04 ਜੂਨ, 2025 ਨੂੰ, ਅਕੇਸੋ ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਕਿ ਨੈਸ਼ਨਲ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (NMPA) ਨੇ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ, ਲਗਾਤਾਰ, ਆਵਰਤੀ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਲਾਈਨ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਪਹਿਲੇ-ਇਨ-ਕਲਾਸ PD-1/CTLA-4 ਬਾਈਸਪੈਸਿਫਿਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ, ਕੈਡੋਨੀਲਿਮੈਬ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। NMPA ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਕੈਡੋਨੀਲਿਮੈਬ ਲਈ ਤੀਜੀ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਸੰਕੇਤ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ (ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮੈਬ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ) ਦੇ ਨਾਲ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਫੇਜ਼ III COMPASSION-16 (AK104-303) ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੈ।
ਇਸ ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ 3 ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ 59 ਕਲੀਨਿਕਲ ਸਾਈਟਾਂ 'ਤੇ 18-75 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੀਆਂ ਔਰਤਾਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਪਹਿਲਾਂ ਇਲਾਜ ਨਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸਥਾਈ, ਆਵਰਤੀ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਸੀ, ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ (1:1) ਛੇ ਚੱਕਰਾਂ ਲਈ ਹਰ 3 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ (10 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ) ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਪਲੱਸ ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਹਰ 3 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ 2 ਸਾਲਾਂ ਤੱਕ ਰੱਖ-ਰਖਾਅ ਥੈਰੇਪੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਸੀ। ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ ਇੱਕ ਇੰਟਰਐਕਟਿਵ ਵੈੱਬ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਦੁਆਰਾ ਕੇਂਦਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਸਟ੍ਰੈਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਕਾਰਕ ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ (ਹਾਂ ਜਾਂ ਨਹੀਂ) ਅਤੇ ਪਿਛਲੀ ਸਮਕਾਲੀ ਕੀਮੋਰੇਡੀਓਥੈਰੇਪੀ (ਹਾਂ ਜਾਂ ਨਹੀਂ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਨ। ਦੋਹਰੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਸਨ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅੰਨ੍ਹੇ ਸੁਤੰਤਰ ਕੇਂਦਰੀ ਸਮੀਖਿਆ ਦੁਆਰਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਅਤੇ ਪੂਰੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸੈੱਟ ਵਿੱਚ ਸਮੁੱਚੀ ਬਚਾਅ।
COMPASSION-16 ਵਿੱਚ, ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਮਿਸ਼ਰਨ ਵਿਧੀ ਨੇ ਟਿਊਮਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਲਾਭ ਦਿਖਾਇਆ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ PD-L1 ਸਮੀਕਰਨ (CPS <1) ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਆਬਾਦੀ ਦਾ 27.9% ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਇਹ 24.2% ਸੀ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ (PFS) ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ (OS) ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਦੋਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ, ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਲਈ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਸੈਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਮਿਆਰੀ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਵਿਧੀ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਦੋਵਾਂ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ।
COMPASSION-16 ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸਬ-ਗਰੁੱਪ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਚੱਲਿਆ ਕਿ PD-L1-ਪਾਜ਼ਿਟਿਵ ਅਤੇ PD-L1-ਨੈਗੇਟਿਵ ਦੋਵਾਂ ਆਬਾਦੀਆਂ, ਬੇਵਾਸੀਜ਼ੁਮਾਬ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਲਾਭ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ। COMPASSION-16 ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਨਤੀਜੇ 2024 ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਗਾਇਨੀਕੋਲੋਜਿਕ ਕੈਂਸਰ ਸੋਸਾਇਟੀ (IGCS) ਗਲੋਬਲ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਲੇਟ-ਬ੍ਰੇਕਿੰਗ ਐਬਸਟਰੈਕਟ (LBA) ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਦ ਲੈਂਸੇਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਿੱਚ ਨੇਚਰ ਰਿਵਿਊਜ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਵਿੱਚ ਦੁਬਾਰਾ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ।
ਵਿਆਖਿਆ
ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਨੂੰ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਸਟੈਂਡਰਡ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਵਿੱਚ ਜੋੜਨ ਨਾਲ ਲਗਾਤਾਰ, ਆਵਰਤੀ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਬੰਧਨਯੋਗ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ ਪ੍ਰਗਤੀ-ਮੁਕਤ ਬਚਾਅ ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੇ ਬਚਾਅ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੁਧਾਰ ਹੋਇਆ ਹੈ। ਡੇਟਾ ਕੈਡੋਨੀਲੀਮੈਬ ਪਲੱਸ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ, ਆਵਰਤੀ, ਜਾਂ ਮੈਟਾਸਟੈਟਿਕ ਸਰਵਾਈਕਲ ਕੈਂਸਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਪਹਿਲੀ-ਲਾਈਨ ਥੈਰੇਪੀ ਵਜੋਂ ਵਰਤਣ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਵੇਲੇ, ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਅਜੇ ਵੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਭਾਲ ਵਿੱਚ ਨਵੀਆਂ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਚੱਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਤਕਨਾਲੋਜੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸਲਾਹ-ਮਸ਼ਵਰਾ ਕਰਨ ਲਈ, ਤੁਸੀਂ ਬੀਜਿੰਗ ਸਾਊਥ ਰੀਜਨ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਹਸਪਤਾਲ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਫ਼ੋਨ ਨੰਬਰ: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜੂਨ-06-2025