9 ਮਈ, 2025 ਨੂੰ, ਹੰਸੋਹ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਐਮੀਲੇ (ਅਲਮੋਨੇਰਟੀਨੀਬ ਮੇਸੀਲੇਟ ਗੋਲੀਆਂ) ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਸੰਕੇਤ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕਰ ਲਿਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਨਵਾਂ ਸੰਕੇਤ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ (EGFR) ਐਕਸੋਨ 19 ਡਿਲੀਸ਼ਨ ਜਾਂ ਐਕਸੋਨ 21 (L858R) ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਹਨ, ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਟਿਊਮਰ ਰਿਸੈਕਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਐਮੀਲੇ ਕੋਲ ਹੁਣ ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਚਾਰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤ ਹਨ, ਜੋ ਘਰੇਲੂ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ EGFR-TKIs ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਮੋਹਰੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਕਾਇਮ ਰੱਖਦੇ ਹਨ।
ਇਹ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ARTS ਅਧਿਐਨ (HS-10296-302) 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਨਿਯੰਤਰਿਤ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ ਫੇਜ਼ III ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ 2025 ਅਮਰੀਕਨ ਐਸੋਸੀਏਸ਼ਨ ਫਾਰ ਕੈਂਸਰ ਰਿਸਰਚ (AACR) ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
2025 AACR ਸਾਲਾਨਾ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ARTS ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਡੇਟਾ ਨੇ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਕਿ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਰੀਸੈਕਟ ਕੀਤੇ ਪੜਾਅ II–IIIB EGFR-ਮਿਊਟੈਂਟ NSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ, Ameile ਨਾਲ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ - ਜਦੋਂ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ - ਬਿਮਾਰੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (DFS) ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। 2-ਸਾਲ ਦੀ DFS ਦਰ 90.2% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਈ, 0.17 ਦੇ HR ਦੇ ਨਾਲ, ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੀ। ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਸਿਰਫ਼ ਚੀਨੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹੀ ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਚੀਨੀ ਆਬਾਦੀ ਵਿੱਚ ਘਰੇਲੂ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵਿਕਸਤ EGFR-TKI ਦੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਨੂੰ ਉਜਾਗਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ।
ਅਮੀਲੇ ਬਾਰੇ
ਚੀਨ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਮੂਲ ਤੀਜੀ ਪੀੜ੍ਹੀ ਦੇ EGFR-TKI ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) ਵਿੱਚ ਚੰਗੀ ਲਿਪੋਸੋਲੂਬਿਲਿਟੀ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਇਹ ਘੱਟ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਖੂਨ-ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਰੁਕਾਵਟ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, Ameile ਨੂੰ ਚਾਰ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ: T790M ਪਰਿਵਰਤਨ ਵਾਲੇ ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NSCLC ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਦੂਜੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ EGFR-TKI ਥੈਰੇਪੀ 'ਤੇ ਜਾਂ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਤਰੱਕੀ ਕੀਤੀ ਹੈ; ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ NSCLC ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ EGFR ਐਕਸੋਨ 19 ਡਿਲੀਸ਼ਨ ਜਾਂ ਐਕਸੋਨ 21 (L858R) ਬਦਲ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ; ਸਥਾਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉੱਨਤ, ਅਣ-ਰੀਸੈਕਟੇਬਲ (ਸਟੇਜ III) ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ("NSCLC") ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਨਿਸ਼ਚਤ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਰੇਡੀਓਥੈਰੇਪੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਅੱਗੇ ਨਹੀਂ ਵਧੀ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ ("EGFR") ਐਕਸੋਨ 19 ਡਿਲੀਸ਼ਨ ਜਾਂ ਐਕਸੋਨ 21 (L858R) ਬਦਲ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਹਨ; ਨਾਨ-ਸਮਾਲ ਸੈੱਲ ਲੰਗ ਕੈਂਸਰ (NSCLC) ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਸਹਾਇਕ ਇਲਾਜ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਟਿਊਮਰ ਵਿੱਚ ਐਪੀਡਰਮਲ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ ਰੀਸੈਪਟਰ (EGFR) ਐਕਸੋਨ 19 ਡਿਲੀਸ਼ਨ ਜਾਂ ਐਕਸੋਨ 21 (L858R) ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਹਨ, ਅਤੇ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਟਿਊਮਰ ਰਿਸੈਕਸ਼ਨ ਹੋਇਆ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਮਈ-13-2025