ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਡਿਫਿਊਜ਼ ਵੱਡੇ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿਮਫੋਮਾ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਲੇਨਾਲੀਡੋਮਾਈਡ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿੰਜੂਵੀ® (ਟਫਾਸੀਟਾਮਬ) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ

21 ਮਈ, 2025 ਨੂੰ, ਇਨੋਕੇਅਰ ਫਾਰਮਾ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਚਾਈਨਾ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਨਐਮਪੀਏ) ਨੇ ਮਿੰਜੂਵੀ® (ਟਫਾਸੀਟਾਮਬ), ਇੱਕ ਮਨੁੱਖੀ ਐਫਸੀ-ਸੋਧਿਆ ਸਾਈਟੋਲਾਈਟਿਕ ਸੀਡੀ19 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ, ਲੇਨਲੀਡੋਮਾਈਡ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ, ਅਤੇ ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਿੰਜੂਵੀ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ, ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਡਿਫਿਊਜ਼ ਵੱਡੇ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿੰਫੋਮਾ (ਡੀਐਲਬੀਸੀਐਲ) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਜੋ ਆਟੋਲੋਗਸ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ (ਏਐਸਸੀਟੀ) ਲਈ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਇਹ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਡੀਐਲਬੀਸੀਐਲ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਪਹਿਲਾ ਸੀਡੀ19 ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ।

ਤਫਾਸੀਟਾਮਬ ਬਾਰੇ

Tafasitamab ਇੱਕ ਮਨੁੱਖੀ Fc-ਸੋਧਿਆ ਹੋਇਆ ਸਾਈਟੋਲਾਈਟਿਕ CD19 ਹੈ ਜੋ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ। Tafasitamab ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਇੰਜੀਨੀਅਰਡ Fc ਡੋਮੇਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਐਪੋਪਟੋਸਿਸ ਅਤੇ ਇਮਿਊਨ ਪ੍ਰਭਾਵਕ ਵਿਧੀ ਰਾਹੀਂ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਾਈਸਿਸ ਵਿੱਚ ਵਿਚੋਲਗੀ ਕਰਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਨਿਰਭਰ ਸੈੱਲ-ਮੇਡੀਏਟਿਡ ਸਾਈਟੋਟੌਕਸਿਟੀ (ADCC) ਅਤੇ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਨਿਰਭਰ ਸੈਲੂਲਰ ਫੈਗੋਸਾਈਟੋਸਿਸ (ADCP) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।

ਮੋਰਫੋਸਿਸ ਅਤੇ ਇਨਸਾਈਟ ਨੇ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕੀਤਾ: (ਏ) ਜਨਵਰੀ 2020 ਵਿੱਚ, ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਟੈਫਾਸੀਟਾਮਬ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸਹਿਯੋਗ ਅਤੇ ਲਾਇਸੈਂਸਿੰਗ ਸਮਝੌਤਾ; ਅਤੇ (ਬੀ) ਫਰਵਰੀ 2024 ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਸਮਝੌਤਾ ਜਿਸਦੇ ਤਹਿਤ ਇਨਸਾਈਟ ਨੇ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਟੈਫਾਸੀਟਾਮਬ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਕਰਨ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ।

ਅਗਸਤ 2021 ਵਿੱਚ, ਇਨਸਾਈਟ ਨੇ ਗ੍ਰੇਟਰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਹੇਮਾਟੋਲੋਜੀ ਅਤੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਟੈਫਾਸੀਟਾਮਬ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਵਪਾਰੀਕਰਨ ਲਈ ਇਨੋਕੇਅਰ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਹਿਯੋਗ ਅਤੇ ਲਾਇਸੈਂਸ ਸਮਝੌਤਾ ਕੀਤਾ।

ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ, ਮੋਨਜੂਵੀ (tafasitamab-cxix) ਨੂੰ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਲੇਨਾਲੀਡੋਮਾਈਡ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ DLBCL ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟ ਗ੍ਰੇਡ ਲਿਮਫੋਮਾ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ DLBCL ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਅਤੇ ਜੋ ਆਟੋਲੋਗਸ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ (ASCT) ਲਈ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹਨ। ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ, ਮਿੰਜੂਵੀ (tafasitamab) ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਸਨ ਏਜੰਸੀ ਤੋਂ ਲੇਨਾਲੀਡੋਮਾਈਡ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਸ਼ਰਤੀਆ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮਿੰਜੂਵੀ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ, ਰੀਲੈਪਸਡ ਜਾਂ ਰਿਫ੍ਰੈਕਟਰੀ ਡਿਫਿਊਜ਼ ਵੱਡੇ ਬੀ-ਸੈੱਲ ਲਿਮਫੋਮਾ (DLBCL) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਜੋ ਆਟੋਲੋਗਸ ਸਟੈਮ ਸੈੱਲ ਟ੍ਰਾਂਸਪਲਾਂਟ (ASCT) ਲਈ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹਨ।

ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।

ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716

Email：myimmnet@163.com