋਟ/ਪੂਰੀ ਛੋਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ। ਕਮਾਲ ਦੀ ਗੱਲ ਹੈ ਕਿ, 69.2% (9/13, 8 ਮਰੀਜ਼ CR) ਨੇ 3 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਬਣਾਈ ਰੱਖੀ, 50.0% (4/8) ਨੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ (SCT) ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ CR＞15 ਮਹੀਨੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਇਨਫਿਊਜ਼ਨ ਨੂੰ ਬਣਾਈ ਰੱਖਿਆ, ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਦੋ ਵਿੱਚ 21 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਖੋਜਣਯੋਗ CAR-T ਸੈੱਲ ਸਨ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਮਰੀਜ਼ [ਪਹਿਲਾਂ ਹੇਮਾਟੋਪੋਏਟਿਕ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟੇਸ਼ਨ (HSCT), ਭਾਰੀ ਬਿਮਾਰੀ ＞7cm] ਨੇ 28ਵੇਂ ਦਿਨ ਤੱਕ CR ਅਤੇ ਦੂਜੇ HSCT ਨੂੰ 6 ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ।
PA3-17 ਟੀਕੇ ਨੇ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ r/r T-ALL/LBL ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਚੰਗੀ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ, ਡੂੰਘੀ ਅਤੇ ਨਿਰੰਤਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 50% CR ਮਰੀਜ਼ 1 ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਜਿਉਂਦੇ ਜਾਂ/ਅਤੇ ਤਰੱਕੀ-ਮੁਕਤ ਰਹੇ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਵੀਚੈਟ ਆਈਡੀ: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਅਗਸਤ-13-2025