31 ਦਸੰਬਰ, 2024, ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ ("ਕੰਪਨੀ") ਨੂੰ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਤੋਂ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਡ ਸੈੱਲ ਡੈਥ ਲਿਗੈਂਡ1(PD-L1)-ਨਿਰਦੇਸ਼ਿਤ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਹਿਊਮਨਾਈਜ਼ਡ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ("mAb") ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮੈਬ (ਪਹਿਲਾਂ KL-A167) (科泰莱®) ਲਈ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਧਿਕਾਰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ ਜੋ ਕਿ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ (NPC) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜੋ ਪਹਿਲਾਂ 2L+ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਸਫਲ ਹੋ ਗਏ ਹਨ। ਇਹ ਦੁਨੀਆ ਦਾ ਪਹਿਲਾ PD-L1 ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ NPC ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੈ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮੈਬ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ, ਕੈਂਸਰ ਹਸਪਤਾਲ ਚਾਈਨੀਜ਼ ਅਕੈਡਮੀ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਕਲ ਸਾਇੰਸਜ਼ ਦੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਸ਼ੀ ਯੁਆਂਕਾਈ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ, ਪਿਛਲੇ 2L+ ਸਿਸਟਮੈਟਿਕ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਆਰਮ, ਮਲਟੀ-ਸੈਂਟਰ, ਫੇਜ਼ II ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।
26 ਫਰਵਰੀ, 2019 ਅਤੇ 13 ਜਨਵਰੀ, 2021 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ, 153 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ, 132 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਪੂਰੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸੈੱਟ (FAS) ਵਿੱਚ ਦਾਖਲਾ ਲਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਈ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। 13 ਜੁਲਾਈ, 2021 ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਕੱਟਆਫ ਮਿਤੀ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਮੱਧਮਾਨ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਸਮਾਂ 21.7 ਮਹੀਨੇ (95%CI 19.8–22.5) ਸੀ। FAS ਆਬਾਦੀ ਲਈ, IRC-ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ORR 26.5% (95%CI 19.2–34.9%) ਸੀ, ਅਤੇ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦਰ (DCR) 56.8% (95%CI 47.9–65.4%) ਸੀ। ਮੱਧਮਾਨ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) 2.8 ਮਹੀਨੇ (95%CI 1.5–4.1) ਸੀ। ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦੀ ਔਸਤ ਮਿਆਦ 12.4 ਮਹੀਨੇ (95%CI 6.8–16.5) ਸੀ, ਅਤੇ ਔਸਤ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ (OS) 16.2 ਮਹੀਨੇ (95%CI 13.4–21.3) ਸੀ।
ਐਨਪੀਸੀ ਬਾਰੇ
2022 ਦੇ ਗਲੋਬੋਕਨ ਡੇਟਾ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਕਿ ਵਿਸ਼ਵ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 120,000 ਤੋਂ ਵੱਧ ਨਵੇਂ ਕੇਸ, ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ 51,000 ਨਵੇਂ ਕੇਸ ਅਤੇ ਚੀਨ ਵਿੱਚ 28,400 ਮੌਤਾਂ ਹੋਈਆਂ। 2021 ਦੇ CSCO ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਗੈਰ-ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇਲਾਜਯੋਗ ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਲਈ 1L ਇਲਾਜ ਵਿਧੀ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਯੁਕਤ ਸੁਮੇਲ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ, ਅਤੇ 2L ਇਲਾਜ ਮੋਨੋਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ। ਆਵਰਤੀ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ 5-ਸਾਲ ਦੀ ਬਚਾਅ ਦਰ 18.5% ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਔਸਤ OS 22.1 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਸ ਸਮੂਹ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲਾਭ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਅਜੇ ਵੀ ਇੱਕ ਅਣ-ਪੂਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਉਹ ਜਿਹੜੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਮੈਟਾਸਟੈਸੇਸ ਵਿਕਸਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਹਾਲ ਹੀ ਦੇ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ, ਇਮਯੂਨੋਥੈਰੇਪੀ ਨੇ ਟਿਊਮਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਵਧੇਰੇ ਇਲਾਜ ਵਿਕਲਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਹਨ ਅਤੇ ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਤਰੀਕਾ ਬਣ ਗਿਆ ਹੈ।
ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਾ ਬਾਰੇ
ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ (ਚੇਂਗਡੂ, ਚੀਨ) ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਟੈਗਿਟਾਨਲਿਮਾ, ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮਨੁੱਖੀ IgG1κ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ PD-L1 ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ ਜੋ PD-L1 ਅਤੇ PD-1 ਦੇ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਚੋਣਵੇਂ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਰੋਕਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
ਈਮੇਲ:myimmnet@163.com
ਹਵਾਲੇ
1.ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਪਾਈਪਲਾਈਨ - ਸਿਚੁਆਨ ਕੇਲੁਨ-ਬਾਇਓਟੈਕ ਬਾਇਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਲਿਮਟਿਡ।
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4.ਚੇਨ ਵਾਈਪੀ, ਚੈਨ ਏਟੀਸੀ, ਲੇ ਕਿਊਟੀ, ਬਲੈਂਚਰਡ ਪੀ, ਸਨ ਵਾਈ, ਮਾ ਜੇ. ਨੈਸੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ। ਲੈਂਸੇਟ (ਲੰਡਨ, ਇੰਗਲੈਂਡ) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0।
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜਨਵਰੀ-07-2025